- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05110586
다발성 경화증의 통증, 기능적 능력 및 삶의 질에 대한 전기 자극
다양한 전기 자극이 다발성 경화증 환자의 통증, 기능 능력 및 삶의 질에 미치는 영향
다발성 경화증(MS)은 중추신경계(CNS)에서 국소 염증, 신경아교증 및 탈수초를 동반하는 만성 신경계 질환입니다. 그것은 뇌와 척수의 탈수 초 플라크가 특징입니다. 영향을 받는 부위에 따라 CNS에서 다양한 증상을 볼 수 있습니다. 이 환자들에게 가장 흔한 증상 중 하나는 통증입니다. 약 50%의 환자가 삶의 어느 시점에서 통증을 호소하며, 통증은 20%에서 초기 증상 중 하나입니다. 통증은 근골격계에서 비롯될 수 있습니다. 또한 염증과 상위 운동 신경 손상으로 인해 발생할 수 있으며 신경병증 특성을 가질 수 있습니다. 결론적으로 다발성 경화증의 통증은 환자의 신체적, 정서적 기능과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
약리학적 치료 외에도 전기 요법 및 운동과 같은 비약물적 중재가 다발성 경화증 환자의 통증 치료에 이용 가능합니다.
연구 개요
상세 설명
경피적 전기신경자극술(TENS)은 전기치료 분야에서 통증이 있는 부위나 그 부위를 지배하는 신경에 부착된 표면 전극을 통해 신경계에 고주파 저강도 전류를 가하는 방법으로 전 세계적으로 사용되고 있다. 통증 치료에서 미국 FDA 승인을 받았습니다.
그 효과는 1차 구심성 통증 뉴런의 활동을 억제하는 대규모 구심성 섬유의 자극 또는 중추 신경계에서 다이노르핀, 엔케팔린 및 엔돌핀의 방출을 포함하는 내인성 오피오이드 의존적 메커니즘과 같은 효과의 조합의 결과로 생각됩니다. 시스템 .
간섭 전류는 중간 주파수 전류입니다. 이 전류의 진통 효과는 게이트 제어 이론을 기반으로 합니다. TENS에 비해 단점은 더 높은 전류로 더 낮은 신경 적응을 제공한다는 것입니다.
본 연구 결과 다발성 경화증 환자의 공통 증상 중 하나인 통증에 대한 효과적인 치료 방법을 결정한다면 환자의 기능적 능력과 삶의 질을 높일 수 있을 것으로 생각된다.
연구에서는 포함 기준을 충족하는 환자를 무작위 배정하여 2개 그룹으로 나누고, 첫 번째 그룹에는 TENS를 적용하고 두 번째 그룹에는 간섭 전류를 적용합니다. 신청은 주 5일, 4주 동안 진행됩니다. 맹인 물리치료사가 치료 전과 후에 평가를 두 번 실시합니다. 평가에는 사회인구학적 정보, 통증, 기능적 능력 및 삶의 질이 포함됩니다.
문헌 연구 외에도 이 연구는 다발성 경화증의 통증에 대한 다양한 전기 자극의 효과를 비교하는 최초의 연구가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kahramanmaraş, 칠면조
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- McDonald 2010 진단 기준에 따라 MS 진단을 받은 경우
- 18-65세
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
제외 기준:
- 만 18세 미만, 만 65세 이상
- 지난 1년 동안 트라우마 병력이 있는 경우
- 알코올 및 물질 중독
- 당뇨병
- 다른 알려진 신경계 질환의 존재
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1그룹: TENS
수십 가지가 적용됩니다.
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신청은 주 5일, 4주 동안 적용됩니다.
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실험적: 두 번째 그룹: 간섭 전류
간섭 전류가 적용됩니다.
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신청은 주 5일, 4주 동안 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 4주에 기준선에서 변경
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증의 정도를 결정하는 데 사용되는 척도입니다.
평가할 매개변수의 두 끝 정의는 100mm 라인의 두 끝점에 기록되고 환자는 이 라인에서 자신의 상태가 적절한 위치를 표시하도록 요청받습니다.
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4주에 기준선에서 변경
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신경 병증 증상 및 징후의 Leeds 평가 (LANSS) 통증 설문지
기간: 4주에 기준선에서 변경
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척도는 0-24점 사이이며 12점 이상은 신경병성 통증을 암시합니다.
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4주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2분 걷기 테스트
기간: 4주에 기준선에서 변경
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개인은 뛰지 않고 25m 복도에서 가능한 한 빨리 걷도록 요청받습니다.
2분 동안 걸은 거리가 기록됩니다.
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4주에 기준선에서 변경
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다발성 경화증 국제 삶의 질 설문지
기간: 4주에 기준선에서 변경
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설문지는 삶의 질을 나타냅니다.
지수 점수는 선형으로 변환되고 0에서 100까지의 척도로 표준화됩니다. 여기서 0은 가능한 최악의 QoL 수준을 나타내고 100은 최상의 수준을 나타냅니다.
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4주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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