Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektriske stimulationer på smerter, funktionsevne og livskvalitet ved multipel sklerose

14. november 2022 opdateret af: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekten af ​​forskellige elektriske stimulationer på smerte, funktionsevne og livskvalitet hos multipel sklerosepatienter

Multipel sklerose (MS) er en kronisk neurologisk sygdom med lokal inflammation, gliose og demyelinisering i centralnervesystemet (CNS). Det er karakteriseret ved demyeliniserende plaques i hjernen og rygmarven. Mange forskellige symptomer kan ses i CNS, afhængigt af de berørte områder. Et af de mest almindelige symptomer hos disse patienter er smerte. Cirka 50 % af patienterne klager over smerter på et tidspunkt i deres liv, og smerter er et af de første symptomer hos 20 %. Smerter kan stamme fra bevægeapparatet; Det kan også udvikle sig på grund af betændelse og skade på øvre motorneuroner og kan have en neuropatisk karakter. Som konklusion påvirker smerter ved MS negativt patienternes fysiske og følelsesmæssige funktioner og livskvalitet.

Ud over farmakologiske behandlinger er ikke-farmakologiske indgreb som elektroterapi og træning til stede blandt de tilgængelige behandlinger for smerter hos MS-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I elektroterapiapplikationer er transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) defineret som en metode til at påføre højfrekvent lavintensiv elektrisk strøm til nervesystemet gennem overfladiske elektroder placeret på det smertefulde område eller nerven, der innerverer dette område, brugt over hele verden i behandling af smerte, FDA godkendt i USA.

Dets effektivitet menes at være resultatet af en kombination af effekter, såsom stimulering af afferente fibre i stor skala, der hæmmer aktiviteten af ​​primære afferente smerteneuroner eller endogene opioidafhængige mekanismer, herunder frigivelse af dynorfiner, enkephaliner og endorfiner i centralnervesystemet system .

Interferentiel strøm er mellemfrekvente strømme. Den smertestillende effekt af denne strøm er baseret på gatekontrolteorien. Ulempen sammenlignet med TENS er, at det giver lavere neurale tilpasninger med højere strømme.

Som et resultat af denne undersøgelse menes det, at fastlæggelsen af ​​effektive behandlingsmetoder for smerte, som er et af de almindelige symptomer hos MS-patienter, vil øge patientens funktionsevne og livskvalitet.

I undersøgelsen vil patienter, der opfylder inklusionskriterierne, blive opdelt i 2 grupper ved randomisering, TENS vil blive anvendt til 1. gruppe, og interferensstrøm vil blive anvendt til 2. gruppe. Ansøgninger vil blive søgt i 4 uger, 5 dage om ugen. Evaluering vil blive foretaget af en blind fysioterapeut to gange, før og efter behandlingen. Vurderinger omfatter sociodemografisk information, smerte, funktionsevne og livskvalitet.

Ud over studierne i litteraturen vil denne undersøgelse være den første til at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige elektriske stimulationer ved smerter ved MS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kahramanmaraş, Kalkun
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med MS i henhold til McDonald 2010 diagnostiske kriterier
  • 18-65 år
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år, over 65 år
  • Har en historie med traumer inden for det sidste 1 år
  • At have alkohol- og stofafhængighed
  • Har diabetes mellitus
  • Tilstedeværelse af anden kendt neurologisk sygdom
  • At have en graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1. gruppe: TENS
Tiere vil blive anvendt.
Ansøgninger vil blive søgt i 4 uger, 5 dage om ugen
EKSPERIMENTEL: 2. gruppe: Interferensstrøm
Interferensstrøm vil blive anvendt.
Ansøgninger vil blive søgt i 4 uger, 5 dage om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger
Visual Analog Scale (VAS) er en skala, der bruges til at bestemme sværhedsgraden af ​​smerte. To endedefinitioner af parameteren, der skal evalueres, er skrevet på de to endepunkter af en 100 mm linje, og patienten bliver bedt om at angive, hvor hans/hendes tilstand er passende på denne linje.
Ændring fra baseline efter 4 uger
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) smerteskema
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger
Skalaen er scoret mellem 0-24 point og over 12 point tyder på neuropatisk smerte.
Ændring fra baseline efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2 min gangtest
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger
Enkeltpersoner bedes gå så hurtigt som muligt i en 25 m korridor uden at løbe. Den distance, de gik i to minutter, registreres.
Ændring fra baseline efter 4 uger
Multipel sklerose Internationalt livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger
Spørgeskemaet angiver livskvalitet. indeksscoren er lineært transformeret og standardiseret på en 0 til 100 skala, hvor 0 angiver det værst mulige niveau af QoL og 100 angiver det bedste niveau.
Ændring fra baseline efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. august 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

8. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater
3
Abonner