Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektriske stimuleringer på smerte, funksjonsevne og livskvalitet ved multippel sklerose

14. november 2022 oppdatert av: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekten av ulike elektriske stimuleringer på smerte, funksjonsevne og livskvalitet hos multippel sklerosepasienter

Multippel sklerose (MS) er en kronisk nevrologisk sykdom med lokal betennelse, gliose og demyelinisering i sentralnervesystemet (CNS). Det er preget av demyeliniserende plakk i hjernen og ryggmargen. Mange forskjellige symptomer kan sees i CNS, avhengig av de berørte områdene. Et av de vanligste symptomene hos disse pasientene er smerte. Omtrent 50 % av pasientene klager over smerte på et tidspunkt i livet, og smerte er et av de første symptomene hos 20 %. Smerter kan stamme fra muskel- og skjelettsystemet; Det kan også utvikle seg på grunn av betennelse og øvre motorneuronskade og kan ha en nevropatisk karakter. Avslutningsvis påvirker smerter ved MS negativt de fysiske og følelsesmessige funksjonene og livskvaliteten til pasientene.

I tillegg til farmakologiske behandlinger, er ikke-farmakologiske intervensjoner som elektroterapi og trening til stede blant de tilgjengelige behandlingene for smerte hos MS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I elektroterapiapplikasjoner er transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) definert som en metode for å påføre høyfrekvent elektrisk strøm med lav intensitet til nervesystemet gjennom overfladiske elektroder plassert på det smertefulle området eller nerven som innerverer det området, brukt over hele verden i behandling av smerte, FDA godkjent i USA.

Effektiviteten antas å være resultatet av en kombinasjon av effekter som stimulering av storskala afferente fibre som hemmer aktiviteten til primære afferente smerteneuroner eller endogene opioidavhengige mekanismer inkludert frigjøring av dynorfiner, enkefaliner og endorfiner i sentralnervesystemet system.

Interferensstrøm er middelfrekvente strømmer. Den smertestillende effekten av denne strømmen er basert på gatekontrollteorien. Ulempen sammenlignet med TENS er at det gir lavere nevrale tilpasninger med høyere strømmer.

Som et resultat av denne studien antas det at bestemmelse av effektive behandlingsmetoder for smerte, som er et av de vanlige symptomene hos MS-pasienter, vil øke funksjonskapasiteten og livskvaliteten til pasienten.

I studien vil pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene bli delt inn i 2 grupper ved randomisering, TENS vil påføres 1. gruppe, og interferensstrøm påføres 2. gruppe. Søknader vil bli søkt for 4 uker, 5 dager i uken. Evaluering vil bli gjort av blind fysioterapeut to ganger, før og etter behandlingen. Vurderinger inkluderer sosiodemografisk informasjon, smerte, funksjonsevne og livskvalitet.

I tillegg til studiene i litteraturen, vil denne studien være den første som sammenligner effektiviteten av ulike elektriske stimuleringer ved smerte ved MS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kahramanmaraş, Tyrkia
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha blitt diagnostisert med MS i henhold til McDonald 2010 diagnostiske kriterier
  • 18-65 år
  • Melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 18 år, over 65 år
  • Har en historie med traumer det siste året
  • Å ha alkohol- og rusavhengighet
  • Har diabetes mellitus
  • Tilstedeværelse av annen kjent nevrologisk sykdom
  • Å ha en graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1. gruppe: TENS
Tier vil bli brukt.
Søknader vil bli søkt for 4 uker, 5 dager i uken
EKSPERIMENTELL: 2. gruppe: Interferensiell strøm
Interferensstrøm vil bli brukt.
Søknader vil bli søkt for 4 uker, 5 dager i uken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
Visual Analog Scale (VAS) er en skala som brukes til å bestemme alvorlighetsgraden av smerte. To endedefinisjoner av parameteren som skal evalueres er skrevet på de to endepunktene til en 100 mm linje, og pasienten blir bedt om å angi hvor hans/hennes tilstand er passende på denne linjen.
Endring fra baseline ved 4 uker
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) smerteskjema
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
Skalaen er skåret mellom 0-24 poeng og over 12 poeng tyder på nevropatisk smerte.
Endring fra baseline ved 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2 min gangprøve
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
Enkeltpersoner bes om å gå så fort som mulig i en 25 m korridor uten å løpe. Avstanden de gikk i to minutter registreres.
Endring fra baseline ved 4 uker
Multippel sklerose International Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
Spørreskjemaet indikerer livskvalitet. Indeksskåren er lineært transformert og standardisert på en 0 til 100 skala, der 0 indikerer det verst mulige nivået av QoL og 100 indikerer det beste nivået.
Endring fra baseline ved 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. august 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere