Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja elektryczna na ból, sprawność funkcjonalną i jakość życia w stwardnieniu rozsianym

14 listopada 2022 zaktualizowane przez: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Wpływ różnych stymulacji elektrycznych na ból, sprawność funkcjonalną i jakość życia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Stwardnienie rozsiane (SM) jest przewlekłą chorobą neurologiczną z miejscowym zapaleniem, glejozą i demielinizacją w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN). Charakteryzuje się blaszkami demielinizacyjnymi w mózgu i rdzeniu kręgowym. W OUN można zaobserwować wiele różnych objawów, w zależności od dotkniętych obszarów. Jednym z najczęstszych objawów u tych pacjentów jest ból. Około 50% pacjentów skarży się na ból w którymś momencie swojego życia, a u 20% ból jest jednym z początkowych objawów. Ból może pochodzić z układu mięśniowo-szkieletowego; Może również rozwinąć się w wyniku zapalenia i uszkodzenia górnego neuronu ruchowego i może mieć charakter neuropatyczny. Podsumowując, ból w SM negatywnie wpływa na funkcje fizyczne i emocjonalne oraz jakość życia pacjentów.

Oprócz leczenia farmakologicznego wśród dostępnych metod leczenia bólu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym są interwencje niefarmakologiczne, takie jak elektroterapia i ćwiczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W zastosowaniach elektroterapeutycznych przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) jest definiowana jako stosowana na całym świecie metoda podawania do układu nerwowego prądu elektrycznego o wysokiej częstotliwości i niskim natężeniu za pomocą powierzchniowych elektrod umieszczonych na bolesnym obszarze lub nerwie unerwiającym ten obszar w leczeniu bólu, zatwierdzony przez FDA w Stanach Zjednoczonych.

Uważa się, że jego skuteczność jest wynikiem połączenia efektów, takich jak stymulacja włókien aferentnych o dużej skali, które hamują aktywność pierwotnych aferentnych neuronów bólowych lub endogennych mechanizmów zależnych od opioidów, w tym uwalniania dynorfin, enkefalin i endorfin w ośrodkowym układzie nerwowym. system .

Prądy interferencyjne to prądy o średniej częstotliwości. Działanie przeciwbólowe tego prądu opiera się na teorii sterowania bramką. Wadą w porównaniu z TENS jest to, że zapewnia mniejsze adaptacje neuronowe przy wyższych prądach.

W wyniku tych badań uważa się, że określenie skutecznych metod leczenia bólu, który jest jednym z częstych objawów chorych na SM, przyczyni się do zwiększenia wydolności funkcjonalnej i jakości życia pacjenta.

W badaniu pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną podzieleni na 2 grupy przez randomizację, TENS zostanie zastosowany w 1. grupie, a prąd interferencyjny zostanie zastosowany w 2. grupie. Wnioski będą przyjmowane przez 4 tygodnie, 5 dni w tygodniu. Oceny dokona dwukrotnie niewidomy fizjoterapeuta, przed i po zabiegu. Oceny obejmują informacje socjodemograficzne, ból, wydolność funkcjonalną i jakość życia.

Oprócz badań w literaturze, niniejsze badanie będzie pierwszym porównującym skuteczność różnych stymulacji elektrycznych w bólu w SM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kahramanmaraş, Indyk
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano stwardnienie rozsiane zgodnie z kryteriami diagnostycznymi McDonalda 2010
  • 18-65 lat
  • Wolontariat do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat, powyżej 65 lat
  • Posiadanie historii traumy w ciągu ostatniego 1 roku
  • Uzależnienie od alkoholu i substancji psychoaktywnych
  • Cukrzyca
  • Obecność innej znanej choroby neurologicznej
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1. grupa: DZIESIĄTKI
Zastosowane zostaną dziesiątki.
Wnioski będą przyjmowane przez 4 tygodnie, 5 dni w tygodniu
EKSPERYMENTALNY: 2. grupa: Prąd interferencyjny
Zastosowany zostanie prąd interferencyjny.
Wnioski będą przyjmowane przez 4 tygodnie, 5 dni w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach
Wizualna skala analogowa (VAS) jest skalą używaną do określania nasilenia bólu. Dwie końcowe definicje ocenianego parametru są zapisane na dwóch końcowych punktach linii 100 mm, a pacjent jest proszony o wskazanie, gdzie jego/jej stan jest odpowiedni na tej linii.
Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach
Kwestionariusz Leeds Assessment of Neuropathic Objawy and Signs (LANSS) dotyczący bólu
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach
Skala zawiera się w przedziale od 0 do 24 punktów, a powyżej 12 punktów sugeruje ból neuropatyczny.
Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach
Osoby proszone są o jak najszybsze przejście 25-metrowym korytarzem bez biegania. Rejestruje się odległość, którą przeszli przez dwie minuty.
Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach
Stwardnienie Rozsiane Międzynarodowy Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach
Kwestionariusz wskazuje jakość życia. punktacja indeksu jest przekształcana liniowo i standaryzowana w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorszy możliwy poziom QoL, a 100 oznacza najlepszy poziom.
Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Subskrybuj