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Estimulação Elétrica na Dor, Capacidade Funcional e Qualidade de Vida na Esclerose Múltipla

14 de novembro de 2022 atualizado por: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University

O Efeito de Diferentes Estimulações Elétricas na Dor, Capacidade Funcional e Qualidade de Vida em Pacientes com Esclerose Múltipla

A Esclerose Múltipla (EM) é uma doença neurológica crônica com inflamação local, gliose e desmielinização no sistema nervoso central (SNC). É caracterizada por placas desmielinizantes no cérebro e na medula espinhal. Muitos sintomas diferentes podem ser vistos no SNC, dependendo das áreas afetadas. Um dos sintomas mais comuns nesses pacientes é a dor. Aproximadamente 50% dos pacientes queixam-se de dor em algum momento de suas vidas, sendo a dor um dos sintomas iniciais em 20%. A dor pode ter origem no sistema músculo-esquelético; Também pode se desenvolver devido a inflamação e dano do neurônio motor superior e pode ter um caráter neuropático. Em conclusão, a dor na EM afeta negativamente as funções físicas e emocionais e a qualidade de vida dos pacientes.

Além dos tratamentos farmacológicos, intervenções não farmacológicas como eletroterapia e exercícios físicos estão presentes entre os tratamentos disponíveis para dor em pacientes com EM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em aplicações de eletroterapia, a Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) é definida como um método de aplicação de corrente elétrica de alta frequência e baixa intensidade ao sistema nervoso por meio de eletrodos superficiais colocados na área dolorosa ou no nervo que inerva essa área, utilizado em todo o mundo no tratamento da dor, aprovado pela FDA nos Estados Unidos.

Acredita-se que sua eficácia seja o resultado de uma combinação de efeitos, como a estimulação de fibras aferentes em larga escala que inibem a atividade dos neurônios aferentes primários da dor ou mecanismos endógenos dependentes de opioides, incluindo a liberação de dinorfinas, encefalinas e endorfinas no sistema nervoso central sistema .

As correntes interferenciais são correntes de média frequência. O efeito analgésico dessa corrente é baseado na teoria do controle do portão. A desvantagem em relação ao TENS é que ele fornece adaptações neurais mais baixas com correntes mais altas.

Como resultado deste estudo, acredita-se que a determinação de métodos de tratamento eficazes para a dor, que é um dos sintomas comuns dos pacientes com EM, aumentará a capacidade funcional e a qualidade de vida do paciente.

No estudo, os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão divididos em 2 grupos por randomização, a TENS será aplicada ao 1º grupo e a corrente de interferência será aplicada ao 2º grupo. As inscrições serão aplicadas por 4 semanas, 5 dias por semana. As avaliações serão feitas por um fisioterapeuta cego duas vezes, antes e depois do tratamento. As avaliações incluem informações sociodemográficas, dor, capacidade funcional e qualidade de vida.

Além dos estudos na literatura, este estudo será o primeiro a comparar a eficácia de diferentes estimulações elétricas na dor na EM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kahramanmaraş, Peru
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendo sido diagnosticado com EM de acordo com os critérios diagnósticos de McDonald 2010
  • 18-65 anos
  • Voluntariado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Menos de 18 anos, mais de 65 anos
  • Ter histórico de trauma no último 1 ano
  • Ter dependência de álcool e substâncias
  • Ter diabetes melito
  • Presença de outra doença neurológica conhecida
  • tendo uma gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1º grupo: TENS
Dezenas serão aplicadas.
As inscrições serão aplicadas por 4 semanas, 5 dias por semana
EXPERIMENTAL: 2º grupo: Corrente interferencial
A corrente interferencial será aplicada.
As inscrições serão aplicadas por 4 semanas, 5 dias por semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
A Escala Visual Analógica (VAS) é uma escala usada para determinar a gravidade da dor. Duas definições finais do parâmetro a ser avaliado são escritas nos dois pontos finais de uma linha de 100 mm e o paciente é solicitado a indicar onde sua condição é apropriada nesta linha.
Mudança da linha de base em 4 semanas
Avaliação de Leeds de sintomas e sinais neuropáticos (LANSS) questionário de dor
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
A escala é pontuada entre 0-24 pontos e acima de 12 pontos sugere dor neuropática.
Mudança da linha de base em 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
Os indivíduos são solicitados a caminhar o mais rápido possível em um corredor de 25 m sem correr. A distância percorrida por dois minutos é registrada.
Mudança da linha de base em 4 semanas
Questionário Internacional de Qualidade de Vida para Esclerose Múltipla
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
O questionário indica qualidade de vida. os escores do índice são transformados linearmente e padronizados em uma escala de 0 a 100, onde 0 indica o pior nível possível de QV e 100 indica o melhor nível.
Mudança da linha de base em 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (REAL)

15 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2021

Primeira postagem (REAL)

8 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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