Stimolazioni elettriche su dolore, capacità funzionale e qualità della vita nella sclerosi multipla
L'effetto di diverse stimolazioni elettriche sul dolore, sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti con sclerosi multipla
La sclerosi multipla (SM) è una malattia neurologica cronica con infiammazione locale, gliosi e demielinizzazione nel sistema nervoso centrale (SNC). È caratterizzata da placche demielinizzanti nel cervello e nel midollo spinale. Molti sintomi diversi possono essere visti nel sistema nervoso centrale, a seconda delle aree interessate. Uno dei sintomi più comuni in questi pazienti è il dolore. Circa il 50% dei pazienti lamenta dolore ad un certo punto della propria vita e il dolore è uno dei sintomi iniziali nel 20%. Il dolore può provenire dal sistema muscoloscheletrico; Può anche svilupparsi a causa di infiammazione e danno del motoneurone superiore e può avere un carattere neuropatico. In conclusione, il dolore nella SM influisce negativamente sulle funzioni fisiche ed emotive e sulla qualità della vita dei pazienti.
Oltre ai trattamenti farmacologici, tra i trattamenti disponibili per il dolore nei pazienti con SM sono presenti interventi non farmacologici come l'elettroterapia e l'esercizio fisico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nelle applicazioni di elettroterapia, la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) è definita come un metodo di applicazione di corrente elettrica ad alta frequenza e bassa intensità al sistema nervoso attraverso elettrodi superficiali posti sulla zona dolente o sul nervo che innerva quella zona, utilizzato in tutto il mondo nel trattamento del dolore, approvato dalla FDA negli Stati Uniti.
Si ritiene che la sua efficacia sia il risultato di una combinazione di effetti come la stimolazione di fibre afferenti su larga scala che inibiscono l'attività dei neuroni dolorosi afferenti primari o i meccanismi endogeni dipendenti dagli oppioidi, compreso il rilascio di dinorfine, encefaline ed endorfine nel sistema nervoso centrale sistema.
Le correnti interferenziali sono correnti a media frequenza. L'effetto analgesico di questa corrente si basa sulla teoria del controllo del gate. Lo svantaggio rispetto alla TENS è che fornisce adattamenti neurali inferiori con correnti più elevate.
Come risultato di questo studio, si ritiene che la determinazione di metodi di trattamento efficaci per il dolore, che è uno dei sintomi comuni dei pazienti con SM, aumenterà la capacità funzionale e la qualità della vita del paziente.
Nello studio, i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno divisi in 2 gruppi mediante randomizzazione, la TENS verrà applicata al 1° gruppo e la corrente di interferenza verrà applicata al 2° gruppo. Le domande verranno applicate per 4 settimane, 5 giorni a settimana. Le valutazioni saranno effettuate da un fisioterapista cieco due volte, prima e dopo il trattamento. Le valutazioni includono informazioni sociodemografiche, dolore, capacità funzionale e qualità della vita.
Oltre agli studi in letteratura, questo studio sarà il primo a confrontare l'efficacia di diverse stimolazioni elettriche nel dolore nella SM.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kahramanmaraş, Tacchino
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere stato diagnosticato con SM secondo i criteri diagnostici di McDonald 2010
- 18-65 anni
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni, oltre 65 anni
- Avere una storia di trauma nell'ultimo anno
- Avere dipendenza da alcol e sostanze
- Avere il diabete mellito
- Presenza di altre malattie neurologiche note
- Avere una gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: 1° gruppo: DECINE
Verranno applicate le decine.
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Le domande verranno applicate per 4 settimane, 5 giorni a settimana
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SPERIMENTALE: 2° gruppo: Corrente interferenziale
Verrà applicata corrente interferente.
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Le domande verranno applicate per 4 settimane, 5 giorni a settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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La Visual Analog Scale (VAS) è una scala utilizzata per determinare la gravità del dolore.
Due definizioni finali del parametro da valutare sono scritte sui due estremi di una linea di 100 mm e al paziente viene chiesto di indicare dove la sua condizione è appropriata su questa linea.
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Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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Questionario sul dolore per la valutazione dei sintomi e dei segni neuropatici (LANSS) di Leeds
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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La scala è segnata tra 0-24 punti e sopra i 12 punti suggerisce dolore neuropatico.
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Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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Agli individui viene chiesto di camminare il più velocemente possibile in un corridoio di 25 m senza correre.
Viene registrata la distanza percorsa per due minuti.
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Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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Questionario internazionale sulla qualità della vita sulla sclerosi multipla
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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Il questionario indica la qualità della vita.
il punteggio dell'indice viene trasformato linearmente e standardizzato su una scala da 0 a 100, dove 0 indica il peggior livello possibile di QoL e 100 indica il miglior livello.
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Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ipekkirmaci
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