Sähköiset stimulaatiot kipuun, toimintakykyyn ja elämänlaatuun multippeliskleroosissa
Erilaisten sähköisten stimulaatioiden vaikutus kipuun, toimintakykyyn ja elämänlaatuun multippeliskleroosipotilailla
Multippeliskleroosi (MS) on krooninen neurologinen sairaus, johon liittyy paikallinen tulehdus, glioosi ja demyelinaatio keskushermostossa (CNS). Sille on ominaista demyelinisoivat plakit aivoissa ja selkäytimessä. Keskushermostossa voidaan nähdä monia erilaisia oireita, riippuen vaurioituneesta alueesta. Yksi näiden potilaiden yleisimmistä oireista on kipu. Noin 50 % potilaista valittaa kipua jossain vaiheessa elämäänsä, ja kipu on yksi alkuoireista 20 %:lla. Kipu voi olla peräisin tuki- ja liikuntaelimistöstä; Se voi myös kehittyä tulehduksen ja ylempien motoristen hermosolujen vaurion vuoksi ja sillä voi olla neuropaattinen luonne. Yhteenvetona voidaan todeta, että MS-taudin kipu vaikuttaa negatiivisesti potilaiden fyysisiin ja emotionaalisiin toimintoihin ja elämänlaatuun.
Lääkehoitojen lisäksi MS-potilailla on tarjolla ei-lääkehoitoja, kuten sähköhoitoa ja liikuntaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sähköterapiasovelluksissa transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) määritellään menetelmäksi, jolla syötetään korkeataajuista matalan intensiteetin sähkövirtaa hermostoon pintaelektrodien kautta, jotka on asetettu kipeälle alueelle tai sitä hermottavalle hermolle ja jota käytetään kaikkialla maailmassa. kivun hoidossa, FDA on hyväksynyt Yhdysvalloissa.
Sen tehokkuuden uskotaan johtuvan useiden vaikutusten yhdistelmästä, kuten suurten afferenttien säikeiden stimulaatiosta, jotka estävät primaaristen afferenttien kipuhermosolujen toimintaa tai endogeenisiä opioidiriippuvaisia mekanismeja, mukaan lukien dynorfiinien, enkefaliinien ja endorfiinien vapautuminen keskushermostossa. järjestelmä .
Häiriövirrat ovat keskitaajuisia virtoja. Tämän virran analgeettinen vaikutus perustuu portin ohjausteoriaan. Haittana TENSiin verrattuna on se, että se tarjoaa pienemmät hermosovitukset suuremmilla virroilla.
Tämän tutkimuksen tuloksena uskotaan, että tehokkaiden hoitomenetelmien määrittäminen kivulle, joka on yksi MS-potilaiden yleisistä oireista, lisää potilaan toimintakykyä ja elämänlaatua.
Tutkimuksessa potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, jaetaan 2 ryhmään satunnaistuksen avulla, TENS:ää sovelletaan 1. ryhmään ja häiriövirtaa 2. ryhmään. Hakemuksia haetaan 4 viikkoa, 5 päivää viikossa. Sokea fysioterapeutti tekee arvioinnin kahdesti, ennen ja jälkeen hoidon. Arvioinnit sisältävät sosiodemografisia tietoja, kipua, toimintakykyä ja elämänlaatua.
Kirjallisuuden tutkimusten lisäksi tämä tutkimus on ensimmäinen, joka vertaa eri sähköisten stimulaatioiden tehokkuutta MS-taudin kivun hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu MS McDonald 2010 -diagnostiikkakriteerien mukaan
- 18-65 vuotias
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias, yli 65-vuotias
- Sinulla on ollut trauma viimeisen 1 vuoden aikana
- Alkoholi- ja päihderiippuvuus
- Diabetes mellitus
- Muun tunnetun neurologisen sairauden esiintyminen
- Raskauden saaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1. ryhmä: TENS
Kymmeniä sovelletaan.
|
Hakemuksia haetaan 4 viikkoa, 5 päivää viikossa
|
|
KOKEELLISTA: 2. ryhmä: Häiriövirta
Häiriövirtaa käytetään.
|
Hakemuksia haetaan 4 viikkoa, 5 päivää viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Visual Analog Scale (VAS) on asteikko, jota käytetään kivun vakavuuden määrittämiseen.
Arvioitavan parametrin kaksi päätemäärittelyä kirjoitetaan 100 mm:n viivan kahteen päätepisteeseen ja potilasta pyydetään osoittamaan, missä hänen tilansa on sopiva tälle riville.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Leeds Assessment of Neuropatic Symptoms and Signs (LANSS) -kipukyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Asteikko pisteytetään välillä 0-24 pistettä ja yli 12 pistettä viittaa neuropaattiseen kipuun.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 min kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Henkilöitä pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti 25 metrin käytävällä juoksematta.
Heidän kahden minuutin kävelymatka kirjataan.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Multippeliskleroosin kansainvälinen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Kysely kertoo elämänlaadusta.
indeksipisteet muunnetaan lineaarisesti ja standardoidaan asteikolla 0-100, jossa 0 tarkoittaa huonointa mahdollista QoL-tasoa ja 100 parasta tasoa.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ipekkirmaci
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .