Электрическая стимуляция на боль, функциональные возможности и качество жизни при рассеянном склерозе
Влияние различных электрических стимуляций на боль, функциональные возможности и качество жизни у больных рассеянным склерозом
Рассеянный склероз (РС) — хроническое неврологическое заболевание с локальным воспалением, глиозом и демиелинизацией в центральной нервной системе (ЦНС). Характеризуется демиелинизирующими бляшками в головном и спинном мозге. В ЦНС можно увидеть множество различных симптомов, в зависимости от пораженных участков. Одним из наиболее частых симптомов у таких пациентов является боль. Приблизительно 50% пациентов жалуются на боль в какой-то момент своей жизни, и у 20% боль является одним из начальных симптомов. Боль может исходить из опорно-двигательного аппарата; Он также может развиваться вследствие воспаления и повреждения верхних двигательных нейронов и может носить невропатический характер. Таким образом, боль при РС негативно влияет на физические и эмоциональные функции и качество жизни пациентов.
В дополнение к фармакологическим методам лечения среди доступных методов лечения боли у пациентов с РС присутствуют немедикаментозные вмешательства, такие как электротерапия и физические упражнения.
Обзор исследования
Подробное описание
В электротерапевтических применениях чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) определяется как метод воздействия высокочастотным электрическим током низкой интенсивности на нервную систему через поверхностные электроды, помещаемые на болезненную область или нерв, иннервирующий эту область, используемый во всем мире. в лечении боли, одобрен FDA в США.
Считается, что его эффективность является результатом комбинации эффектов, таких как стимуляция крупномасштабных афферентных волокон, подавляющих активность первичных афферентных болевых нейронов, или эндогенных опиоидозависимых механизмов, включая высвобождение динорфинов, энкефалинов и эндорфинов в центральной нервной системе. система .
Интерференционные токи - это токи средней частоты. Обезболивающий эффект этого тока основан на теории управления воротами. Недостатком по сравнению с ЧЭНС является то, что он обеспечивает более низкую нейронную адаптацию при более высоких токах.
В результате этого исследования считается, что определение эффективных методов лечения боли, которая является одним из распространенных симптомов больных РС, повысит функциональные возможности и качество жизни пациента.
В исследовании пациенты, отвечающие критериям включения, будут рандомизированно разделены на 2 группы, к 1-й группе будет применена ЧЭНС, ко 2-й группе будет применен интерференционный ток. Заявки будут применяться в течение 4 недель, 5 дней в неделю. Оценки будут сделаны слепым физиотерапевтом дважды, до и после лечения. Оценки включают социально-демографическую информацию, боль, функциональные возможности и качество жизни.
В дополнение к исследованиям в литературе, это исследование будет первым, в котором будет сравниваться эффективность различных электрических стимуляций при боли при рассеянном склерозе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Имея диагноз РС в соответствии с диагностическими критериями McDonald 2010 г.
- 18-65 лет
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- моложе 18 лет, старше 65 лет
- Наличие в анамнезе травмы за последний 1 год
- Наличие алкогольной и наркотической зависимости
- Наличие сахарного диабета
- Наличие другого известного неврологического заболевания
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1 группа: ДЕСЯТКИ
Будут применяться десятки.
|
Заявки будут применяться в течение 4 недель, 5 дней в неделю
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2-я группа: Интерференционный ток
Будет применяться интерференционный ток.
|
Заявки будут применяться в течение 4 недель, 5 дней в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это шкала, используемая для определения тяжести боли.
Два конечных определения оцениваемого параметра записываются в двух конечных точках линии длиной 100 мм, и пациента просят указать, где на этой линии его/ее состояние является подходящим.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Анкета Leeds Assessment of Neuropathic Симптомы и признаки (LANSS) боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Шкала оценивается от 0 до 24 баллов, а более 12 баллов предполагают невропатическую боль.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2-х минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Людей просят пройти как можно быстрее по 25-метровому коридору, не бегая.
Расстояние, которое они прошли за две минуты, записывают.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Международный опросник качества жизни при рассеянном склерозе
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Анкета указывает на качество жизни.
показатели индекса линейно преобразованы и стандартизированы по шкале от 0 до 100, где 0 указывает на наихудший возможный уровень качества жизни, а 100 указывает на лучший уровень.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ipekkirmaci
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .