Elektrické stimulace bolesti, funkční kapacity a kvality života u roztroušené sklerózy
Vliv různých elektrických stimulací na bolest, funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s roztroušenou sklerózou
Roztroušená skleróza (RS) je chronické neurologické onemocnění s lokálním zánětem, gliózou a demyelinizací v centrálním nervovém systému (CNS). Je charakterizována demyelinizačními plaky v mozku a míše. V CNS lze v závislosti na postižených oblastech pozorovat mnoho různých příznaků. Jedním z nejčastějších příznaků u těchto pacientů je bolest. Přibližně 50 % pacientů si v určité fázi života stěžuje na bolest a u 20 % je bolest jedním z počátečních příznaků. Bolest může pocházet z muskuloskeletálního systému; Může se také vyvinout v důsledku zánětu a poškození horního motorického neuronu a může mít neuropatický charakter. Závěrem lze říci, že bolest u RS negativně ovlivňuje fyzické a emocionální funkce a kvalitu života pacientů.
Kromě farmakologické léčby jsou mezi dostupnou léčbou bolesti u pacientů s RS přítomny i nefarmakologické intervence, jako je elektroléčba a cvičení.
Přehled studie
Detailní popis
V aplikacích elektroléčby je transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) definována jako metoda aplikace vysokofrekvenčního elektrického proudu nízké intenzity do nervového systému prostřednictvím povrchových elektrod umístěných na bolestivé místo nebo nerv inervující tuto oblast, který se používá po celém světě. v léčbě bolesti, schválený FDA ve Spojených státech.
Předpokládá se, že jeho účinnost je výsledkem kombinace účinků, jako je stimulace rozsáhlých aferentních vláken, která inhibují aktivitu primárních aferentních neuronů bolesti nebo endogenních mechanismů závislých na opioidech, včetně uvolňování dynorfinů, enkefalinů a endorfinů v centrálním nervovém systému. Systém .
Rušivé proudy jsou středofrekvenční proudy. Analgetický účinek tohoto proudu je založen na teorii řízení brány. Nevýhodou oproti TENS je, že poskytuje nižší nervové adaptace s vyššími proudy.
Na základě této studie se předpokládá, že stanovení účinných metod léčby bolesti, která je jedním z běžných příznaků pacientů s RS, zvýší funkční kapacitu a kvalitu života pacienta.
Ve studii budou pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, rozděleni do 2 skupin randomizací, TENS bude aplikován na 1. skupinu a interferenční proud bude aplikován na 2. skupinu. Aplikace budou podávány po dobu 4 týdnů, 5 dní v týdnu. Hodnocení provede nevidomý fyzioterapeut dvakrát, před a po ošetření. Hodnocení zahrnuje sociodemografické informace, bolest, funkční kapacitu a kvalitu života.
Kromě studií v literatuře bude tato studie první, která porovná účinnost různých elektrických stimulací při bolesti u RS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaraş, Krocan
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poté, co byla diagnostikována RS podle diagnostických kritérií McDonald 2010
- 18-65 let
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let, více než 65 let
- Mít v minulosti trauma v posledním 1 roce
- Závislost na alkoholu a látkách
- S diabetes mellitus
- Přítomnost jiného známého neurologického onemocnění
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1. skupina: TENS
Budou aplikovány desítky.
|
Aplikace budou podávány po dobu 4 týdnů, 5 dní v týdnu
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2. skupina: Interferenční proud
Bude aplikován rušivý proud.
|
Aplikace budou podávány po dobu 4 týdnů, 5 dní v týdnu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Vizuální analogová škála (VAS) je škála používaná k určení závažnosti bolesti.
Dvě koncové definice parametru, který má být hodnocen, jsou napsány na dvou koncových bodech 100 mm čáry a pacient je požádán, aby na této lince uvedl, kde je jeho/její stav vhodný.
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
|
Dotazník bolesti Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS).
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Stupnice je hodnocena mezi 0-24 body a nad 12 bodů naznačuje neuropatickou bolest.
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkouška 2 minuty chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Jednotlivci jsou žádáni, aby šli co nejrychleji v 25 m dlouhém koridoru bez běhu.
Zaznamená se vzdálenost, kterou ušli dvě minuty.
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
|
Roztroušená skleróza International Quality of Life Questionnaire
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Dotazník ukazuje kvalitu života.
skóre indexu je lineárně transformováno a standardizováno na stupnici od 0 do 100, kde 0 označuje nejhorší možnou úroveň kvality života a 100 označuje nejlepší úroveň.
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ipekkirmaci
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .