电刺激对多发性硬化症患者的疼痛、功能能力和生活质量的影响
不同电刺激对多发性硬化症患者疼痛、功能能力和生活质量的影响
多发性硬化症 (MS) 是一种慢性神经系统疾病，伴有中枢神经系统 (CNS) 局部炎症、神经胶质增生和脱髓鞘。 它的特征是大脑和脊髓中的脱髓鞘斑块。 根据受影响的区域，中枢神经系统会出现许多不同的症状。 这些患者最常见的症状之一是疼痛。 大约 50% 的患者在生活中的某个时刻抱怨疼痛，而疼痛是 20% 的初始症状之一。 疼痛可能源自肌肉骨骼系统；它也可能由于炎症和上运动神经元损伤而发展，并且可能具有神经性特征。 总之，MS 疼痛会对患者的身体和情绪功能以及生活质量产生负面影响。
除了药物治疗外，电疗和运动等非药物干预也可用于 MS 患者的疼痛治疗。
研究概览
详细说明
在电疗应用中，经皮神经电刺激 (TENS) 被定义为一种通过放置在疼痛区域或支配该区域的神经的表面电极向神经系统施加高频低强度电流的方法，在世界各地使用在治疗疼痛方面，美国食品和药物管理局批准。
它的有效性被认为是综合作用的结果，例如刺激抑制初级传入疼痛神经元活动的大规模传入纤维或内源性阿片类药物依赖机制，包括释放中枢神经中的强啡肽、脑啡肽和内啡肽系统 。
干扰电流是中频电流。 该电流的镇痛作用是基于门控理论。 与 TENS 相比的缺点是它提供较低的神经适应和较高的电流。
作为这项研究的结果，人们认为确定有效的疼痛治疗方法将提高患者的功能能力和生活质量，疼痛是 MS 患者的常见症状之一。
本研究将符合纳入标准的患者随机分为2组，第1组应用TENS，第2组应用干扰电流。 申请将持续 4 周，每周 5 天。 盲人物理治疗师将在治疗前后进行两次评估。 评估包括社会人口统计信息、疼痛、功能能力和生活质量。
除了文献中的研究之外，这项研究将首次比较不同电刺激对 MS 疼痛的有效性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Kahramanmaraş、火鸡
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据 McDonald 2010 诊断标准被诊断为 MS
- 18-65岁
- 自愿参加研究
排除标准：
- 18岁以下，65岁以上
- 最近1年内有外伤史
- 有酒精和物质成瘾
- 患有糖尿病
- 存在其他已知的神经系统疾病
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第一组：TENS
将应用十个。
|
申请将申请4周，每周5天
|
|
实验性的：第二组：干扰电流
将施加干扰电流。
|
申请将申请4周，每周5天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：4 周时基线的变化
|
视觉模拟量表 (VAS) 是一种用于确定疼痛严重程度的量表。
将要评估的参数的两端定义写在一条 100 毫米线的两个端点上，并要求患者在此线上指出他/她的状况适合的位置。
|
4 周时基线的变化
|
|
利兹神经性症状和体征评估 (LANSS) 疼痛问卷
大体时间：4 周时基线的变化
|
该量表得分在 0-24 分之间，高于 12 分表明神经性疼痛。
|
4 周时基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2分钟步行测试
大体时间：4 周时基线的变化
|
要求个人在 25 m 的走廊中尽可能快地行走而不跑步。
记录他们步行两分钟的距离。
|
4 周时基线的变化
|
|
多发性硬化症国际生活质量问卷
大体时间：4 周时基线的变化
|
问卷表明生活质量。
指数得分在 0 到 100 的范围内进行线性转换和标准化，其中 0 表示 QoL 的最差水平，100 表示最好的水平。
|
4 周时基线的变化
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.