在宅輸液療法を受けている患者における輸液ポンプを介して送達される (FPC) による (IDA) の治療

包含基準:

• 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
• -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
• -留置アクセスデバイスを介した輸液のIV投与を必要とする在宅輸液療法を、1日最大12時間、週7日、4週間以上受ける
• -鉄欠乏性貧血と診断されている（Hgb <11.5 g / dLの女性および<12 g / dLの男性）
• CHr <29 pg./mL
• 血清フェリチン <100 ng/mL
• TSAT <20%
• -FPC /プラセボの在宅注入管理を順守する能力と意欲。
• -生殖能力のある女性の場合：スクリーニングの少なくとも1か月前に非常に効果的な避妊薬を使用し、研究参加中にそのような方法を使用することに同意する
• -研究期間を通じてライフスタイルの考慮事項（セクション5.3を参照）を遵守することに同意する

除外基準:

• -無作為化前4週間以内の経口または静脈内鉄の使用。
• 妊娠または授乳
• -スクリーニング中の熱性疾患（口腔温度> 100.4°F、38°C）。
• -無作為化から30日以内の別の治験薬による治療
• 3か月以上以内の現在の喫煙者またはタバコの使用
• 鉄欠乏症以外の貧血の既知の原因（例：鎌状赤血球症、サラセミア、赤芽球癆、溶血性貧血、骨髄異形成症候群、ビタミンB12欠乏症など）
• スクリーニング来院時のビタミン欠乏症
• PIが判断したさらなる鉄補給を禁忌とする鉄過剰。
• -以前に文書化されたIV鉄剤投与に対する過敏反応（アナフィラキシー）
• -過去6か月以内の薬物またはアルコール乱用の履歴。
• -抗菌療法を必要とする既知の活動性結核、真菌、ウイルス、または寄生虫感染、またはこの研究への患者の参加中に抗菌療法が必要になると予想される。
• -B型肝炎表面抗原の既知の陽性状態（このプロトコルの一部としてB型肝炎検査は必要ありません）。
• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染（このプロトコルの一部としてHIV検査は必要ありません）。
• -組織学的基準または臨床基準に基づく肝硬変（例：腹水の存在、食道静脈瘤、蜘蛛母斑、または肝性脳症の病歴）。
• 無作為化前の 2 か月間、いつでも ALT および/または AST レベルが通常の上限の 2 倍を常に超える場合、C 型肝炎感染。
• -研究全体を完了することができないと予想される被験者（たとえば、併発疾患のため）。