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タプラー法が産後の直腸拡張と腹筋の筋力回復に及ぼす影響

2022年12月7日 更新者:Riphah International University

直腸拡張症は、通常、妊娠後の女性に見られる、腹部の正中線に沿った筋肉の分離です。 分離は、へその上、下、またはレベルで2cm幅以上のものがほとんどです。 この筋肉病理では、女性は身体的な不快感、腹部の筋肉の衰弱、およびその膨らみの症状を知覚するだけで、痛みの症状を感じません. 母親または赤ちゃんの過剰体重と多胎妊娠は、DRA の一般的な危険因子です。 センチメートル定規を使用したバーニアキャリパー、正確な測定を行う診断用超音波検査、弱い筋肉の強さを評価するために使用される圧力バイオフィードバックユニット、および決定するために使用される患者固有の機能スケールなど、DRAの診断にはさまざまなツールが使用されます。機能制限とその改善。

DRAを保守的に治療するために、Tuplerの技術と従来の理学療法が指示されます。 両方の治療を適用する前に、電気的筋肉刺激もベースラインとして与えられます。 タプラーのテクニックでは、拡張リハビリスプリントとタプラーのエクササイズが使用されますが、保守的な理学療法では、エクササイズを実行しながら腹部の周りにスカーフを結び、呼吸リハビリテーション操作と腹筋エクササイズが使用されます。 この研究の目的は、タプラー法と従来の理学療法による腹筋力の回復と、産後の直腸拡張症の女性の直腸拡張症の減少に対する効果を調べることです。 これは無作為化された臨床試験であり、便利な無作為抽出法を使用して、年齢が 20 ~ 40 歳で、初産婦と経産婦の両方で、産後 6 週間以内に 2.5cm を超える直腸拡張がある患者を対象とします。 患者は 2 つのグループにランダムに割り当てられます。グループ A はタプラー法を受け、グループ B は従来の理学療法介入を受けます。 総学習期間は 6 か月です。 評価は治療の前後に行われます。 圧力バイオフィードバックユニット、ノギス、超音波、および患者固有の機能スケールを使用して、結果を測定します。 データは、研究の完了後にパラメトリック/ノンパラメトリック検定を使用して評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Lahore General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 20~40歳
  • 初産婦と経産婦の両方
  • 産後6週間以上で2.5cm以上の直腸拡張

除外基準:

  • 神経学的徴候、特定の脊椎病理 (例: 椎間板病変、悪性腫瘍、または炎症性疾患) またはその他の主要な医学的病理学。
  • 妊娠中の合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タプラーのテクニック

DRAの被験者は、4つのステップが続く18週間のTuplerの技術治療計画を受け取ります。

  1. 離開リハビリスプリントによる体位変換 :
  2. 結合組織を保護する
  3. 各エクササイズを 10 回繰り返すタプラー法エクササイズ (挙上、収縮、立位の骨盤傾斜、ヘッド リフト、レッグ スライド、腰のストレッチ)。
  4. 利益を維持するための離乳安全運動プログラム

DRAの被験者は、4つのステップが続く18週間のTuplerの技術治療計画を受け取ります。

  1. 離開リハビリスプリントによる体位変換 :
  2. 結合組織を保護する
  3. 各エクササイズを 10 回繰り返すタプラー法エクササイズ (挙上、収縮、立位の骨盤傾斜、ヘッド リフト、レッグ スライド、腰のストレッチ)。
  4. 利益を維持するための離乳安全運動プログラム
実験的:従来の治療法

DRAの被験者は、研究者が次の手順に従う16週間の従来の理学療法治療を受けます。

  1. エクササイズ中は腹部にスカーフを巻く
  2. 直腸拡張腹筋の運動プログラム。シットアップ、逆シットアップ、逆トランクツイスト、U シートエクササイズ。 (各エクササイズを10回繰り返します)
  3. 呼吸リハビリテーション手技

DRAの被験者は、研究者が次の手順に従う16週間の従来の理学療法治療を受けます。

  1. エクササイズ中は腹部にスカーフを巻く
  2. 直腸拡張腹筋の運動プログラム。シットアップ、逆シットアップ、逆トランクツイスト、U シートエクササイズ。 (各エクササイズを10回繰り返します)
  3. 呼吸リハビリテーション手技

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の強さ
時間枠:6ヵ月
圧力バイオフィードバックは、空気で満たされたリザーバーに関連して腹部の深い収縮に関連する腰椎の動きを検出することにより、筋肉の再教育を促進するように設計されたツールです。 ゲージが付属しており、圧力の増加がより強さを伝えます。
6ヵ月
面間距離
時間枠:6ヵ月
バーニアキャリパーを通して距離が測定され、2本のアーム間の距離が確認できます。
6ヵ月
患者固有の機能スケール
時間枠:6ヵ月

患者固有の機能スケールは、Stratford et al 1995 によって、さまざまなレベルの独立性を持つ患者に使用できる機能の自己報告結果測定として開発されました。 スケールは 0 ~ 10 です。

「0」は「実行できない」を表し、「10」は「以前のレベルで実行できる」を表します

6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月30日

一次修了 (実際)

2022年7月31日

研究の完了 (実際)

2022年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月27日

最初の投稿 (実際)

2021年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月7日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/21/0509

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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