- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05111483
Влияние методики Таплера на послеродовой диастаз прямых мышц живота и восстановление силы мышц живота
Диастаз прямых мышц живота — это расхождение мышц по средней линии живота, обычно наблюдаемое у женщин после беременности. Разделение в основном больше 2 см в ширину выше, ниже или на уровне пупка. При этой мышечной патологии женщины не ощущают никакого болевого симптома, ощущая лишь симптомы физического дискомфорта, слабость мышц живота и его выпячивание. Избыточный вес матери или ребенка и многоплодная беременность являются общими факторами риска ДРА. Для диагностики DRA будут использоваться различные инструменты, такие как штангенциркуль с сантиметровой линейкой, диагностическое ультразвуковое исследование, которое дает точное измерение, устройство биологической обратной связи по давлению, которое используется для оценки силы слабых мышц, и индивидуальная функциональная шкала пациента, которая используется для определения функциональное ограничение и его улучшение.
Для консервативного лечения DRA будет использоваться метод Таплера и традиционная физиотерапия. Электрическая мышечная стимуляция также будет дана в качестве базового уровня перед применением обоих методов лечения. В технике Таплера будут использоваться шина для восстановления диастаза и упражнения Таплера, тогда как в консервативной физиотерапии будут использоваться шарф вокруг живота во время выполнения упражнений, дыхательный реабилитационный маневр и упражнения для мышц живота. Цель исследования - выяснить влияние техники Таплера и традиционного физиотерапевтического лечения на восстановление силы мышц живота и уменьшение диастаза прямых мышц живота у женщин с диастазом прямых мышц живота после послеродового периода. Это рандомизированное клиническое исследование, и необходимо использовать удобную случайную выборку с критерием включения пациентов в возрасте от 20 до 40 лет, как первородящих, так и повторнородящих женщин с диастазом прямых мышц живота более 2,5 см в течение 6 недель или более после родов. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: группа А будет получать методику Таплера, а группа В будет получать обычные физиотерапевтические вмешательства. Общая продолжительность обучения составит шесть месяцев. Оценка будет проводиться до и после лечения. Для оценки результатов следует использовать блок биологической обратной связи по давлению, штангенциркуль, ультразвук и индивидуальную функциональную шкалу пациента. Данные будут оцениваться с помощью параметрического/непараметрического теста после завершения исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 40 лет
- И первородящие, и повторнородящие женщины
- Диастаз прямых мышц живота более 2,5 см в течение 6 и более недель после родов.
Критерий исключения:
- Неврологические симптомы, специфическая патология позвоночника (например, поражения диска, злокачественные новообразования или воспалительные заболевания) или любая другая серьезная медицинская патология.
- Любые осложнения во время беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника Таплера
Субъекты с DRA получат план лечения по методу Таплера на 18 недель, в течение которого будут выполняться четыре этапа.
|
Субъекты с DRA получат план лечения по методу Таплера на 18 недель, в течение которого будут выполняться четыре этапа.
|
|
Экспериментальный: традиционная терапия
Субъекты с DRA будут получать обычное физиотерапевтическое лечение в течение 16 недель, в течение которых исследователь будет выполнять следующие шаги:
|
Субъекты с DRA будут получать обычное физиотерапевтическое лечение в течение 16 недель, в течение которых исследователь будет выполнять следующие шаги:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сила мышц
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Биологическая обратная связь по давлению — это инструмент, предназначенный для облегчения переобучения мышц путем обнаружения движения поясничного отдела позвоночника, связанного с глубоким сокращением живота по отношению к наполненному воздухом резервуару.
манометр прилагается увеличение давления говорит больше силы.
|
6 месяцев
|
|
Межпрямокишечное расстояние
Временное ограничение: 6 месяцев
|
через штангенциркуль расстояние будет измерено, расстояние между двумя рычагами можно проверить.
|
6 месяцев
|
|
Специфическая функциональная шкала пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Специфическая функциональная шкала пациента была разработана Stratford et al. в 1995 году как самоотчетный показатель функционального результата, который можно было использовать у пациентов с разным уровнем независимости. Шкала от 0 до 10. В котором «0» означает «не может выполнять», а «10» означает «способен выполнять на предыдущем уровне». |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Michalska A, Rokita W, Wolder D, Pogorzelska J, Kaczmarczyk K. Diastasis recti abdominis - a review of treatment methods. Ginekol Pol. 2018;89(2):97-101. doi: 10.5603/GP.a2018.0016.
- Thabet AA, Alshehri MA. Efficacy of deep core stability exercise program in postpartum women with diastasis recti abdominis: a randomised controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Mar 1;19(1):62-68.
- Fernandes da Mota PG, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. Prevalence and risk factors of diastasis recti abdominis from late pregnancy to 6 months postpartum, and relationship with lumbo-pelvic pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):200-5. doi: 10.1016/j.math.2014.09.002. Epub 2014 Sep 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/21/0509
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .