- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05111483
Efectos de la técnica de Tupler sobre la diástasis de los rectos posparto y la recuperación de la fuerza de los músculos abdominales
La diástasis del recto es la separación de los músculos a lo largo de la línea media del abdomen, típicamente como se ve en las mujeres después del embarazo. La separación suele ser mayor de 2 cm de ancho por encima, por debajo o al nivel del ombligo. Con esta patología muscular la mujer no siente ningún síntoma de dolor solo percibe síntomas de malestar físico, debilidad muscular del abdomen y su abombamiento. El exceso de peso de la madre o el bebé y el embarazo múltiple es el factor de riesgo común para la DRA. Se utilizarán varias herramientas para el diagnóstico de DRA, como el calibrador vernier con una regla de centímetros, la ecografía de diagnóstico que proporciona la medida exacta, la unidad de biorretroalimentación de presión que se utiliza para evaluar la fuerza de los músculos débiles y la escala funcional específica del paciente que se utiliza para determinar la limitación funcional y su mejora.
Para tratar la DRA de forma conservadora se orientará la técnica de Tupler y la fisioterapia convencional. También se darán electroestimulaciones musculares como línea de base antes de aplicar ambos tratamientos. En la técnica de Tupler se utilizará la férula de rehabilitación de diástasis y los ejercicios de Tupler mientras que en la fisioterapia conservadora se utilizará el lazo del pañuelo alrededor del abdomen mientras se realizan los ejercicios, la maniobra de rehabilitación respiratoria y los ejercicios de los músculos abdominales. El objetivo del estudio es conocer los efectos de la técnica de Tupler y el tratamiento de fisioterapia convencional en la recuperación de la fuerza de los músculos abdominales y en la reducción de la diástasis de rectos en mujeres con diástasis de rectos tras el posparto. Es un ensayo clínico aleatorizado y se utilizará un muestreo aleatorio conveniente con un criterio de inclusión de pacientes que tengan una edad entre 20 y 40 años, tanto mujeres primíparas como multíparas y diástasis de rectos de más de 2,5 cm dentro de las 6 semanas o más posparto. Los pacientes serán asignados al azar en dos grupos, el Grupo A recibirá la técnica de Tupler y el Grupo B recibirá una intervención de fisioterapia convencional. La duración total de los estudios será de seis meses. La evaluación se realizará antes y después del tratamiento. La unidad de biorretroalimentación de presión, el calibrador vernier, el ultrasonido y la escala funcional específica del paciente se utilizarán para medir los resultados. Los datos se evaluarán mediante el uso de pruebas paramétricas/no paramétricas después de completar el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Lahore general hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20-40 años
- Mujeres primíparas y multíparas
- Diástasis de rectos de más de 2,5 cm dentro de las 6 semanas o más después del parto
Criterio de exclusión:
- Signos neurológicos, patología espinal específica (p. lesiones discales, malignidad o enfermedad inflamatoria) o cualquier otra patología médica importante.
- Cualquier complicación durante el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de Tupler
Los sujetos con DRA recibirán el plan de tratamiento de la técnica de Tupler durante 18 semanas en el que se seguirán cuatro pasos.
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Los sujetos con DRA recibirán el plan de tratamiento de la técnica de Tupler durante 18 semanas en el que se seguirán cuatro pasos.
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Experimental: terapia convencional
Los sujetos con DRA recibirán tratamiento de fisioterapia convencional durante 16 semanas en las que el investigador seguirá estos pasos:
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Los sujetos con DRA recibirán tratamiento de fisioterapia convencional durante 16 semanas en las que el investigador seguirá estos pasos:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fuerza del musculo
Periodo de tiempo: 6 meses
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La biorretroalimentación por presión es una herramienta diseñada para facilitar la reeducación muscular al detectar el movimiento de la columna lumbar asociado con una contracción abdominal profunda en relación con un depósito lleno de aire.
El manómetro está conectado. El aumento de la presión indica más fuerza.
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6 meses
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Distancia entre rectos
Periodo de tiempo: 6 meses
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a través del calibrador a vernier se medirá la distancia, se puede verificar la distancia entre 2 brazos.
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6 meses
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Escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala funcional específica del paciente fue desarrollada por Stratford et al 1995 como una medida de resultado de autoinforme de la función que podría usarse en pacientes con diferentes niveles de independencia. La escala es de 0 a 10. En el que "0" representa "incapaz de realizar" y "10" representa "capaz de realizar en el nivel anterior" |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Michalska A, Rokita W, Wolder D, Pogorzelska J, Kaczmarczyk K. Diastasis recti abdominis - a review of treatment methods. Ginekol Pol. 2018;89(2):97-101. doi: 10.5603/GP.a2018.0016.
- Thabet AA, Alshehri MA. Efficacy of deep core stability exercise program in postpartum women with diastasis recti abdominis: a randomised controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Mar 1;19(1):62-68.
- Fernandes da Mota PG, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. Prevalence and risk factors of diastasis recti abdominis from late pregnancy to 6 months postpartum, and relationship with lumbo-pelvic pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):200-5. doi: 10.1016/j.math.2014.09.002. Epub 2014 Sep 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/21/0509
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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