Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Tuplers teknikk på postpartum diastase recti og styrkegjenoppretting av abdominale muskler

7. desember 2022 oppdatert av: Riphah International University

Diastasis rectus er separasjonen av musklene langs midtlinjen av magen, typisk sett hos kvinner etter graviditet. Separasjonen er for det meste større enn 2 cm bredde over, under eller nivå av navlen. Med denne muskulære patologien føler ikke kvinner noen smertesymptomer bare de merker symptomer på fysisk ubehag, magemuskelsvakhet og dens utbuling. Overvekt av mor eller baby og flerfødt graviditet er den vanlige risikofaktoren for DRA. Ulike verktøy vil bli brukt for diagnostisering av DRA, for eksempel vernier-skyvelære ved å bruke centimeterlinjal, diagnostisk ultralyd som gir nøyaktig mål, trykkbiofeedback-enhet som brukes til å vurdere styrken til svake muskler, og pasientspesifikk funksjonsskala som brukes til å bestemme den funksjonelle begrensningen og dens forbedring.

For å behandle DRA konservativt, vil Tuplers teknikk og konvensjonell fysioterapi bli rettet. Elektriske muskelstimuleringer vil også bli gitt som baseline før begge behandlingene tas i bruk. I Tuplers teknikk vil diastaserehabiliteringsskinne og Tuplers øvelser bli brukt, mens i konservativ fysioterapi vil skjerfbånd rundt magen mens du utfører øvelser, respiratorisk rehabiliteringsmanøver og magemuskeløvelser brukes. Målet med studien er å finne effekten av Tuplers teknikk og konvensjonell fysioterapibehandling for å gjenvinne magemuskelstyrken og redusere diastasis recti blant kvinner med diastasis recti etter fødselsperioden. Det er en randomisert klinisk studie og praktisk tilfeldig prøvetaking skal brukes med et inklusjonskriterium for pasienter med alder mellom 20-40 år, både primiparøse og multiparøse kvinner og diastasis recti mer enn 2,5 cm innen 6 uker eller mer postpartum. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper, gruppe A vil motta Tuplers teknikk og gruppe B vil motta konvensjonell fysioterapiintervensjon. Total studietid vil være seks måneder. Vurdering vil bli gjort før og etter behandlingen. Trykkbiofeedback-enhet, vernier-skyvelære, ultralyd og pasientspesifikk funksjonsskala skal brukes til å måle resultatene. Data vil bli vurdert ved å bruke parametrisk/ikke-parametrisk test etter fullført studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 20-40 år
  • Både Primiparous og Multiparous kvinner
  • Diastasis recti mer enn 2,5 cm innen 6 uker eller mer etter fødselen

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske tegn, spesifikk spinal patologi (f.eks. disklesjoner, malignitet eller inflammatorisk sykdom) eller annen alvorlig medisinsk patologi.
  • Enhver komplikasjon under graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tuplers teknikk

Forsøkspersonene med DRA vil motta Tuplers teknikkbehandlingsplan i 18 uker hvor fire trinn skal følges.

  1. Reposisjonering med diastase rehabiliteringsskinne:
  2. Beskytt bindevevet
  3. Tuplers teknikkøvelser (heiser, rier, stående bekkentilt, hodeløft, leggglidninger, strekk i korsryggen) med 10 repetisjoner for hver øvelse.
  4. Diastasis trygt treningsprogram for å opprettholde gevinstene

Forsøkspersonene med DRA vil motta Tuplers teknikkbehandlingsplan i 18 uker hvor fire trinn skal følges.

  1. Reposisjonering med diastase rehabiliteringsskinne:
  2. Beskytt bindevevet
  3. Tuplers teknikkøvelser (heiser, rier, stående bekkentilt, hodeløft, leggglidninger, strekk i korsryggen) med 10 repetisjoner for hver øvelse.
  4. Diastasis trygt treningsprogram for å opprettholde gevinstene
Eksperimentell: konvensjonell terapi

Forsøkspersonene med DRA vil motta konvensjonell fysioterapibehandling i 16 uker der forskeren vil følge disse trinnene:

  1. Knyt et skjerf rundt magen mens du utfører øvelser
  2. Treningsprogram for diastasis recti magemuskler; sit ups, reverse sit ups, reverse trunk twist og U-seteøvelser. (10 repetisjoner for hver øvelse)
  3. Respiratorisk rehabiliteringsmanøver

Forsøkspersonene med DRA vil motta konvensjonell fysioterapibehandling i 16 uker der forskeren vil følge disse trinnene:

  1. Knyt et skjerf rundt magen mens du utfører øvelser
  2. Treningsprogram for diastasis recti magemuskler; sit ups, reverse sit ups, reverse trunk twist og U-seteøvelser. (10 repetisjoner for hver øvelse)
  3. Respiratorisk rehabiliteringsmanøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskelstyrken
Tidsramme: 6 måneder
Pressure biofeedback er et verktøy utviklet for å lette muskelreutdanning ved å oppdage bevegelse av korsryggen forbundet med en dyp abdominal sammentrekning i forhold til et luftfylt reservoar. måler er festet økning i trykk fortelle mer styrke.
6 måneder
Inter-rekti avstand
Tidsramme: 6 måneder
gjennom vernier caliper avstand vil bli målt avstanden mellom 2 armer kan kontrolleres.
6 måneder
Pasientspesifikk funksjonsskala
Tidsramme: 6 måneder

Pasientspesifikk funksjonsskala ble utviklet av Stratford et al 1995 som et selvrapporteringsresultatmål på funksjon som kan brukes hos pasienter med varierende grad av uavhengighet. Skalaen er fra 0 - 10.

I hvilken "0" representerer "ikke i stand til å prestere" og "10" representerer "i stand til å prestere på tidligere nivå"

6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/21/0509

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere