- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05111483
Effekter av Tuplers teknik på postpartum diastas recti och styrka återhämtning av bukmuskler
Diastasis rectus är separationen av musklerna längs mittlinjen av buken, vanligtvis som ses hos kvinnor efter graviditet. Separationen är för det mesta större än 2 cm bred vid över, under eller nivå av naveln. Med denna muskelpatologi känner kvinnor inga smärtsymptom bara de uppfattar symtom på fysiskt obehag, magmuskelsvaghet och dess utbuktning. Övervikt hos mor eller barn och flerbördsgraviditet är den vanliga riskfaktorn för DRA. Olika verktyg kommer att användas för att diagnostisera DRA, t.ex. skjutmått med centimeterlinjal, diagnostisk ultraljud som ger det exakta måttet, tryckbiofeedback-enhet som används för att bedöma styrkan hos svaga muskler och patientspecifik funktionsskala som användes för att fastställa den funktionella begränsningen och dess förbättring.
För att behandla DRA konservativt kommer Tuplers teknik och konventionell sjukgymnastik att styras. Elektriska muskelstimuleringar kommer också att ges som baslinje innan båda behandlingarna appliceras. I Tuplers teknik kommer diastasrehabiliteringsskena och Tuplers övningar att användas, medan i konservativ sjukgymnastik kommer halsduk att knytas runt buken medan du utför övningar, andningsrehabiliteringsmanöver och magmuskelövningar. Syftet med studien är att hitta effekterna av Tuplers teknik och konventionell sjukgymnastik för att återfå magmuskelstyrka och för att minska diastas recti hos kvinnor med diastas recti efter förlossningen. Det är en randomiserad klinisk prövning och bekvämt slumpmässigt urval ska användas med ett inklusionskriterium för patienter med ålder mellan 20-40 år, både primiparösa och multiparösa kvinnor och diastas recti mer än 2,5 cm inom 6 veckor eller mer efter förlossningen. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper, grupp A kommer att få Tuplers teknik och grupp B kommer att få konventionell sjukgymnastik. Den totala studietiden kommer att vara sex månader. Bedömning kommer att göras före och efter behandlingen. Tryckbiofeedback-enhet, nockok, ultraljud och patientspecifik funktionsskala ska användas för att mäta resultaten. Data kommer att bedömas med hjälp av parametriska/icke-parametriska test efter avslutad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore general hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 20-40 år
- Både Primiparous och Multiparous kvinnor
- Diastas recti mer än 2,5 cm inom 6 veckor eller mer efter förlossningen
Exklusions kriterier:
- Neurologiska tecken, specifik spinal patologi (t.ex. diskskador, malignitet eller inflammatorisk sjukdom) eller någon annan större medicinsk patologi.
- Eventuella komplikationer under graviditeten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tuplers teknik
Försökspersonerna med DRA kommer att få Tuplers teknikbehandlingsplan under 18 veckor där fyra steg kommer att följas.
|
Försökspersonerna med DRA kommer att få Tuplers teknikbehandlingsplan under 18 veckor där fyra steg kommer att följas.
|
Experimentell: konventionell terapi
Försökspersonerna med DRA kommer att få konventionell sjukgymnastikbehandling i 16 veckor där forskaren kommer att följa dessa steg:
|
Försökspersonerna med DRA kommer att få konventionell sjukgymnastikbehandling i 16 veckor där forskaren kommer att följa dessa steg:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
muskelstyrkan
Tidsram: 6 månader
|
Pressure biofeedback är ett verktyg som är utformat för att underlätta muskelomskolning genom att detektera rörelse i ländryggen i samband med en djup bukkontraktion i förhållande till en luftfylld reservoar.
mätare är fäst ökning i tryck berätta mer styrka.
|
6 månader
|
Inter-recti avstånd
Tidsram: 6 månader
|
genom vernier bromsok avstånd kommer att mätas avståndet mellan 2 armar kan kontrolleras.
|
6 månader
|
Patientspecifik funktionsskala
Tidsram: 6 månader
|
Patient Specific Functional Scale utvecklades av Stratford et al 1995 som ett självrapporterande resultatmått på funktion som skulle kunna användas hos patienter med varierande grad av självständighet. Skalan är från 0 - 10. I vilken "0" representerar "inte kan prestera" och "10" representerar "kan prestera på tidigare nivå" |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Michalska A, Rokita W, Wolder D, Pogorzelska J, Kaczmarczyk K. Diastasis recti abdominis - a review of treatment methods. Ginekol Pol. 2018;89(2):97-101. doi: 10.5603/GP.a2018.0016.
- Thabet AA, Alshehri MA. Efficacy of deep core stability exercise program in postpartum women with diastasis recti abdominis: a randomised controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Mar 1;19(1):62-68.
- Fernandes da Mota PG, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. Prevalence and risk factors of diastasis recti abdominis from late pregnancy to 6 months postpartum, and relationship with lumbo-pelvic pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):200-5. doi: 10.1016/j.math.2014.09.002. Epub 2014 Sep 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/21/0509
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diastas Recti
-
University of AlcalaAvslutadGraviditetsrelaterad | Recti DiastasisSpanien
-
Żelazna Medical Centre, LLCCentre of Postgraduate Medical EducationAvslutadBäckensmärta | Diastas Recti | Pubic Symphysis DiastasisPolen
-
Bulovka HospitalAvslutad
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikRekrytering
-
The Caps ClinicAvslutadUrininkontinens | Bukplastik | Nedre ryggsmärta kronisk | Recti Diastasis
-
Foundation University IslamabadAktiv, inte rekryterandeDiastas Recti AbdominisPakistan
-
University of Castilla-La ManchaHar inte rekryterat ännuDiastas Recti | Diastas Recti och svaghet hos Linea Alba | Diastas Recti Abdominis | Diastas
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationAvslutad
-
InMode MD Ltd.AvslutadDiastas Recti | Restaurering av bukväggFörenta staterna
-
Vastra Gotaland RegionAktiv, inte rekryterandeTräning | Bäckenbotten | Diastas Recti | Postpartum periodSverige