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Tupler 技术对产后腹直肌分离和腹肌力量恢复的影响

2022年12月7日 更新者:Riphah International University

腹直肌分离是沿着腹部中线的肌肉分离,通常见于怀孕后的女性。 脐以上、脐以下或水平处,分离多大于2cm宽。 有了这种肌肉病理学,女性不会感觉到任何疼痛症状,只会感觉到身体不适、腹部肌肉无力及其膨胀的症状。 母亲或婴儿体重过重和多胎妊娠是 DRA 的常见危险因素。 各种工具将用于 DRA 的诊断,例如使用厘米尺的游标卡尺、提供精确测量的诊断超声、用于评估无力肌肉强度的压力生物反馈装置,以及用于确定患者特定功能的量表功能限制及其改进。

为了保守治疗 DRA,将指导 Tupler 的技术和常规物理治疗。 在应用这两种治疗之前,肌肉电刺激也将作为基线。 在 Tupler 的技术中,将使用舒张康复夹板和 Tupler 的锻炼,而在保守的物理治疗中,在进行锻炼时,围巾系在腹部周围,将使用呼吸康复操作和腹部肌肉锻炼。 本研究的目的是找出 Tupler 技术和常规物理治疗对产后直肠舒张女性恢复腹肌力量和减少直肠舒张的效果。 这是一项随机临床试验,采用方便的随机抽样,纳入标准为年龄在 20-40 岁之间、初产妇和经产妇以及产后 6 周或更长时间内直肠分离超过 2.5cm 的患者。 患者将被随机分为两组,A 组将接受 Tupler 技术,B 组将接受常规物理治疗干预。 总学习时间为六个月。 评估将在治疗前后进行。 压力生物反馈装置、游标卡尺、超声和患者特定功能量表将用于测量结果。 数据将在研究完成后使用参数/非参数测试进行评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • Lahore General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年龄在20-40岁之间
  • 初产妇和多产妇
  • 产后 6 周或更长时间内直肠分离超过 2.5cm

排除标准:

  • 神经体征、特定的脊柱病理学(例如 椎间盘病变、恶性肿瘤或炎症性疾病)或任何其他主要医学病理。
  • 怀孕期间的任何并发症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:图普勒技术

患有 DRA 的受试者将接受为期 18 周的 Tupler 技术治疗计划,其中将遵循四个步骤。

  1. 使用舒张康复夹板重新定位:
  2. 保护结缔组织
  3. Tupler 的技术练习(升降机、宫缩、站立骨盆倾斜、抬头、腿滑、腰部伸展),每个练习重复 10 次。
  4. 舒张安全锻炼计划以保持收益

患有 DRA 的受试者将接受为期 18 周的 Tupler 技术治疗计划,其中将遵循四个步骤。

  1. 使用舒张康复夹板重新定位:
  2. 保护结缔组织
  3. Tupler 的技术练习(升降机、宫缩、站立骨盆倾斜、抬头、腿滑、腰部伸展),每个练习重复 10 次。
  4. 舒张安全锻炼计划以保持收益
实验性的:常规疗法

患有 DRA 的受试者将接受为期 16 周的常规物理治疗,期间研究人员将遵循以下步骤:

  1. 做运动时在腹部系一条围巾
  2. 舒张腹直肌锻炼计划;仰卧起坐、反向仰卧起坐、反向躯干扭转和 U 型座椅练习。 (每个练习重复 10 次)
  3. 呼吸康复操作

患有 DRA 的受试者将接受为期 16 周的常规物理治疗,期间研究人员将遵循以下步骤:

  1. 做运动时在腹部系一条围巾
  2. 舒张腹直肌锻炼计划;仰卧起坐、反向仰卧起坐、反向躯干扭转和 U 型座椅练习。 (每个练习重复 10 次)
  3. 呼吸康复操作

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉力量
大体时间:6个月
压力生物反馈是一种工具,旨在通过检测与充气容器相关的深部腹部收缩相关的腰椎运动来促进肌肉再教育。 压力表附有增加的压力告诉更多的力量。
6个月
直角间距
大体时间:6个月
通过游标卡尺测量距离,可以检查 2 个手臂之间的距离。
6个月
患者特定功能量表
大体时间:6个月

患者特定功能量表由 Stratford 等人于 1995 年开发,作为功能的自我报告结果测量,可用于具有不同独立性水平的患者。 比例为 0 - 10。

其中“0”表示“无法执行”,“10”表示“能够按先前水平执行”

6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月30日

初级完成 (实际的)

2022年7月31日

研究完成 (实际的)

2022年7月31日

研究注册日期

首次提交

2021年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月27日

首次发布 (实际的)

2021年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月7日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/RCR&AHS/21/0509

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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