- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05111483
Effetti della tecnica di Tupler sulla diastasi postpartum Recti e sul recupero della forza dei muscoli addominali
La diastasi retta è la separazione dei muscoli lungo la linea mediana dell'addome, tipicamente osservata nelle donne dopo la gravidanza. La separazione è per lo più maggiore di 2 cm di larghezza al di sopra, al di sotto o al livello dell'ombelico. Con questa patologia muscolare le donne non avvertono alcun sintomo doloroso ma solo percependo sintomi di malessere fisico, debolezza muscolare dell'addome e il suo rigonfiamento. L'eccesso di peso della madre o del bambino e la gravidanza multipla sono il fattore di rischio comune per il DRA. Verranno utilizzati vari strumenti per la diagnosi di DRA come il calibro a corsoio utilizzando il righello centimetrico, l'ecografia diagnostica che fornisce la misurazione esatta, l'unità di biofeedback della pressione che viene utilizzata per valutare la forza dei muscoli deboli e la scala funzionale specifica del paziente utilizzata per determinare la limitazione funzionale e il suo miglioramento.
Per trattare il DRA in modo conservativo, saranno indirizzate la tecnica di Tupler e la terapia fisica convenzionale. Verranno fornite anche stimolazioni muscolari elettriche come base prima di applicare entrambi i trattamenti. Nella tecnica di Tupler, verranno utilizzati la stecca per la riabilitazione della diastasi e gli esercizi di Tupler, mentre nella terapia fisica conservativa, verranno utilizzati la cravatta intorno all'addome durante l'esecuzione degli esercizi, la manovra di riabilitazione respiratoria e gli esercizi per i muscoli addominali. Lo scopo dello studio è trovare gli effetti della tecnica di Tupler e del trattamento di terapia fisica convenzionale per il recupero della forza dei muscoli addominali e nella riduzione della diastasi retta tra le donne con diastasi retta dopo il periodo postpartum. Si tratta di uno studio clinico randomizzato e un comodo campionamento casuale deve essere utilizzato con un criterio di inclusione di pazienti di età compresa tra 20 e 40 anni, donne primipare e multipare e diastasi recti superiore a 2,5 cm entro 6 settimane o più dopo il parto. I pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi, il gruppo A riceverà la tecnica di Tupler e il gruppo B riceverà l'intervento di terapia fisica convenzionale. La durata totale dello studio sarà di sei mesi. La valutazione sarà effettuata prima e dopo il trattamento. L'unità di biofeedback della pressione, il calibro a corsoio, gli ultrasuoni e la scala funzionale specifica del paziente devono essere utilizzati per misurare i risultati. I dati saranno valutati utilizzando test parametrici/non parametrici dopo il completamento dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 20-40 anni
- Sia le donne primipare che le multipare
- Diastasi recti superiore a 2,5 cm entro 6 settimane o più dopo il parto
Criteri di esclusione:
- Segni neurologici, patologia spinale specifica (ad es. lesioni del disco, malignità o malattia infiammatoria) o qualsiasi altra patologia medica importante.
- Qualsiasi complicazione durante la gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: La tecnica di Tupler
I soggetti con DRA riceveranno il piano di trattamento della tecnica di Tupler per 18 settimane in cui verranno seguiti quattro passaggi.
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I soggetti con DRA riceveranno il piano di trattamento della tecnica di Tupler per 18 settimane in cui verranno seguiti quattro passaggi.
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Sperimentale: terapia convenzionale
I soggetti con DRA riceveranno un trattamento di terapia fisica convenzionale per 16 settimane in cui il ricercatore seguirà questi passaggi:
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I soggetti con DRA riceveranno un trattamento di terapia fisica convenzionale per 16 settimane in cui il ricercatore seguirà questi passaggi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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forza del muscolo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il biofeedback pressorio è uno strumento progettato per facilitare la rieducazione muscolare rilevando il movimento della colonna lombare associato a una profonda contrazione addominale in relazione a un serbatoio pieno d'aria.
il manometro è collegato aumento della pressione dire più forza.
|
6 mesi
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Distanza inter-retta
Lasso di tempo: 6 mesi
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attraverso il calibro a corsoio si misura la distanza si può verificare la distanza tra i 2 bracci.
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6 mesi
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Scala funzionale specifica del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La scala funzionale specifica del paziente è stata sviluppata da Stratford et al 1995 come misura di esito self-report della funzione che potrebbe essere utilizzata in pazienti con diversi livelli di indipendenza. La scala va da 0 a 10. In cui "0" rappresenta "incapace di eseguire" e "10" rappresenta "in grado di eseguire a livello precedente" |
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Michalska A, Rokita W, Wolder D, Pogorzelska J, Kaczmarczyk K. Diastasis recti abdominis - a review of treatment methods. Ginekol Pol. 2018;89(2):97-101. doi: 10.5603/GP.a2018.0016.
- Thabet AA, Alshehri MA. Efficacy of deep core stability exercise program in postpartum women with diastasis recti abdominis: a randomised controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Mar 1;19(1):62-68.
- Fernandes da Mota PG, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. Prevalence and risk factors of diastasis recti abdominis from late pregnancy to 6 months postpartum, and relationship with lumbo-pelvic pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):200-5. doi: 10.1016/j.math.2014.09.002. Epub 2014 Sep 19.
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Ultimo verificato
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- REC/RCR&AHS/21/0509
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