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Effetti della tecnica di Tupler sulla diastasi postpartum Recti e sul recupero della forza dei muscoli addominali

7 dicembre 2022 aggiornato da: Riphah International University

La diastasi retta è la separazione dei muscoli lungo la linea mediana dell'addome, tipicamente osservata nelle donne dopo la gravidanza. La separazione è per lo più maggiore di 2 cm di larghezza al di sopra, al di sotto o al livello dell'ombelico. Con questa patologia muscolare le donne non avvertono alcun sintomo doloroso ma solo percependo sintomi di malessere fisico, debolezza muscolare dell'addome e il suo rigonfiamento. L'eccesso di peso della madre o del bambino e la gravidanza multipla sono il fattore di rischio comune per il DRA. Verranno utilizzati vari strumenti per la diagnosi di DRA come il calibro a corsoio utilizzando il righello centimetrico, l'ecografia diagnostica che fornisce la misurazione esatta, l'unità di biofeedback della pressione che viene utilizzata per valutare la forza dei muscoli deboli e la scala funzionale specifica del paziente utilizzata per determinare la limitazione funzionale e il suo miglioramento.

Per trattare il DRA in modo conservativo, saranno indirizzate la tecnica di Tupler e la terapia fisica convenzionale. Verranno fornite anche stimolazioni muscolari elettriche come base prima di applicare entrambi i trattamenti. Nella tecnica di Tupler, verranno utilizzati la stecca per la riabilitazione della diastasi e gli esercizi di Tupler, mentre nella terapia fisica conservativa, verranno utilizzati la cravatta intorno all'addome durante l'esecuzione degli esercizi, la manovra di riabilitazione respiratoria e gli esercizi per i muscoli addominali. Lo scopo dello studio è trovare gli effetti della tecnica di Tupler e del trattamento di terapia fisica convenzionale per il recupero della forza dei muscoli addominali e nella riduzione della diastasi retta tra le donne con diastasi retta dopo il periodo postpartum. Si tratta di uno studio clinico randomizzato e un comodo campionamento casuale deve essere utilizzato con un criterio di inclusione di pazienti di età compresa tra 20 e 40 anni, donne primipare e multipare e diastasi recti superiore a 2,5 cm entro 6 settimane o più dopo il parto. I pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi, il gruppo A riceverà la tecnica di Tupler e il gruppo B riceverà l'intervento di terapia fisica convenzionale. La durata totale dello studio sarà di sei mesi. La valutazione sarà effettuata prima e dopo il trattamento. L'unità di biofeedback della pressione, il calibro a corsoio, gli ultrasuoni e la scala funzionale specifica del paziente devono essere utilizzati per misurare i risultati. I dati saranno valutati utilizzando test parametrici/non parametrici dopo il completamento dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 20-40 anni
  • Sia le donne primipare che le multipare
  • Diastasi recti superiore a 2,5 cm entro 6 settimane o più dopo il parto

Criteri di esclusione:

  • Segni neurologici, patologia spinale specifica (ad es. lesioni del disco, malignità o malattia infiammatoria) o qualsiasi altra patologia medica importante.
  • Qualsiasi complicazione durante la gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La tecnica di Tupler

I soggetti con DRA riceveranno il piano di trattamento della tecnica di Tupler per 18 settimane in cui verranno seguiti quattro passaggi.

  1. Riposizionamento con splint di riabilitazione per diastasi:
  2. Proteggi il tessuto connettivo
  3. Esercizi di tecnica di Tupler (elevatori, contrazioni, inclinazione pelvica in piedi, sollevamenti della testa, scivoli delle gambe, allungamento della parte bassa della schiena) con 10 ripetizioni per ogni esercizio.
  4. Programma di esercizi sicuri per la diastasi per mantenere i guadagni

I soggetti con DRA riceveranno il piano di trattamento della tecnica di Tupler per 18 settimane in cui verranno seguiti quattro passaggi.

  1. Riposizionamento con splint di riabilitazione per diastasi:
  2. Proteggi il tessuto connettivo
  3. Esercizi di tecnica di Tupler (elevatori, contrazioni, inclinazione pelvica in piedi, sollevamenti della testa, scivoli delle gambe, allungamento della parte bassa della schiena) con 10 ripetizioni per ogni esercizio.
  4. Programma di esercizi sicuri per la diastasi per mantenere i guadagni
Sperimentale: terapia convenzionale

I soggetti con DRA riceveranno un trattamento di terapia fisica convenzionale per 16 settimane in cui il ricercatore seguirà questi passaggi:

  1. Lega una sciarpa attorno all'addome mentre esegui gli esercizi
  2. Programma di esercizi per la diastasi dei muscoli addominali retti; addominali, addominali inversi, torsione del tronco inversa ed esercizi a U. (10 ripetizioni per ogni esercizio)
  3. Manovra di riabilitazione respiratoria

I soggetti con DRA riceveranno un trattamento di terapia fisica convenzionale per 16 settimane in cui il ricercatore seguirà questi passaggi:

  1. Lega una sciarpa attorno all'addome mentre esegui gli esercizi
  2. Programma di esercizi per la diastasi dei muscoli addominali retti; addominali, addominali inversi, torsione del tronco inversa ed esercizi a U. (10 ripetizioni per ogni esercizio)
  3. Manovra di riabilitazione respiratoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza del muscolo
Lasso di tempo: 6 mesi
Il biofeedback pressorio è uno strumento progettato per facilitare la rieducazione muscolare rilevando il movimento della colonna lombare associato a una profonda contrazione addominale in relazione a un serbatoio pieno d'aria. il manometro è collegato aumento della pressione dire più forza.
6 mesi
Distanza inter-retta
Lasso di tempo: 6 mesi
attraverso il calibro a corsoio si misura la distanza si può verificare la distanza tra i 2 bracci.
6 mesi
Scala funzionale specifica del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi

La scala funzionale specifica del paziente è stata sviluppata da Stratford et al 1995 come misura di esito self-report della funzione che potrebbe essere utilizzata in pazienti con diversi livelli di indipendenza. La scala va da 0 a 10.

In cui "0" rappresenta "incapace di eseguire" e "10" rappresenta "in grado di eseguire a livello precedente"

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/21/0509

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diastasi dei muscoli retti

Prove cliniche su Tecnica Tupler

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