- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05111483
Effets de la technique de Tupler sur le diastasis recti post-partum et la récupération de la force des muscles abdominaux
Le diastasis droit est la séparation des muscles le long de la ligne médiane de l'abdomen, généralement observée chez les femmes après la grossesse. La séparation est généralement supérieure à 2 cm de largeur au-dessus, au-dessous ou au niveau de l'ombilic. Avec cette pathologie musculaire, les femmes ne ressentent aucun symptôme de douleur, percevant simplement des symptômes d'inconfort physique, de faiblesse musculaire de l'abdomen et de son renflement. L'excès de poids de la mère ou du bébé et les grossesses multiples sont le facteur de risque commun de l'ARD. Divers outils seront utilisés pour le diagnostic de la DRA, tels que le pied à coulisse à l'aide d'une règle centimétrique, l'échographie diagnostique qui donne la mesure exacte, l'unité de biofeedback de pression qui est utilisée pour évaluer la force des muscles faibles et l'échelle fonctionnelle spécifique au patient utilisée pour déterminer la limitation fonctionnelle et son amélioration.
Pour traiter le DRA de manière conservatrice, la technique de Tupler et la thérapie physique conventionnelle seront dirigées. Des stimulations musculaires électriques seront également données comme base avant d'appliquer les deux traitements. Dans la technique de Tupler, l'attelle de rééducation diastasis et les exercices de Tupler seront utilisés, tandis que dans la physiothérapie conservatrice, un foulard autour de l'abdomen lors de l'exécution d'exercices, une manœuvre de rééducation respiratoire et des exercices de muscles abdominaux seront utilisés. Le but de l'étude est de trouver les effets de la technique de Tupler et du traitement de physiothérapie conventionnel pour la récupération de la force musculaire abdominale et la réduction de la diastasis recti chez les femmes atteintes de diastasis recti après leur période post-partum. Il s'agit d'un essai clinique randomisé et un échantillonnage aléatoire pratique doit être utilisé avec un critère d'inclusion de patients âgés de 20 à 40 ans, les femmes primipares et multipares et Diastasis recti de plus de 2,5 cm dans les 6 semaines ou plus après l'accouchement. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes, le groupe A recevra la technique de Tupler et le groupe B recevra une intervention de physiothérapie conventionnelle. La durée totale des études sera de six mois. L'évaluation se fera avant et après le traitement. L'unité de biofeedback de pression, le pied à coulisse, l'échographie et l'échelle fonctionnelle spécifique au patient doivent être utilisés pour mesurer les résultats. Les données seront évaluées à l'aide d'un test paramétrique / non paramétrique après la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 20 et 40 ans
- Femmes primipares et multipares
- Diastasis recti de plus de 2,5 cm dans les 6 semaines ou plus après l'accouchement
Critère d'exclusion:
- Signes neurologiques, pathologie rachidienne spécifique (ex. lésions discales, malignité ou maladie inflammatoire) ou toute autre pathologie médicale majeure.
- Toute complication pendant la grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: La technique de Tupler
Les sujets atteints de DRA recevront le plan de traitement de la technique de Tupler pendant 18 semaines au cours desquelles quatre étapes seront suivies.
|
Les sujets atteints de DRA recevront le plan de traitement de la technique de Tupler pendant 18 semaines au cours desquelles quatre étapes seront suivies.
|
|
Expérimental: thérapie conventionnelle
Les sujets atteints de DRA recevront un traitement de physiothérapie conventionnel pendant 16 semaines au cours desquelles le chercheur suivra ces étapes :
|
Les sujets atteints de DRA recevront un traitement de physiothérapie conventionnel pendant 16 semaines au cours desquelles le chercheur suivra ces étapes :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
force musculaire
Délai: 6 mois
|
Le biofeedback de pression est un outil conçu pour faciliter la rééducation musculaire en détectant le mouvement du rachis lombaire associé à une contraction abdominale profonde par rapport à un réservoir rempli d'air.
la jauge est attachée, l'augmentation de la pression indique plus de force.
|
6 mois
|
|
Distance inter-recti
Délai: 6 mois
|
à travers un pied à coulisse la distance sera mesurée la distance entre 2 bras peut être vérifiée.
|
6 mois
|
|
Échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: 6 mois
|
L'échelle fonctionnelle spécifique au patient a été développée par Stratford et al 1995 en tant que mesure de résultat d'auto-évaluation de la fonction qui pourrait être utilisée chez les patients ayant différents niveaux d'indépendance. L'échelle est de 0 à 10. Dans lequel "0" représente "incapable de performer" et "10" représente "capable de performer au niveau précédent" |
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Michalska A, Rokita W, Wolder D, Pogorzelska J, Kaczmarczyk K. Diastasis recti abdominis - a review of treatment methods. Ginekol Pol. 2018;89(2):97-101. doi: 10.5603/GP.a2018.0016.
- Thabet AA, Alshehri MA. Efficacy of deep core stability exercise program in postpartum women with diastasis recti abdominis: a randomised controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Mar 1;19(1):62-68.
- Fernandes da Mota PG, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. Prevalence and risk factors of diastasis recti abdominis from late pregnancy to 6 months postpartum, and relationship with lumbo-pelvic pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):200-5. doi: 10.1016/j.math.2014.09.002. Epub 2014 Sep 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/21/0509
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .