- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05111483
Tupler 기법이 산후 직장이개와 복근의 근력회복에 미치는 영향
직근이개는 일반적으로 임신 후 여성에서 볼 수 있는 것처럼 복부 정중선을 따라 근육이 분리되는 것입니다. 분리는 대부분 배꼽 위, 아래 또는 수준에서 너비 2cm 이상입니다. 이 근육 병리학으로 여성들은 신체적 불편함, 복부 근력 약화 및 부풀어 오르는 증상을 인식하는 것만으로 통증 증상을 느끼지 않습니다. 엄마 또는 아기의 과체중과 다태아 임신은 DRA의 일반적인 위험 요소입니다. DRA의 진단에는 센티미터 자를 이용한 버니어 캘리퍼스, 정확한 측정이 가능한 진단용 초음파, 약해진 근육의 근력을 평가하는 압력 바이오피드백 장치, 기능 제한 및 개선.
DRA를 보존적으로 치료하기 위해서는 Tupler's technique과 전통적인 물리치료를 병행하게 됩니다. 두 치료를 모두 적용하기 전에 전기 근육 자극도 기준선으로 제공됩니다. Tupler's 기법에서는 diastasis rehab splint와 Tupler's exercise를 사용하고 보존적 물리치료에서는 스카프로 복부를 묶고 운동을 하며 호흡재활기법과 복근운동을 시행한다. 본 연구의 목적은 산후 직장이개 여성의 복근 근력 회복과 직장이개 감소에 대한 Tupler 기법과 기존 물리치료의 효과를 알아보는 것이다. 무작위배정 임상시험으로 20~40세, 초산부 및 다산부, 산후 6주 이상 이내 직장이개 2.5cm 이상인 환자를 포함기준으로 편리한 무작위추출법을 사용한다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘며 A그룹은 Tupler의 기법을, B그룹은 기존의 물리치료를 받게 됩니다. 총 공부 기간은 6개월입니다. 평가는 치료 전후에 이루어집니다. 압력 바이오피드백 장치, 버니어 캘리퍼스, 초음파 및 환자별 기능 척도를 사용하여 결과를 측정합니다. 연구 완료 후 모수/비모수 테스트를 사용하여 데이터를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Lahore General Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~40세 사이
- 초산부와 다산부 모두
- 산후 6주 또는 그 이후에 2.5cm 이상의 직장이개
제외 기준:
- 신경학적 징후, 특정 척추 병리(예: 디스크 병변, 악성 종양 또는 염증성 질환) 또는 기타 주요 의학적 병리.
- 임신 중 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 튜플러의 기술
DRA가 있는 피험자는 18주 동안 Tupler의 기술 치료 계획을 받게 되며 4단계를 따릅니다.
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DRA가 있는 피험자는 18주 동안 Tupler의 기술 치료 계획을 받게 되며 4단계를 따릅니다.
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실험적: 재래식 요법
DRA가 있는 피험자는 16주 동안 기존의 물리 치료를 받게 되며 연구원은 다음 단계를 따릅니다.
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DRA가 있는 피험자는 16주 동안 기존의 물리 치료를 받게 되며 연구원은 다음 단계를 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육의 힘
기간: 6 개월
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압력 바이오피드백은 공기가 채워진 저장소와 관련하여 깊은 복부 수축과 관련된 요추의 움직임을 감지하여 근육 재교육을 용이하게 하도록 설계된 도구입니다.
게이지가 부착되어 압력이 증가하면 더 많은 강도를 알 수 있습니다.
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6 개월
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직간 거리
기간: 6 개월
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버니어 캘리퍼스를 통해 거리를 측정하여 두 팔 사이의 거리를 확인할 수 있습니다.
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6 개월
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환자 특정 기능 척도
기간: 6 개월
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환자별 기능 척도는 Stratford 등이 1995년 다양한 수준의 독립성을 가진 환자에게 사용할 수 있는 기능의 자가 보고 결과 측정으로 개발되었습니다. 척도는 0 - 10입니다. 여기서 "0"은 "수행할 수 없음"을 나타내고 "10"은 "이전 수준에서 수행할 수 있음"을 나타냅니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Michalska A, Rokita W, Wolder D, Pogorzelska J, Kaczmarczyk K. Diastasis recti abdominis - a review of treatment methods. Ginekol Pol. 2018;89(2):97-101. doi: 10.5603/GP.a2018.0016.
- Thabet AA, Alshehri MA. Efficacy of deep core stability exercise program in postpartum women with diastasis recti abdominis: a randomised controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Mar 1;19(1):62-68.
- Fernandes da Mota PG, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. Prevalence and risk factors of diastasis recti abdominis from late pregnancy to 6 months postpartum, and relationship with lumbo-pelvic pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):200-5. doi: 10.1016/j.math.2014.09.002. Epub 2014 Sep 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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