- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05111483
Efeitos da técnica de Tupler na diástase pós-parto dos músculos retos e na recuperação da força dos músculos abdominais
A diástase do reto é a separação dos músculos ao longo da linha média do abdômen, normalmente observada em mulheres após a gravidez. A separação é geralmente maior que 2 cm de largura acima, abaixo ou no nível do umbigo. Com esta patologia muscular a mulher não sente nenhum sintoma de dor apenas percebendo sintomas de desconforto físico, fraqueza muscular do abdome e seu abaulamento. O excesso de peso da mãe ou do bebê e a gravidez múltipla é o fator de risco comum para a DRA. Várias ferramentas serão usadas para o diagnóstico de DRA, como paquímetro usando régua centimétrica, ultrassonografia diagnóstica que fornece a medida exata, unidade de biofeedback de pressão usada para avaliar a força dos músculos fracos e escala funcional específica do paciente usada para determinar a limitação funcional e sua melhora.
Para tratar a DRA de forma conservadora, será direcionada a técnica de Tupler e a fisioterapia convencional. Estimulação muscular elétrica também será dada como linha de base antes de aplicar ambos os tratamentos. Na técnica de Tupler, será utilizada tala de reabilitação de diástase e exercícios de Tupler, enquanto na fisioterapia conservadora, amarração do lenço ao redor do abdômen durante a realização de exercícios, manobra de reabilitação respiratória e exercícios de músculos abdominais. O objetivo do estudo é verificar os efeitos da técnica de Tupler e do tratamento fisioterapêutico convencional na recuperação da força muscular abdominal e na redução da diástase dos retos em mulheres com diástase dos retos após o período pós-parto. É um ensaio clínico randomizado e a amostragem aleatória conveniente deve ser usada com um critério de inclusão de pacientes com idade entre 20-40 anos, mulheres primíparas e multíparas e diástase retal maior que 2,5 cm em 6 semanas ou mais após o parto. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos, o Grupo A receberá a técnica de Tupler e o Grupo B receberá intervenção fisioterapêutica convencional. A duração total do estudo será de seis meses. A avaliação será feita antes e depois do tratamento. Unidade de biofeedback de pressão, paquímetro, ultrassom e escala funcional específica do paciente devem ser usados para medir os resultados. Os dados serão avaliados por meio de teste paramétrico/não paramétrico após a conclusão do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Lahore General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20-40 anos
- Mulheres primíparas e multíparas
- Diástase do reto superior a 2,5 cm em 6 semanas ou mais após o parto
Critério de exclusão:
- Sinais neurológicos, patologia espinhal específica (ex. lesões de disco, malignidade ou doença inflamatória) ou qualquer outra patologia médica importante.
- Qualquer complicação durante a gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de Tupler
Os sujeitos com DRA receberão o plano de tratamento da técnica de Tupler por 18 semanas em que serão seguidas quatro etapas.
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Os sujeitos com DRA receberão o plano de tratamento da técnica de Tupler por 18 semanas em que serão seguidas quatro etapas.
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Experimental: terapia convencional
Os indivíduos com DRA receberão tratamento de fisioterapia convencional por 16 semanas em que o pesquisador seguirá as seguintes etapas:
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Os indivíduos com DRA receberão tratamento de fisioterapia convencional por 16 semanas em que o pesquisador seguirá as seguintes etapas:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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força do músculo
Prazo: 6 meses
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O biofeedback de pressão é uma ferramenta projetada para facilitar a reeducação muscular, detectando o movimento da coluna lombar associado a uma contração abdominal profunda em relação a um reservatório cheio de ar.
medidor está anexado aumento na pressão dizer mais força.
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6 meses
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Distância inter-retil
Prazo: 6 meses
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através do paquímetro a distância será medida a distância entre 2 braços pode ser verificada.
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6 meses
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Escala funcional específica do paciente
Prazo: 6 meses
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A Escala Funcional Específica do Paciente foi desenvolvida por Stratford et al 1995 como uma medida de resultado de auto-relato de função que pode ser usada em pacientes com níveis variados de independência. A escala é de 0 a 10. Em que "0" representa "incapaz de realizar" e "10" representa "capaz de realizar no nível anterior" |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Michalska A, Rokita W, Wolder D, Pogorzelska J, Kaczmarczyk K. Diastasis recti abdominis - a review of treatment methods. Ginekol Pol. 2018;89(2):97-101. doi: 10.5603/GP.a2018.0016.
- Thabet AA, Alshehri MA. Efficacy of deep core stability exercise program in postpartum women with diastasis recti abdominis: a randomised controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Mar 1;19(1):62-68.
- Fernandes da Mota PG, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. Prevalence and risk factors of diastasis recti abdominis from late pregnancy to 6 months postpartum, and relationship with lumbo-pelvic pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):200-5. doi: 10.1016/j.math.2014.09.002. Epub 2014 Sep 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/21/0509
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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