脳卒中後肩手症候群の患者を治療するための末梢磁気刺激
2021年10月27日 更新者：National Taiwan University Hospital
脳卒中後肩手症候群の患者を治療するための超誘導システムによって生成された末梢磁気刺激の治療効果
肩手症候群は、脳卒中後の一般的な合併症であり、過度の痛み、腫れ、熱、可動域の制限、患肢の栄養変化から構成されます。
それは、脳卒中患者の幸福の身体的および心理的側面の両方に広範な悪影響を与えるだけでなく、医療制度と患者の家族に負担を課します.
発生率が比較的高いにもかかわらず、十分に確立された治療プロトコルも、単一の有効な治療法の質の高いエビデンスもありません。
本研究の目的は、ポスト患者を治療するために超誘導システムによって生成された高強度の末梢磁気刺激の、痛み、痙性、および亜脱臼の減少、筋肉の強化、および肩の可動域の改善を含む有効性を調査することです。・脳卒中肩手症候群。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、脳卒中後肩手症候群を治療するための末梢磁気刺激によって達成される治療効果を調査することを目的としています。
研究者は、脳卒中後の肩手症候群の治療のために、超誘導システムによって生成された高強度の末梢磁気刺激を使用することを計画しています。
研究デザインの観点から、治療グループは、理学療法および作業療法を通常どおり維持しながら、10 セッションの高強度末梢磁気刺激を週 5 日、2 週間受けます。対照群は、従来の理学療法と作業療法のみを受けます。
病歴聴取、筋力、痙性、肩関節可動域の身体検査を含む総合的な評価が、介入の前後に行われ、評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ming Yen Hsiao
- 電話番号：0972652857
- メール：myferrant@gmail.com
研究場所
-
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Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Hsiao Ming Yen, MDPHD
- 電話番号：0972652857
- メール：myferrant@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- >=20歳
- 最近6か月の脳卒中
- 明確な意識
- 脳卒中後肩手症候群の臨床診断
除外基準:
- 急性滑液包炎、腱炎または腱断裂
- 3ヶ月以内の骨折、脱臼または関節感染
- 治療部位の悪性腫瘍
- 発作
- 治療部位のプロテーゼまたはインプラント
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：末梢磁気刺激
末梢磁気刺激 (出力 50 ～ 80%、20 ～ 40Hz、パルス持続時間 3 ～ 5 秒、15 分間) + 理学療法 (肩関節可動域のエクササイズとストレッチを 1 日 30 ～ 40 分)
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同側の肩への末梢磁気刺激 ((50-80% 出力、20-40Hz、パルス持続時間 3-5 秒、15 分間)) + 通常の理学療法 (肩関節可動域のエクササイズとストレッチを 1 日 30-40 分)
定期的な理学療法（肩の可動域のエクササイズとストレッチを 1 日 30 ～ 40 分）
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プラセボコンパレーター：理学療法のみ
定期的な理学療法（肩の可動域のエクササイズとストレッチを 1 日 30 ～ 40 分）
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定期的な理学療法（肩の可動域のエクササイズとストレッチを 1 日 30 ～ 40 分）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：0、7、14、28日
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10 点の Visual Analog Scale の変更 (0 ～ 10、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します)
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0、7、14、28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上肢の強さ
時間枠：0、7、14、28日
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手動筋力テストのスコアの変更 (0-5、スコアが高いほど結果が良いことを意味します)
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0、7、14、28日
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上肢の痙縮
時間枠：0、7、14、28日
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修正アッシュワース スケールの変更 (0 ～ 4、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します)
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0、7、14、28日
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肩の可動範囲
時間枠：0、7、14、28日
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屈曲、伸展、外転、外旋および内旋の可動域の変化 (0 ～ 180 度、スコアが高いほど転帰が良いことを意味します)
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0、7、14、28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ming Yen Y Hsiao, MDPHD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月27日
最初の投稿 (実際)
2021年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月27日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。