Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerinen magneettistimulaatio aivohalvauksen jälkeisen olkapää-käsi -oireyhtymän hoitoon

keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Superinduktiivisen järjestelmän synnyttämän perifeerisen magneettistimulaation terapeuttinen vaikutus aivohalvauksen jälkeisen olkapää-käsi -oireyhtymän hoitoon

Olka-käsi-oireyhtymä on yleinen aivohalvauksen jälkeinen komplikaatio, joka sisältää liiallista kipua, turvotusta, lämpöä, rajoitettua liikerataa ja sairaiden raajojen trofisia muutoksia. Sillä ei ole ainoastaan ​​laaja kielteinen vaikutus aivohalvauspotilaan hyvinvoinnin fyysisiin ja psyykkisiin näkökohtiin, vaan se kuormittaa myös terveydenhuoltojärjestelmää ja potilaan perhettä. Huolimatta sen suhteellisen korkeasta esiintyvyydestä, yhdestä tehokkaasta hoidosta ei ole vakiintunutta hoitosuunnitelmaa eikä korkealaatuista näyttöä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia superinduktiivisen järjestelmän tuottaman korkean intensiteetin perifeerisen magneettisen stimulaation tehokkuutta, mukaan lukien kivun, spastisuuden ja subluksaation vähentäminen, lihasten vahvistuminen ja hartioiden liikeradan parantaminen. - aivohalvaus olkapää-käsi oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia perifeerisellä magneettistimulaatiolla saavutettuja terapeuttisia vaikutuksia aivohalvauksen jälkeisen olkapää-käsi -oireyhtymän hoidossa. Tutkijat aikovat käyttää superinduktiivisen järjestelmän tuottamaa korkean intensiteetin perifeeristä magneettistimulaatiota aivohalvauksen jälkeisen olkapää-käsi -oireyhtymän hoitoon. Mitä tulee tutkimuksen suunnitteluun, hoitoryhmä saa 10 istuntoa korkean intensiteetin perifeeristä magneettista stimulaatiota 5 päivänä viikossa 2 viikon ajan, ja fysio- ja toimintaterapiaa jatketaan normaalisti. kontrolliryhmä saa vain tavanomaista fysio- ja toimintaterapiaa. Arviointia varten tehdään kattava arviointi, mukaan lukien historian kerääminen ja lihasvoiman, spastisuuden ja hartioiden liikeratojen testaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >=20 vuotta vanha
  • Aivohalvaus viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Selkeä tietoisuus
  • Aivohalvauksen jälkeisen olkapää-käden oireyhtymän kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti bursiitti, jännetulehdus tai jänteen repeämä
  • Murtuma, sijoiltaanmeno tai niveltulehdus 3 kuukauden sisällä
  • Pahanlaatuisuus hoitokohdassa
  • Kohtaus
  • Proteesi tai implantti hoitokohdassa
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: perifeerinen magneettinen stimulaatio
perifeerinen magneettistimulaatio (50-80 % teho, 20-40 Hz, pulssin kesto 3-5 sekuntia, 15 minuuttia) + fysioterapia (hartioiden liikerata ja venyttely 30-40 minuuttia päivässä)
Laite: perifeerinen magneettinen stimulaatio
perifeerinen magneettistimulaatio ipsilateraalisessa olkapäässä ((50-80 % teho, 20-40 Hz, pulssin kesto 3-5 sekuntia, 15 minuuttia)) + säännöllinen fysioterapia (hartioiden liikerata ja venyttely 30-40 minuuttia päivässä)
Muut: fysioterapia
säännöllinen fysioterapia (hartioiden liikerataharjoitus ja venyttely 30-40 minuuttia päivässä)
Placebo Comparator: vain fysioterapiaa
säännöllinen fysioterapia (hartioiden liikerataharjoitus ja venyttely 30-40 minuuttia päivässä)
Muut: fysioterapia
säännöllinen fysioterapia (hartioiden liikerataharjoitus ja venyttely 30-40 minuuttia päivässä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu
Aikaikkuna: 0,7, 14,28 päivää
10-pisteen visuaalisen analogisen asteikon muutos (0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
0,7, 14,28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yläraajan vahvuus
Aikaikkuna: 0,7, 14,28 päivää
Manuaalisen lihastestauksen pistemäärän muutos (0-5, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
0,7, 14,28 päivää
yläraajan spastisuus
Aikaikkuna: 0,7, 14,28 päivää
Modifioidun Ashworth-asteikon muutos (0-4, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
0,7, 14,28 päivää
olkapään liikerata
Aikaikkuna: 0,7, 14,28 päivää
Muutos liikealueella taivutuksessa, ojennuksessa, sieppauksessa, ulkoisessa ja sisäisessä kiertoliikkeessä (0-180 astetta, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
0,7, 14,28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ming Yen Y Hsiao, MDPHD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202105016RIPB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa