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Estimulação magnética periférica para tratar paciente com síndrome ombro-mão pós-AVC

27 de outubro de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Efeito Terapêutico da Estimulação Magnética Periférica Gerada pelo Sistema Superindutivo no Tratamento de Paciente com Síndrome Ombro-Mão Pós-AVC

A síndrome ombro-mão é uma complicação comum após o acidente vascular cerebral, constituindo-se de dor excessiva, inchaço, calor, amplitude de movimento limitada e alteração trófica dos membros afetados. Não só tem um grande impacto negativo nos aspectos físicos e psicológicos do bem-estar de um paciente com AVC, mas também impõe um fardo ao sistema de saúde e à família do paciente. Apesar de sua incidência relativamente alta, não existe um protocolo de tratamento bem estabelecido, nem evidências de alta qualidade para um único tratamento eficaz. O objetivo do presente estudo é investigar a eficácia, incluindo redução da dor, espasticidade e subluxação, fortalecimento muscular e melhora da amplitude de movimento do ombro, da estimulação magnética periférica de alta intensidade gerada pelo sistema superindutivo para tratar pacientes com pós -síndrome ombro-mão de acidente vascular cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo tem como objetivo investigar os efeitos terapêuticos alcançados pela estimulação magnética periférica no tratamento da síndrome ombro-mão pós-AVC. Os pesquisadores planejam usar a estimulação magnética periférica de alta intensidade gerada pelo sistema superindutivo para o tratamento da síndrome ombro-mão pós-AVC. Em termos de desenho do estudo, o grupo de tratamento receberá 10 sessões de estimulação magnética periférica de alta intensidade 5 dias por semana durante 2 semanas, com fisioterapia e terapia ocupacional mantidas como de costume; enquanto o grupo controle receberá apenas fisioterapia convencional e terapia ocupacional. Avaliação abrangente, incluindo anamnese e teste de exame físico para força muscular, espasticidade, amplitude de movimento do ombro, antes e depois da intervenção será realizada para avaliação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • >=20 anos
  • AVC nos últimos 6 meses
  • Consciência clara
  • Diagnóstico clínico da síndrome ombro-mão pós-AVC

Critério de exclusão:

  • Bursite aguda, tendinite ou ruptura do tendão
  • Fratura, luxação ou infecção articular dentro de 3 meses
  • Malignidade no local do tratamento
  • Convulsão
  • Prótese ou implante no local do tratamento
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: estimulação magnética periférica
estimulação magnética periférica (saída de 50-80%, 20-40Hz, duração do pulso 3-5 segundos, por 15 minutos) + fisioterapia (exercício de amplitude de movimento do ombro e alongamento 30-40 minutos por dia)
Dispositivo: estimulação magnética periférica
estimulação magnética periférica no ombro ipsilateral ((saída de 50-80%, 20-40Hz, duração do pulso 3-5 segundos, por 15 minutos)) + fisioterapia regular (exercício de amplitude de movimento do ombro e alongamento 30-40 minutos por dia)
Outro: fisioterapia
fisioterapia regular (exercício de amplitude de movimento do ombro e alongamento 30-40 minutos por dia)
Comparador de Placebo: somente fisioterapia
fisioterapia regular (exercício de amplitude de movimento do ombro e alongamento de 30 a 40 minutos por dia)
Outro: fisioterapia
fisioterapia regular (exercício de amplitude de movimento do ombro e alongamento 30-40 minutos por dia)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor
Prazo: 0,7, 14,28 dias
alteração da Escala Visual Analógica de 10 pontos (0-10, pontuações mais altas significam um resultado pior)
0,7, 14,28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força de membro superior
Prazo: 0,7, 14,28 dias
mudança de pontuação do teste muscular manual (0-5, pontuações mais altas significam um melhor resultado)
0,7, 14,28 dias
espasticidade do membro superior
Prazo: 0,7, 14,28 dias
alteração da Escala Modificada de Ashworth (0-4, pontuações mais altas significam um resultado pior)
0,7, 14,28 dias
amplitude de movimento do ombro
Prazo: 0,7, 14,28 dias
Mudança na amplitude de movimento em grau de flexão, extensão, abdução, rotação externa e interna (0-180 graus, pontuações mais altas significam um melhor resultado)
0,7, 14,28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ming Yen Y Hsiao, MDPHD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202105016RIPB

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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