Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perifer magnetisk stimulering för att behandla patient med axel-handsyndrom efter stroke

27 oktober 2021 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Terapeutisk effekt av perifer magnetisk stimulering genererad av det superinduktiva systemet för att behandla patient med post-stroke axel-handsyndrom

Skulderhandsyndrom är en vanlig komplikation efter stroke, som utgörs av överdriven smärta, svullnad, värme, begränsad rörelseomfång och trofisk förändring av de drabbade extremiteterna. Det har inte bara en omfattande negativ inverkan på både fysiska och psykiska aspekter av en strokepatients välbefinnande, utan belastar också hälso- och sjukvården och patientens familj. Trots sin relativt höga incidens finns det varken väletablerat behandlingsprotokoll eller högkvalitativa bevis för en enda effektiv behandling. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten, inklusive smärta, spasticitet och subluxationsreduktion, muskelförstärkning och förbättring av axelns rörelseomfång, av högintensiv perifer magnetisk stimulering som genereras av det superinduktiva systemet för att behandla patienter med post -stroke axel-hand syndrom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Föreliggande studie syftar till att undersöka de terapeutiska effekter som uppnås av den perifera magnetiska stimuleringen för behandling av skulder-handsyndrom efter stroke. Utredarna planerar att använda högintensiv perifer magnetisk stimulering som genereras av det superinduktiva systemet för behandling av skulder-handsyndrom efter stroke. När det gäller studiedesign kommer behandlingsgruppen att få 10 sessioner med högintensiv perifer magnetisk stimulering 5 dagar i veckan under 2 veckor, med sjukgymnastik och arbetsterapi som vanligt; medan kontrollgruppen endast kommer att få konventionell sjukgymnastik och arbetsterapi. Omfattande bedömning, inklusive historieskrivning och fysisk undersökningstestning för muskelstyrka, spasticitet, axelrörelseomfång, före och efter interventionen kommer att utföras för utvärdering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >=20 år gammal
  • Stroke de senaste 6 månaderna
  • Klart medvetande
  • Klinisk diagnos av post-stroke skulder-hand syndrom

Exklusions kriterier:

  • Akut bursit, tendinit eller senrevor
  • Fraktur, luxation eller ledinfektion inom 3 månader
  • Malignitet på behandlingsstället
  • Beslag
  • Protes eller implantat på behandlingsstället
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: perifer magnetisk stimulering
perifer magnetisk stimulering (50-80% uteffekt, 20-40Hz, pulslängd 3-5 sekunder, i 15 minuter) + sjukgymnastik (axelns rörelseomfång och stretching 30-40 minuter per dag)
Enhet: perifer magnetisk stimulering
perifer magnetisk stimulering vid ipsilateral axel ((50-80 % uteffekt, 20-40Hz, pulslängd 3-5 sekunder, i 15 minuter) ) + vanlig sjukgymnastik (axelns rörelseomfång och stretching 30-40 minuter per dag)
Övrig: sjukgymnastik
regelbunden sjukgymnastik (axelns rörelseomfång och stretching 30-40 minuter per dag)
Placebo-jämförare: endast sjukgymnastik
regelbunden sjukgymnastik (axelns rörelseomfång och stretching 30-40 minuter per dag)
Övrig: sjukgymnastik
regelbunden sjukgymnastik (axelns rörelseomfång och stretching 30-40 minuter per dag)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta
Tidsram: 0,7, 14,28 dagar
förändring av 10-punkts visuell analog skala (0-10, högre poäng betyder ett sämre resultat)
0,7, 14,28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
styrka i övre extremiteten
Tidsram: 0,7, 14,28 dagar
förändring av poäng för manuell muskeltestning (0-5, högre poäng betyder bättre resultat)
0,7, 14,28 dagar
spasticitet i övre extremiteten
Tidsram: 0,7, 14,28 dagar
förändring av Modified Ashworth-skalan (0-4, högre poäng betyder ett sämre resultat)
0,7, 14,28 dagar
axelns rörelseomfång
Tidsram: 0,7, 14,28 dagar
Förändring i rörelseomfång i grad i flexion, extension, abduktion, extern och intern rotation (0-180 grader, högre poäng betyder ett bättre resultat)
0,7, 14,28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ming Yen Y Hsiao, MDPHD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

8 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202105016RIPB

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera