Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifer magnetisk stimulering til behandling af patient med post-slagtilfælde skulder-hånd syndrom

27. oktober 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Terapeutisk effekt af perifer magnetisk stimulering genereret af det superinduktive system til behandling af patient med post-slagtilfælde skulder-hånd syndrom

Skulder-hånd syndrom er en almindelig komplikation efter slagtilfælde, der består af overdreven smerte, hævelse, varme, begrænset bevægelsesområde og trofisk forandring af de berørte lemmer. Det har ikke kun en omfattende negativ indvirkning på både fysiske og psykiske aspekter af en apopleksipatients velbefindende, men belaster også sundhedsvæsenet og patientens familie. På trods af dens relativt høje forekomst er der hverken veletableret behandlingsprotokol eller højkvalitetsbevis for en enkelt effektiv behandling. Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge effektiviteten, herunder smerte, spasticitet og subluksationsreduktion, muskelstyrkelse og forbedring af skulderrækkevidde, af højintensitets perifer magnetisk stimulation genereret af det superinduktive system til behandling af patienter med post - slagtilfælde skulder-hånd syndrom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge de terapeutiske virkninger opnået af den perifere magnetiske stimulering til behandling af skulder-hånd-syndrom efter slagtilfælde. Efterforskerne planlægger at bruge høj-intensitet perifer magnetisk stimulation genereret af det super-induktive system til behandling af post-slagtilfælde skulder-hånd syndrom. Med hensyn til undersøgelsesdesign vil behandlingsgruppen modtage 10 sessioner med høj intensitet perifer magnetisk stimulering 5 dage om ugen i 2 uger, med fysisk og ergoterapi holdt som normalt; mens kontrolgruppen kun vil modtage konventionel fysio- og ergoterapi. Omfattende vurdering, herunder historieoptagelse og fysisk undersøgelsestest for muskelstyrke, spasticitet, skulderudslag, før og efter interventionen vil blive udført til evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >=20 år gammel
  • Slagtilfælde de seneste 6 måneder
  • Klar bevidsthed
  • Klinisk diagnose af post-slagtilfælde skulder-hånd syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Akut bursitis, senebetændelse eller seneflåd
  • Fraktur, dislokation eller ledinfektion inden for 3 måneder
  • Malignitet på behandlingsstedet
  • Anfald
  • Protese eller implantat på behandlingsstedet
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: perifer magnetisk stimulering
perifer magnetisk stimulering (50-80% output, 20-40Hz, pulsvarighed 3-5 sekunder, i 15 minutter) + fysioterapi (skulderområde med bevægelsesøvelser og stræk 30-40 minutter om dagen)
Enhed: perifer magnetisk stimulering
perifer magnetisk stimulering ved ipsilateral skulder ((50-80 % output, 20-40Hz, pulsvarighed 3-5 sekunder, i 15 minutter) ) + regelmæssig fysioterapi (skulderudstrækningsøvelser og stræk 30-40 minutter om dagen)
Andet: fysisk terapi
regelmæssig fysioterapi (træning af skulderudsving og stræk 30-40 minutter om dagen)
Placebo komparator: kun fysioterapi
regelmæssig fysioterapi (træning af skulderudslag og stræk 30-40 minutter om dagen)
Andet: fysisk terapi
regelmæssig fysioterapi (træning af skulderudsving og stræk 30-40 minutter om dagen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: 0,7, 14,28 dage
ændring af 10-punkts visuel analog skala (0-10, højere score betyder et dårligere resultat)
0,7, 14,28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
styrke af overekstremitet
Tidsramme: 0,7, 14,28 dage
ændring af score for Manuel muskeltest (0-5, højere score betyder et bedre resultat)
0,7, 14,28 dage
spasticitet i overekstremiteterne
Tidsramme: 0,7, 14,28 dage
ændring af Modified Ashworth-skalaen (0-4, højere score betyder et dårligere resultat)
0,7, 14,28 dage
bevægelsesområde for skulderen
Tidsramme: 0,7, 14,28 dage
Ændring i bevægelsesområde i grad i fleksion, ekstension, abduktion, ekstern og intern rotation (0-180 grader, højere score betyder et bedre resultat)
0,7, 14,28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ming Yen Y Hsiao, MDPHD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

8. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202105016RIPB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med perifer magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner