Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periferní magnetická stimulace k léčbě pacienta se syndromem ramene a ruky po mrtvici

27. října 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Terapeutický účinek periferní magnetické stimulace generované superindukčním systémem k léčbě pacienta se syndromem ramene a ruky po mrtvici

Syndrom rameno-ruka je častou komplikací po cévní mozkové příhodě, která představuje nadměrnou bolest, otok, teplo, omezený rozsah pohybu a trofické změny postižených končetin. Má nejen rozsáhlý negativní dopad na fyzickou i psychickou pohodu pacienta s cévní mozkovou příhodou, ale také zatěžuje systém zdravotní péče a rodinu pacienta. Navzdory jeho relativně vysoké incidenci neexistuje ani dobře zavedený léčebný protokol, ani vysoce kvalitní důkazy pro jedinou účinnou léčbu. Cílem této studie je prozkoumat účinnost, včetně snížení bolesti, spasticity a subluxace, posílení svalů a zlepšení rozsahu pohybu ramen, vysoce intenzivní periferní magnetické stimulace generované superindukčním systémem k léčbě pacientů s post - syndrom mrtvice rameno-ruka.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat terapeutické účinky dosažené periferní magnetickou stimulací při léčbě syndromu ramene-ruky po mrtvici. Výzkumníci plánují použít vysoce intenzivní periferní magnetickou stimulaci generovanou superindukčním systémem pro léčbu syndromu ramene a ruky po mrtvici. Pokud jde o design studie, léčebná skupina dostane 10 sezení vysoce intenzivní periferní magnetické stimulace 5 dní v týdnu po dobu 2 týdnů, přičemž fyzikální a pracovní terapie budou probíhat jako obvykle; zatímco kontrolní skupina bude dostávat pouze konvenční fyzikální a pracovní terapii. K vyhodnocení bude provedeno komplexní vyšetření, včetně odběru anamnézy a fyzikálního vyšetření svalové síly, spasticity, rozsahu pohybu ramene před a po zákroku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >=20 let
  • Cévní mozková příhoda za posledních 6 měsíců
  • Jasné vědomí
  • Klinická diagnostika syndromu rameno-ruka po cévní mozkové příhodě

Kritéria vyloučení:

  • Akutní burzitida, zánět šlach nebo natržení šlachy
  • Zlomenina, luxace nebo infekce kloubu do 3 měsíců
  • Malignita v místě ošetření
  • Záchvat
  • Protéza nebo implantát v místě ošetření
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: periferní magnetická stimulace
periferní magnetická stimulace (50-80% výkon, 20-40Hz, trvání pulzu 3-5 sekund, po dobu 15 minut) + fyzikální terapie (cvičení rozsahu pohybu ramen a strečink 30-40 minut denně)
Přístroj: periferní magnetická stimulace
periferní magnetická stimulace na ipsilaterálním rameni ((50-80% výkon, 20-40Hz, trvání pulzu 3-5 sekund, po dobu 15 minut) + pravidelná fyzikální terapie (cvičení v rozsahu pohybu ramen a strečink 30-40 minut denně)
Jiný: fyzikální terapie
pravidelná fyzikální terapie (cvičení v rozsahu pohybu ramen a strečink 30-40 minut denně)
Komparátor placeba: pouze fyzikální terapie
pravidelná fyzikální terapie (cvičení v rozsahu pohybu ramen a strečink 30-40 minut denně)
Jiný: fyzikální terapie
pravidelná fyzikální terapie (cvičení v rozsahu pohybu ramen a strečink 30-40 minut denně)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest
Časové okno: 0,7, 14,28 dnů
změna 10bodové vizuální analogové škály (0-10, vyšší skóre znamená horší výsledek)
0,7, 14,28 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
síla horní končetiny
Časové okno: 0,7, 14,28 dnů
změna skóre manuálního svalového testování (0-5, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
0,7, 14,28 dnů
spasticita horní končetiny
Časové okno: 0,7, 14,28 dnů
změna modifikované Ashworthovy škály (0-4, vyšší skóre znamená horší výsledek)
0,7, 14,28 dnů
rozsah pohybu ramene
Časové okno: 0,7, 14,28 dnů
Změna rozsahu pohybu ve stupni flexe, extenze, abdukce, vnější a vnitřní rotace (0-180 stupňů, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
0,7, 14,28 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ming Yen Y Hsiao, MDPHD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202105016RIPB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na periferní magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit