Perifériás mágneses stimuláció a stroke utáni váll-kéz szindrómában szenvedő betegek kezelésére
2021. október 27. frissítette: National Taiwan University Hospital
A szuperinduktív rendszer által generált perifériás mágneses stimuláció terápiás hatása a stroke utáni váll-kéz szindrómában szenvedő betegek kezelésére
A váll-kéz szindróma a stroke utáni gyakori szövődmény, amely túlzott fájdalmat, duzzanatot, meleget, korlátozott mozgástartományt és az érintett végtagok trofikus változását okozza.
Nemcsak a stroke-ban szenvedő betegek jólétének fizikai és pszichológiai vonatkozásaira van kiterjedt negatív hatással, hanem az egészségügyi ellátórendszerre és a beteg családjára is terhet ró.
Viszonylag magas előfordulási gyakorisága ellenére nincs sem jól megalapozott kezelési protokoll, sem jó minőségű bizonyíték egyetlen hatékony kezelésre.
A jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a szuperinduktív rendszer által generált nagy intenzitású perifériás mágneses stimuláció hatékonyságát, beleértve a fájdalmat, a görcsösséget és a szubluxáció csökkentését, az izomerősítést és a váll mozgási tartományának javítását. - stroke váll-kéz szindróma.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja a perifériás mágneses stimuláció által elért terápiás hatások vizsgálata a stroke utáni váll-kéz szindróma kezelésében.
A kutatók a szuperinduktív rendszer által generált nagy intenzitású perifériás mágneses stimuláció alkalmazását tervezik a stroke utáni váll-kéz szindróma kezelésére.
A vizsgálat megtervezését tekintve a kezelt csoport 10 alkalommal kap nagy intenzitású perifériás mágneses stimulációt heti 5 napon keresztül 2 héten keresztül, a szokásos fizikai és foglalkozási terápia mellett; míg a kontrollcsoport csak hagyományos fizikai és foglalkozási terápiát kap.
A beavatkozás előtt és után átfogó értékelést végeznek, beleértve az anamnézis felvételét és az izomerő, a görcsösség, a váll mozgási tartományának fizikális vizsgálatát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ming Yen Hsiao
- Telefonszám: 0972652857
- E-mail: myferrant@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hsiao Ming Yen, MDPHD
- Telefonszám: 0972652857
- E-mail: myferrant@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >=20 éves
- Stroke az elmúlt 6 hónapban
- Tiszta tudat
- A stroke utáni váll-kéz szindróma klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Akut bursitis, ínhüvelygyulladás vagy ínszakadás
- Törés, diszlokáció vagy ízületi fertőzés 3 hónapon belül
- Rosszindulatú daganat a kezelés helyén
- Roham
- Protézis vagy implantátum a kezelés helyén
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: perifériás mágneses stimuláció
perifériás mágneses stimuláció (50-80% teljesítmény, 20-40 Hz, impulzus időtartama 3-5 másodperc, 15 percig) + fizikoterápia (váll mozgások és nyújtások napi 30-40 perc)
|
perifériás mágneses stimuláció az ipszilaterális vállnál ((50-80% kimenet, 20-40 Hz, impulzus időtartama 3-5 másodperc, 15 percig)) + rendszeres fizikoterápia (vállmozgás és nyújtás napi 30-40 perc)
rendszeres fizikoterápia (a váll mozgása és nyújtása napi 30-40 perc)
|
|
Placebo Comparator: csak fizikoterápia
rendszeres fizikoterápia (a váll mozgása és nyújtása napi 30-40 perc)
|
rendszeres fizikoterápia (a váll mozgása és nyújtása napi 30-40 perc)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom
Időkeret: 0,7, 14,28 nap
|
a 10 pontos vizuális analóg skála változása (0-10, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek)
|
0,7, 14,28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
felső végtag erőssége
Időkeret: 0,7, 14,28 nap
|
a kézi izomteszt pontszámának változása (0-5, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek)
|
0,7, 14,28 nap
|
|
a felső végtag görcsössége
Időkeret: 0,7, 14,28 nap
|
a módosított Ashworth-skála változása (0-4, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek)
|
0,7, 14,28 nap
|
|
a váll mozgási tartománya
Időkeret: 0,7, 14,28 nap
|
A mozgási tartomány változása a hajlításban, nyújtásban, abdukcióban, külső és belső elforgatásban (0-180 fok, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
0,7, 14,28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ming Yen Y Hsiao, MDPHD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Autonóm idegrendszeri betegségek
- Stroke
- Komplex regionális fájdalom szindrómák
- Reflex szimpatikus disztrófia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202105016RIPB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .