外周磁刺激治疗中风后肩手综合征患者
2021年10月27日 更新者：National Taiwan University Hospital
超感应系统产生的外周磁刺激治疗脑卒中后肩手综合征的疗效
肩手综合征是中风后常见的并发症，包括过度疼痛、肿胀、发热、活动范围受限和受影响肢体的营养改变。
它不仅对中风患者的身心健康产生广泛的负面影响，而且给医疗保健系统和患者家庭带来负担。
尽管发病率相对较高，但既没有完善的治疗方案，也没有单一有效治疗的高质量证据。
本研究的目的是探讨超感应系统产生的高强度外周磁刺激治疗后遗症患者的疗效，包括疼痛、痉挛和半脱位减少、肌肉强化和肩关节活动度改善。 -中风肩手综合征。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨外周磁刺激治疗脑卒中后肩手综合征的疗效。
研究人员计划利用超感应系统产生的高强度外周磁刺激来治疗中风后肩手综合征。
在研究设计方面，治疗组每周5天接受10次高强度外周磁刺激，持续2周，物理和职业治疗照常进行；而对照组只会接受常规的物理和职业治疗。
干预前后进行综合评估，包括病史采集、体格检查、肌肉力量、痉挛状态、肩关节活动度等进行评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ming Yen Hsiao
- 电话号码：0972652857
- 邮箱：myferrant@gmail.com
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、100
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触：
- Hsiao Ming Yen, MDPHD
- 电话号码：0972652857
- 邮箱：myferrant@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >=20岁
- 最近6个月中风
- 清醒的意识
- 脑卒中后肩手综合征的临床诊断
排除标准：
- 急性滑囊炎、肌腱炎或肌腱撕裂
- 3个月内骨折、脱臼或关节感染
- 治疗部位恶性肿瘤
- 发作
- 治疗部位的假体或植入物
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：外周磁刺激
外周磁刺激（50-80% 输出，20-40Hz，脉冲持续时间 3-5 秒，持续 15 分钟）+ 物理治疗（肩部活动度锻炼和拉伸，每天 30-40 分钟）
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同侧肩部周边磁刺激（（50-80%输出，20-40Hz，脉冲持续时间3-5秒，持续15分钟））+常规物理治疗（每天肩部活动度锻炼和拉伸30-40分钟）
定期物理治疗（每天肩部活动度锻炼和拉伸30-40分钟）
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安慰剂比较：仅物理治疗
定期物理治疗（肩关节活动度锻炼和每天30-40分钟的伸展运动）
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定期物理治疗（每天肩部活动度锻炼和拉伸30-40分钟）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：0,7, 14,28 天
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10 点视觉模拟量表的变化（0-10，分数越高表示结果越差）
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0,7, 14,28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上肢力量
大体时间：0,7, 14,28 天
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手动肌肉测试分数变化（0-5，分数越高越好）
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0,7, 14,28 天
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上肢痉挛
大体时间：0,7, 14,28 天
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改良 Ashworth 量表的变化（0-4，分数越高，结果越差）
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0,7, 14,28 天
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肩膀的活动范围
大体时间：0,7, 14,28 天
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屈、伸、外展、外旋和内旋运动范围的变化（0-180度，分数越高越好）
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0,7, 14,28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ming Yen Y Hsiao, MDPHD、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月27日
首次发布 (实际的)
2021年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月27日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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