Estimulación magnética periférica para tratar a pacientes con síndrome de hombro-mano posterior a un accidente cerebrovascular
27 de octubre de 2021 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Efecto Terapéutico de la Estimulación Magnética Periférica Generada por el Sistema Super-inductivo para el Tratamiento de Pacientes con Síndrome Hombro-Mano Post-ACV
El síndrome hombro-mano es una complicación común después de un accidente cerebrovascular, que consiste en dolor excesivo, hinchazón, calor, rango de movimiento limitado y cambios tróficos de las extremidades afectadas.
No solo tiene un gran impacto negativo en los aspectos físicos y psicológicos del bienestar de un paciente con accidente cerebrovascular, sino que también impone una carga sobre el sistema de atención médica y la familia del paciente.
A pesar de su incidencia relativamente alta, no existe un protocolo de tratamiento bien establecido ni evidencia de alta calidad para un único tratamiento efectivo.
El objetivo del presente estudio es investigar la eficacia, incluida la reducción del dolor, la espasticidad y la subluxación, el fortalecimiento muscular y la mejora del rango de movimiento del hombro, de la estimulación magnética periférica de alta intensidad generada por el sistema superinductivo para tratar pacientes con post -Síndrome de ictus hombro-mano.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio tiene como objetivo investigar los efectos terapéuticos logrados por la estimulación magnética periférica para el tratamiento del síndrome hombro-mano posterior al accidente cerebrovascular.
Los investigadores planean utilizar la estimulación magnética periférica de alta intensidad generada por el sistema superinductivo para el tratamiento del síndrome hombro-mano posterior a un accidente cerebrovascular.
En cuanto al diseño del estudio, el grupo de tratamiento recibirá 10 sesiones de estimulación magnética periférica de alta intensidad 5 días a la semana durante 2 semanas, con terapia física y ocupacional como de costumbre; mientras que el grupo control solo recibirá terapia física y ocupacional convencional.
Se realizará una evaluación integral, incluida la toma de antecedentes y el examen físico para determinar la fuerza muscular, la espasticidad y el rango de movimiento del hombro, antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ming Yen Hsiao
- Número de teléfono: 0972652857
- Correo electrónico: myferrant@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Hsiao Ming Yen, MDPHD
- Número de teléfono: 0972652857
- Correo electrónico: myferrant@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- >=20 años
- Accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses
- Conciencia clara
- Diagnóstico clínico del síndrome hombro-mano post-ictus
Criterio de exclusión:
- Bursitis aguda, tendinitis o desgarro de tendón
- Fractura, dislocación o infección articular dentro de los 3 meses
- Malignidad en el sitio de tratamiento
- Convulsión
- Prótesis o implante en el sitio de tratamiento
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: estimulación magnética periférica
estimulación magnética periférica (50-80% de salida, 20-40 Hz, duración del pulso de 3-5 segundos, durante 15 minutos) + fisioterapia (ejercicio de rango de movimiento del hombro y estiramiento 30-40 minutos por día)
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estimulación magnética periférica en el hombro ipsolateral ((50-80% de salida, 20-40 Hz, duración del pulso de 3-5 segundos, durante 15 minutos)) + fisioterapia regular (ejercicio de rango de movimiento del hombro y estiramiento 30-40 minutos por día)
fisioterapia regular (ejercicio de rango de movimiento del hombro y estiramiento de 30 a 40 minutos por día)
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Comparador de placebos: solo fisioterapia
fisioterapia regular (ejercicio de rango de movimiento del hombro y estiramiento de 30 a 40 minutos por día)
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fisioterapia regular (ejercicio de rango de movimiento del hombro y estiramiento de 30 a 40 minutos por día)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor
Periodo de tiempo: 0,7, 14,28 días
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cambio de escala analógica visual de 10 puntos (0-10, puntuaciones más altas significan un peor resultado)
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0,7, 14,28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fuerza del miembro superior
Periodo de tiempo: 0,7, 14,28 días
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cambio de puntaje de la prueba muscular manual (0-5, puntajes más altos significan un mejor resultado)
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0,7, 14,28 días
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espasticidad del miembro superior
Periodo de tiempo: 0,7, 14,28 días
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cambio de la escala de Ashworth modificada (0-4, las puntuaciones más altas significan un peor resultado)
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0,7, 14,28 días
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rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: 0,7, 14,28 días
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Cambio en el rango de movimiento en el grado de flexión, extensión, abducción, rotación externa e interna (0-180 grados, puntajes más altos significan un mejor resultado)
|
0,7, 14,28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming Yen Y Hsiao, MDPHD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Carrera
- Síndromes de dolor regional complejo
- Distrofia simpática refleja
Otros números de identificación del estudio
- 202105016RIPB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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