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Stimulation magnétique périphérique pour traiter un patient atteint du syndrome épaule-main post-AVC

27 octobre 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Effet thérapeutique de la stimulation magnétique périphérique générée par le système super-inductif pour traiter les patients atteints du syndrome épaule-main post-AVC

Le syndrome épaule-main est une complication courante après un AVC, consistant en une douleur excessive, un gonflement, une chaleur, une amplitude de mouvement limitée et un changement trophique des membres affectés. Cela a non seulement un impact négatif considérable sur les aspects physiques et psychologiques du bien-être d'un patient victime d'un AVC, mais impose également un fardeau au système de soins de santé et à la famille du patient. Malgré son incidence relativement élevée, il n'existe ni protocole de traitement bien établi, ni preuves de haute qualité pour un seul traitement efficace. L'objectif de la présente étude est d'étudier l'efficacité, y compris la réduction de la douleur, de la spasticité et de la subluxation, le renforcement musculaire et l'amélioration de l'amplitude des mouvements de l'épaule, de la stimulation magnétique périphérique à haute intensité générée par le système super-inductif pour traiter les patients atteints de post -syndrome épaule-main d'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude vise à étudier les effets thérapeutiques obtenus par la stimulation magnétique périphérique pour le traitement du syndrome épaule-main post-AVC. Les chercheurs prévoient d'utiliser la stimulation magnétique périphérique à haute intensité générée par le système super-inductif pour le traitement du syndrome épaule-main post-AVC. En termes de conception de l'étude, le groupe de traitement recevra 10 sessions de stimulation magnétique périphérique de haute intensité 5 jours par semaine pendant 2 semaines, la kinésithérapie et l'ergothérapie étant maintenues comme d'habitude ; tandis que le groupe témoin ne recevra que de la physiothérapie et de l'ergothérapie conventionnelles. Une évaluation complète, y compris la prise d'antécédents et des tests d'examen physique pour la force musculaire, la spasticité, l'amplitude des mouvements des épaules, avant et après l'intervention sera effectuée pour évaluation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • >=20 ans
  • AVC au cours des 6 derniers mois
  • Conscience claire
  • Diagnostic clinique du syndrome épaule-main post-AVC

Critère d'exclusion:

  • Bursite aiguë, tendinite ou déchirure du tendon
  • Fracture, luxation ou infection articulaire dans les 3 mois
  • Malignité au site de traitement
  • Crise d'épilepsie
  • Prothèse ou implant au site de traitement
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: stimulation magnétique périphérique
stimulation magnétique périphérique (sortie 50-80 %, 20-40 Hz, durée d'impulsion 3-5 secondes, pendant 15 minutes) + physiothérapie (exercice d'amplitude de mouvement des épaules et étirements 30-40 minutes par jour)
Dispositif: stimulation magnétique périphérique
stimulation magnétique périphérique au niveau de l'épaule ipsilatérale ((sortie 50-80 %, 20-40 Hz, durée d'impulsion 3-5 secondes, pendant 15 minutes)) + physiothérapie régulière (amplitude des mouvements de l'épaule et étirements 30-40 minutes par jour)
Autre: thérapie physique
physiothérapie régulière (exercice d'amplitude de mouvement des épaules et étirements 30-40 minutes par jour)
Comparateur placebo: kinésithérapie uniquement
physiothérapie régulière (exercice d'amplitude de mouvement des épaules et étirements 30 à 40 minutes par jour)
Autre: thérapie physique
physiothérapie régulière (exercice d'amplitude de mouvement des épaules et étirements 30-40 minutes par jour)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur
Délai: 0,7, 14,28 jours
changement de l'échelle visuelle analogique à 10 points (0-10, des scores plus élevés signifient un résultat pire)
0,7, 14,28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force du membre supérieur
Délai: 0,7, 14,28 jours
changement de score du test musculaire manuel (0-5, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat)
0,7, 14,28 jours
spasticité du membre supérieur
Délai: 0,7, 14,28 jours
changement de l'échelle d'Ashworth modifiée (0-4, des scores plus élevés signifient un résultat pire)
0,7, 14,28 jours
amplitude de mouvement de l'épaule
Délai: 0,7, 14,28 jours
Changement d'amplitude de mouvement en degré de flexion, extension, abduction, rotation externe et interne (0-180 degrés, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat)
0,7, 14,28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ming Yen Y Hsiao, MDPHD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2021

Première publication (Réel)

8 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202105016RIPB

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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