Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perifere magnetische stimulatie voor de behandeling van patiënten met schouder-handsyndroom na een beroerte

27 oktober 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Therapeutisch effect van perifere magnetische stimulatie gegenereerd door het superinductieve systeem om patiënt met schouder-handsyndroom na een beroerte te behandelen

Schouder-handsyndroom is een veel voorkomende complicatie na een beroerte en bestaat uit overmatige pijn, zwelling, hitte, beperkt bewegingsbereik en trofische verandering van de aangedane ledematen. Het heeft niet alleen een grote negatieve invloed op zowel de fysieke als de psychologische aspecten van het welzijn van een patiënt met een beroerte, maar legt ook een belasting op het gezondheidszorgsysteem en de familie van de patiënt. Ondanks de relatief hoge incidentie is er geen goed vastgesteld behandelprotocol, noch bewijs van hoge kwaliteit voor een enkele effectieve behandeling. Het doel van de huidige studie is het onderzoeken van de werkzaamheid, waaronder vermindering van pijn, spasticiteit en subluxatie, spierversterking en verbetering van het bewegingsbereik van de schouder, van perifere magnetische stimulatie met hoge intensiteit die wordt gegenereerd door het superinductieve systeem om patiënten met posttraumatische stoornissen te behandelen. -beroerte schouder-hand syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie heeft tot doel de therapeutische effecten te onderzoeken die worden bereikt door de perifere magnetische stimulatie voor de behandeling van het schouder-handsyndroom na een beroerte. De onderzoekers zijn van plan om perifere magnetische stimulatie met hoge intensiteit, gegenereerd door het superinductieve systeem, te gebruiken voor de behandeling van schouder-handsyndroom na een beroerte. Wat betreft de onderzoeksopzet, zal de behandelingsgroep 10 sessies van perifere magnetische stimulatie met hoge intensiteit ontvangen, 5 dagen per week gedurende 2 weken, met fysieke en ergotherapie zoals gewoonlijk; terwijl de controlegroep alleen conventionele fysio- en ergotherapie krijgt. Uitgebreide beoordeling, inclusief anamnese en lichamelijk onderzoek testen op spierkracht, spasticiteit, schouderbewegingsbereik, voor en na de interventie zal worden uitgevoerd voor evaluatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >=20 jaar oud
  • Beroerte in de afgelopen 6 maanden
  • Helder bewustzijn
  • Klinische diagnose van schouder-handsyndroom na een beroerte

Uitsluitingscriteria:

  • Acute slijmbeursontsteking, peesontsteking of peesscheur
  • Breuk, ontwrichting of gewrichtsontsteking binnen 3 maanden
  • Maligniteit op de plaats van behandeling
  • Hartinfarct
  • Prothese of implantaat op de plaats van behandeling
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: perifere magnetische stimulatie
perifere magnetische stimulatie (50-80% output, 20-40Hz, pulsduur 3-5 seconden, gedurende 15 minuten) + fysiotherapie (bewegingsbereik van de schouder en stretching 30-40 minuten per dag)
Apparaat: perifere magnetische stimulatie
perifere magnetische stimulatie bij ipsilaterale schouder ((50-80% output, 20-40Hz, pulsduur 3-5 seconden, gedurende 15 minuten)) + regelmatige fysiotherapie (bewegingsbereik van de schouder en stretching 30-40 minuten per dag)
Ander: fysiotherapie
regelmatige fysiotherapie (bewegingsbereik van de schouder en stretching 30-40 minuten per dag)
Placebo-vergelijker: alleen fysiotherapie
regelmatige fysiotherapie (bewegingsbereik van de schouder en stretching 30-40 minuten per dag)
Ander: fysiotherapie
regelmatige fysiotherapie (bewegingsbereik van de schouder en stretching 30-40 minuten per dag)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn
Tijdsspanne: 0,7, 14,28 dagen
verandering van 10-punts visuele analoge schaal (0-10, hogere scores betekenen een slechter resultaat)
0,7, 14,28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 0,7, 14,28 dagen
verandering van score van handmatige spiertesten (0-5, hogere scores betekenen een beter resultaat)
0,7, 14,28 dagen
spasticiteit van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 0,7, 14,28 dagen
verandering van gemodificeerde Ashworth-schaal (0-4, hogere scores betekenen een slechter resultaat)
0,7, 14,28 dagen
bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: 0,7, 14,28 dagen
Verandering in bewegingsbereik in graden in flexie, extensie, abductie, externe en interne rotatie (0-180 graden, hogere scores betekenen een beter resultaat)
0,7, 14,28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ming Yen Y Hsiao, MDPHD, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202105016RIPB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren