Периферическая магнитная стимуляция для лечения пациента с постинсультным синдромом «плечо-кисть»
27 октября 2021 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Терапевтический эффект периферической магнитной стимуляции сверхиндуктивной системой при лечении больного с постинсультным синдромом «плечо-кисть»
Синдром «плечо-рука» является частым осложнением после инсульта, проявляющимся чрезмерной болью, отеком, жаром, ограничением объема движений и трофическими изменениями пораженных конечностей.
Это не только оказывает сильное негативное влияние как на физические, так и на психологические аспекты самочувствия пациента, перенесшего инсульт, но также создает нагрузку на систему здравоохранения и семью пациента.
Несмотря на относительно высокую заболеваемость, не существует ни хорошо зарекомендовавшего себя протокола лечения, ни высококачественных доказательств для единственного эффективного лечения.
Целью настоящего исследования является изучение эффективности высокоинтенсивной периферической магнитной стимуляции, генерируемой сверхиндуктивной системой, в том числе уменьшения боли, спастичности и подвывиха, укрепления мышц и улучшения диапазона движений в плечевом суставе для лечения пациентов с посттравматическим синдромом. - инсульт плече-кистевой синдром.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на изучение терапевтических эффектов, достигаемых периферической магнитной стимуляцией при лечении постинсультного синдрома «плечо-кисть».
Исследователи планируют использовать высокоинтенсивную периферическую магнитную стимуляцию, генерируемую сверхиндуктивной системой, для лечения постинсультного синдрома «плечо-кисть».
С точки зрения дизайна исследования, лечебная группа получит 10 сеансов высокоинтенсивной периферической магнитной стимуляции 5 дней в неделю в течение 2 недель, при этом физиотерапия и трудотерапия будут проводиться в обычном режиме; в то время как контрольная группа будет получать только обычную физическую и трудовую терапию.
Для оценки будет проведена всесторонняя оценка, включая сбор анамнеза и физическое обследование на предмет мышечной силы, спастичности, диапазона движений плеча, до и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ming Yen Hsiao
- Номер телефона: 0972652857
- Электронная почта: myferrant@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Hsiao Ming Yen, MDPHD
- Номер телефона: 0972652857
- Электронная почта: myferrant@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- >=20 лет
- Инсульт в последние 6 мес.
- Ясное сознание
- Клиническая диагностика постинсультного синдрома «плечо-кисть»
Критерий исключения:
- Острый бурсит, тендинит или разрыв сухожилия
- Перелом, вывих или инфекция сустава в течение 3 месяцев
- Злокачественное новообразование в месте лечения
- Захват
- Протез или имплантат в месте лечения
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: периферическая магнитная стимуляция
периферическая магнитная стимуляция (мощность 50-80%, 20-40 Гц, длительность импульса 3-5 секунд, в течение 15 минут) + физиотерапия (упражнения для плечевого диапазона и растяжка 30-40 минут в день)
|
периферическая магнитная стимуляция ипсилатерального плеча (50-80% мощности, 20-40 Гц, длительность импульса 3-5 секунд, в течение 15 минут) + регулярная физиотерапия (упражнения для плечевого диапазона и растяжка 30-40 минут в день)
регулярная физиотерапия (упражнения для плечевого диапазона и растяжка 30-40 минут в день)
|
|
Плацебо Компаратор: только лечебная физкультура
регулярная лечебная физкультура (упражнения для плечевого диапазона и растяжка 30-40 минут в день)
|
регулярная физиотерапия (упражнения для плечевого диапазона и растяжка 30-40 минут в день)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль
Временное ограничение: 0,7, 14,28 дней
|
изменение 10-балльной визуальной аналоговой шкалы (0-10, чем выше балл, тем хуже результат)
|
0,7, 14,28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сила верхней конечности
Временное ограничение: 0,7, 14,28 дней
|
изменение балла мануального мышечного тестирования (0-5, чем выше балл, тем лучше результат)
|
0,7, 14,28 дней
|
|
спастичность верхней конечности
Временное ограничение: 0,7, 14,28 дней
|
изменение модифицированной шкалы Эшворта (0-4, более высокие баллы означают худший результат)
|
0,7, 14,28 дней
|
|
диапазон движения плеча
Временное ограничение: 0,7, 14,28 дней
|
Изменение диапазона движений в градусах при сгибании, разгибании, отведении, наружной и внутренней ротации (0-180 градусов, чем выше балл, тем лучше результат)
|
0,7, 14,28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ming Yen Y Hsiao, MDPHD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Инсульт
- Сложные региональные болевые синдромы
- Рефлекторная симпатическая дистрофия
Другие идентификационные номера исследования
- 202105016RIPB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .