Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obwodowa stymulacja magnetyczna w leczeniu pacjentów z zespołem barkowo-ręcznym po udarze

27 października 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Efekt terapeutyczny obwodowej stymulacji magnetycznej generowanej przez system superindukcyjny w leczeniu pacjenta z poudarowym zespołem barkowo-ręcznym

Zespół barkowo-ręczny jest częstym powikłaniem po udarze mózgu, polegającym na nadmiernym bólu, obrzęku, uciepleniu, ograniczeniu ruchomości oraz zmianach troficznych dotkniętych chorobą kończyn. Ma to nie tylko ogromny negatywny wpływ na fizyczne i psychiczne aspekty dobrostanu pacjenta po udarze mózgu, ale także stanowi obciążenie dla systemu opieki zdrowotnej i rodziny pacjenta. Pomimo stosunkowo dużej częstości występowania, nie ma ani ugruntowanego protokołu leczenia, ani wysokiej jakości dowodów na pojedyncze skuteczne leczenie. Celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności, w tym zmniejszenia bólu, spastyczności i podwichnięcia, wzmocnienia mięśni i poprawy zakresu ruchu barku, obwodowej stymulacji magnetycznej o dużym natężeniu, generowanej przez układ nadindukcyjny, w leczeniu pacjentów po -zespół udarowo-ramieniowy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie efektów terapeutycznych uzyskanych dzięki obwodowej stymulacji magnetycznej w leczeniu poudarowego zespołu barkowo-ręcznego. Badacze planują wykorzystać obwodową stymulację magnetyczną o dużym natężeniu, generowaną przez system superindukcyjny, do leczenia poudarowego zespołu barkowo-ręcznego. Jeśli chodzi o projekt badania, grupa leczona otrzyma 10 sesji obwodowej stymulacji magnetycznej o wysokiej intensywności przez 5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie, z fizykoterapią i terapią zajęciową jak zwykle; podczas gdy grupa kontrolna otrzyma jedynie konwencjonalną fizjoterapię i terapię zajęciową. W celu oceny zostanie przeprowadzona kompleksowa ocena, w tym zebranie wywiadu i badanie fizykalne pod kątem siły mięśni, spastyczności, zakresu ruchu ramion, przed i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >=20 lat
  • Udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Czysta świadomość
  • Rozpoznanie kliniczne poudarowego zespołu barkowo-ręka

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre zapalenie kaletki, zapalenie ścięgna lub zerwanie ścięgna
  • Złamanie, zwichnięcie lub infekcja stawu w ciągu 3 miesięcy
  • Nowotwór złośliwy w miejscu leczenia
  • Napad
  • Proteza lub implant w miejscu leczenia
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: obwodowa stymulacja magnetyczna
obwodowa stymulacja magnetyczna (50-80% mocy wyjściowej, 20-40Hz, czas trwania impulsu 3-5 sekund, przez 15 minut) + fizykoterapia (ćwiczenie zakresu ruchu barków i rozciąganie 30-40 minut dziennie)
Urządzenie: obwodowa stymulacja magnetyczna
obwodowa stymulacja magnetyczna barku po tej samej stronie ((50-80% mocy wyjściowej, 20-40 Hz, czas trwania impulsu 3-5 sekund, przez 15 minut) + regularna fizjoterapia (ćwiczenie zakresu ruchu barków i rozciąganie 30-40 minut dziennie)
Inny: fizykoterapia
regularna fizjoterapia (ćwiczenie zakresu ruchu barków i rozciąganie 30-40 minut dziennie)
Komparator placebo: tylko fizjoterapia
regularna fizjoterapia (ćwiczenia ruchowe barków i rozciąganie 30-40 minut dziennie)
Inny: fizykoterapia
regularna fizjoterapia (ćwiczenie zakresu ruchu barków i rozciąganie 30-40 minut dziennie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból
Ramy czasowe: 0,7, 14,28 dni
zmiana 10-punktowej wizualnej skali analogowej (0-10, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
0,7, 14,28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siła kończyny górnej
Ramy czasowe: 0,7, 14,28 dni
zmiana wyniku Manualnego Testu Mięśni (0-5, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
0,7, 14,28 dni
spastyczność kończyny górnej
Ramy czasowe: 0,7, 14,28 dni
zmiana Zmodyfikowanej Skali Ashwortha (0-4, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
0,7, 14,28 dni
zakres ruchu barku
Ramy czasowe: 0,7, 14,28 dni
Zmiana zakresu ruchu w stopniu zgięcia, wyprostu, odwodzenia, rotacji zewnętrznej i wewnętrznej (0-180 stopni, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
0,7, 14,28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ming Yen Y Hsiao, MDPHD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202105016RIPB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na obwodowa stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj