- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05112094
뇌졸중 후 어깨-손 증후군 환자를 치료하기 위한 말초 자기 자극
2021년 10월 27일 업데이트: National Taiwan University Hospital
뇌졸중 후 어깨-손 증후군 환자를 치료하기 위한 초유도 시스템에 의한 말초 자기 자극의 치료 효과
어깨-손 증후군은 과도한 통증, 부기, 열, 제한된 운동 범위 및 영향을 받는 사지의 영양 변화를 구성하는 뇌졸중 후 흔한 합병증입니다.
이는 뇌졸중 환자의 웰빙의 신체적, 심리적 측면 모두에 광범위하게 부정적인 영향을 미칠 뿐만 아니라 의료 시스템과 환자 가족에게 부담을 줍니다.
상대적으로 높은 발병률에도 불구하고 잘 확립된 치료 프로토콜이나 단일 효과적인 치료에 대한 높은 품질의 증거가 없습니다.
본 연구의 목적은 초유도 시스템에 의한 고강도 말초자기자극의 통증, 경직, 아탈구 감소, 근력강화, 어깨가동범위 개선 등의 효능을 조사하여 후유증 환자를 치료하는데 있다. - 뇌졸중 어깨-손 증후군.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 뇌졸중 후 어깨-손 증후군 치료를 위한 말초 자기 자극에 의한 치료 효과를 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구자들은 뇌졸중 후 어깨-손 증후군의 치료를 위해 초유도 시스템에 의해 생성된 고강도 말초 자기 자극을 사용할 계획입니다.
연구 설계 측면에서 치료 그룹은 2주 동안 주 5일 고강도 말초 자기 자극 10회를 받게 되며 물리 및 작업 치료는 평소와 같이 유지됩니다. 통제 그룹은 기존의 물리 및 작업 치료만 받습니다.
개입 전후에 근력, 경직, 어깨 운동 범위에 대한 병력 청취 및 신체 검사 테스트를 포함한 종합 평가가 평가를 위해 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ming Yen Hsiao
- 전화번호: 0972652857
- 이메일: myferrant@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Hsiao Ming Yen, MDPHD
- 전화번호: 0972652857
- 이메일: myferrant@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >=20세
- 최근 6개월간 뇌졸중
- 명확한 의식
- 뇌졸중 후 어깨-손 증후군의 임상적 진단
제외 기준:
- 급성 윤활낭염, 건염 또는 힘줄 파열
- 3개월 이내의 골절, 탈구 또는 관절 감염
- 치료 부위의 악성 종양
- 발작
- 치료 부위의 보철물 또는 임플란트
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 말초 자기 자극
말초자기자극(50~80% 출력, 20~40Hz, 맥박지속시간 3~5초, 15분간) + 물리치료(어깨가동범위운동 및 스트레칭 1일 30~40분)
|
동측 어깨에 말초자기자극((50~80% 출력, 20~40Hz, 맥박지속시간 3~5초, 15분간)) + 정기적인 물리치료(하루 30~40분 어깨가동범위운동 및 스트레칭)
정기적인 물리치료(어깨가동범위 운동 및 스트레칭 하루 30~40분)
|
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위약 비교기: 물리치료만
정기적인 물리치료(어깨가동범위 운동 및 스트레칭 하루 30~40분)
|
정기적인 물리치료(어깨가동범위 운동 및 스트레칭 하루 30~40분)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증
기간: 0,7, 14,28일
|
10점 Visual Analog Scale 변경(0-10, 점수가 높을수록 결과가 나쁨)
|
0,7, 14,28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상지의 근력
기간: 0,7, 14,28일
|
수동 근력 검사 점수 변경(0-5, 점수가 높을수록 결과가 좋음)
|
0,7, 14,28일
|
|
상지의 경련
기간: 0,7, 14,28일
|
Modified Ashworth Scale 변경(0-4, 점수가 높을수록 결과가 나쁨)
|
0,7, 14,28일
|
|
어깨 가동 범위
기간: 0,7, 14,28일
|
굴곡, 신전, 외전, 외회전, 내회전 각도의 운동 범위 변화(0~180도, 점수가 높을수록 결과가 좋음)
|
0,7, 14,28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ming Yen Y Hsiao, MDPHD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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