Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifer magnetisk stimulering for å behandle pasienter med skulder-hånd-syndrom etter slag

27. oktober 2021 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Terapeutisk effekt av perifer magnetisk stimulering generert av det superinduktive systemet for å behandle pasienter med post-slag skulder-hånd syndrom

Skulder-hånd-syndrom er en vanlig komplikasjon etter hjerneslag, som utgjøres av overdreven smerte, hevelse, varme, begrenset bevegelsesutslag og trofisk forandring av de berørte lemmer. Det har ikke bare en omfattende negativ innvirkning på både fysiske og psykiske aspekter ved en slagpasients velvære, men belaster også helsevesenet og pasientens familie. Til tross for den relativt høye forekomsten, er det verken veletablert behandlingsprotokoll eller bevis av høy kvalitet for en enkelt effektiv behandling. Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten, inkludert smerte, spastisitet og subluksasjonsreduksjon, muskelstyrking og forbedring av skulderbevegelsesområdet, av høyintensitets perifer magnetisk stimulering generert av det superinduktive systemet for å behandle pasienter med post. -slag skulder-hånd syndrom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke de terapeutiske effektene oppnådd av perifer magnetisk stimulering for behandling av skulder-hånd-syndrom etter slag. Etterforskerne planlegger å bruke høyintensiv perifer magnetisk stimulering generert av det superinduktive systemet for behandling av skulder-hånd-syndrom etter slag. Når det gjelder studiedesign, vil behandlingsgruppen motta 10 økter med høyintensiv perifer magnetisk stimulering 5 dager i uken i 2 uker, med fysio- og ergoterapi holdt som vanlig; mens kontrollgruppen kun vil få konvensjonell fysio- og ergoterapi. Omfattende vurdering, inkludert anamnese og fysisk undersøkelsestesting for muskelstyrke, spastisitet, skulderutslag, før og etter intervensjonen vil bli utført for evaluering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >=20 år gammel
  • Hjerneslag de siste 6 månedene
  • Klar bevissthet
  • Klinisk diagnose av skulder-hånd-syndrom etter slag

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt bursitt, senebetennelse eller senerift
  • Brudd, luksasjon eller leddinfeksjon innen 3 måneder
  • Malignitet på behandlingsstedet
  • Anfall
  • Protese eller implantat på behandlingsstedet
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: perifer magnetisk stimulering
perifer magnetisk stimulering (50-80 % utgang, 20-40Hz, pulsvarighet 3-5 sekunder, i 15 minutter) + fysioterapi (trening av skulderområde og tøying 30-40 minutter per dag)
Enhet: perifer magnetisk stimulering
perifer magnetisk stimulering ved ipsilateral skulder ((50-80 % utgang, 20-40Hz, pulsvarighet 3-5 sekunder, i 15 minutter) ) + vanlig fysioterapi (trening av skulderområde og tøying 30-40 minutter per dag)
Annen: fysioterapi
regelmessig fysioterapi (trening av skulderområde og tøying 30-40 minutter per dag)
Placebo komparator: kun fysioterapi
vanlig fysioterapi (trening av skulderbevegelse og tøying 30-40 minutter per dag)
Annen: fysioterapi
regelmessig fysioterapi (trening av skulderområde og tøying 30-40 minutter per dag)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: 0,7, 14,28 dager
endring av 10-punkts visuell analog skala (0-10, høyere poengsum betyr et dårligere resultat)
0,7, 14,28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
styrke i overekstremitet
Tidsramme: 0,7, 14,28 dager
endring av poengsum for manuell muskeltesting (0-5, høyere poengsum betyr et bedre resultat)
0,7, 14,28 dager
spastisitet i øvre lemmer
Tidsramme: 0,7, 14,28 dager
endring av modifisert Ashworth-skala (0-4, høyere poengsum betyr et dårligere resultat)
0,7, 14,28 dager
bevegelsesområde for skulderen
Tidsramme: 0,7, 14,28 dager
Endring i bevegelsesområde i grad i fleksjon, ekstensjon, abduksjon, ekstern og intern rotasjon (0-180 grader, høyere score betyr et bedre resultat)
0,7, 14,28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ming Yen Y Hsiao, MDPHD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202105016RIPB

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere