Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione magnetica periferica per il trattamento di pazienti con sindrome spalla-mano post-ictus

27 ottobre 2021 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Effetto terapeutico della stimolazione magnetica periferica generata dal sistema superinduttivo per il trattamento di pazienti con sindrome spalla-mano post-ictus

La sindrome spalla-mano è una complicanza comune dopo l'ictus, costituita da dolore eccessivo, gonfiore, calore, mobilità limitata e alterazione trofica degli arti colpiti. Non solo ha un ampio impatto negativo sugli aspetti sia fisici che psicologici del benessere di un paziente colpito da ictus, ma impone anche oneri al sistema sanitario e alla famiglia del paziente. Nonostante la sua incidenza relativamente alta, non esiste né un protocollo di trattamento ben consolidato, né prove di alta qualità per un singolo trattamento efficace. L'obiettivo del presente studio è quello di indagare l'efficacia, compresa la riduzione del dolore, della spasticità e della sublussazione, il rafforzamento muscolare e il miglioramento del range di movimento della spalla, della stimolazione magnetica periferica ad alta intensità generata dal sistema super-induttivo per il trattamento di pazienti con post -ictus sindrome della spalla-mano.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio si propone di indagare gli effetti terapeutici raggiunti dalla stimolazione magnetica periferica per il trattamento della sindrome spalla-mano post-ictus. I ricercatori prevedono di utilizzare la stimolazione magnetica periferica ad alta intensità generata dal sistema superinduttivo per il trattamento della sindrome della spalla-mano post-ictus. In termini di disegno dello studio, il gruppo di trattamento riceverà 10 sessioni di stimolazione magnetica periferica ad alta intensità 5 giorni a settimana per 2 settimane, con terapia fisica e occupazionale mantenuta come al solito; mentre il gruppo di controllo riceverà solo terapia fisica e occupazionale convenzionale. Prima e dopo l'intervento verrà condotta una valutazione completa, compresa l'anamnesi e il test dell'esame fisico per la forza muscolare, la spasticità, l'ampiezza di movimento della spalla, prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >=20 anni
  • Ictus negli ultimi 6 mesi
  • Chiara coscienza
  • Diagnosi clinica della sindrome spalla-mano post-ictus

Criteri di esclusione:

  • Borsite acuta, tendinite o rottura del tendine
  • Frattura, lussazione o infezione articolare entro 3 mesi
  • Neoplasia nel sito di trattamento
  • Confisca
  • Protesi o impianto nel sito di trattamento
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: stimolazione magnetica periferica
stimolazione magnetica periferica (uscita 50-80%, 20-40 Hz, durata dell'impulso 3-5 secondi, per 15 minuti) + fisioterapia (esercizio di mobilità della spalla e stretching 30-40 minuti al giorno)
Dispositivo: stimolazione magnetica periferica
stimolazione magnetica periferica alla spalla omolaterale ((uscita 50-80%, 20-40 Hz, durata dell'impulso 3-5 secondi, per 15 minuti)) + terapia fisica regolare (esercizio di movimento della spalla e stretching 30-40 minuti al giorno)
Altro: Fisioterapia
terapia fisica regolare (esercizio di movimento della spalla e stretching 30-40 minuti al giorno)
Comparatore placebo: solo fisioterapia
terapia fisica regolare (esercizio di movimento della spalla e stretching 30-40 minuti al giorno)
Altro: Fisioterapia
terapia fisica regolare (esercizio di movimento della spalla e stretching 30-40 minuti al giorno)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 0,7, 14,28 giorni
cambiamento della scala analogica visiva a 10 punti (0-10, punteggi più alti significano un risultato peggiore)
0,7, 14,28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza dell'arto superiore
Lasso di tempo: 0,7, 14,28 giorni
cambiamento del punteggio del test muscolare manuale (0-5, punteggi più alti significano un risultato migliore)
0,7, 14,28 giorni
spasticità dell'arto superiore
Lasso di tempo: 0,7, 14,28 giorni
cambiamento della scala Ashworth modificata (0-4, punteggi più alti significano un risultato peggiore)
0,7, 14,28 giorni
range di movimento della spalla
Lasso di tempo: 0,7, 14,28 giorni
Variazione del range di movimento in gradi in flessione, estensione, abduzione, rotazione esterna e interna (0-180 gradi, punteggi più alti significano un risultato migliore)
0,7, 14,28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ming Yen Y Hsiao, MDPHD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202105016RIPB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stimolazione magnetica periferica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi