ホエイプロテインが食後血糖に及ぼす影響
2021年10月27日 更新者：Nestlé
このプロジェクトの目的は、標準的な食事の 30 分前または 10 分前に 10 g のホエイ プロテイン アイソレートまたは 10 g のホエイ プロテイン マイクロゲルを投与することで、肥満患者の食後のグルコース反応が減少するかどうかを判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
参加者が 2 つの異なる時点で 2 つのテスト製品または水 (ネガティブ コントロール) を摂取する、単一中心の、制御された、無作為化された、オープンな、完全なクロスオーバー研究デザイン。
対象集団は、前糖尿病のリスクがある 16 人の完全に健康な男女です。
主な目的: 食事の 30 分前または 10 分前に投与された食前ホエイプロテインが、間質組織の食後グルコースに及ぼす影響を定量化し、陰性対照としての水と比較します。
第 2 の目的: さまざまな前の食事 (水、ホエイ プロテイン アイソレート、ホエイ プロテイン ミセル) のグルコース反応を比較すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1000
- Nestlé Clinical Research Unit
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性と女性の参加者
- 40歳から65歳までの年齢
- BMIが27.0kg/m2以上
- 座りっぱなし (1 日 30 分以内の散歩)。
- インフォームドコンセントフォームを理解し、署名できる
除外基準:
- 糖尿病または慢性的な薬物摂取（アスピリン、ビタミンCおよびミネラルサプリメント、ステロイド、プロテアーゼ阻害剤、抗うつ薬、抗不安薬、または抗精神病薬など）を含む既知の代謝疾患（医師の意見によると）に影響を与える可能性があります。
- 栄養素の消化または吸収
- 食後のグルコース反応
- -過去3か月間の入院を必要とする主要な医療/手術イベント、医師の意見
- 製品成分に対する既知のアレルギーおよび不耐性
- -接着剤および絆創膏に対する医学的に知られている皮膚過敏症
- 1日2杯以上のアルコール摂取。 サービングは、0.4 dl の強いアルコール、1 dl の赤または白ワイン、または 3 dl のビールです。
- 喫煙者
- プロトコルの遵守が期待できないボランティア
- 研究チームのメンバーと階層的なつながりを持つ被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール 10
標準的な食事の 10 分前に 100 ml の水を摂取
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経口投与
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実験的：ホエイプロテインアイソレート 10
標準的な食事の 10 分前に摂取した 100 ml に希釈した 10 g のホエイプロテインアイソレート
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経口投与
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実験的：ホエイプロテインマイクロジェル 10
標準的な食事の 10 分前に摂取した 100 ml 中の 10 g のホエイ プロテイン マイクロゲル
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経口投与
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プラセボコンパレーター：コントロール 30
標準的な食事の 30 分前に摂取した 100 ml の水
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経口投与
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実験的：ホエイプロテインアイソレート 30
標準的な食事の 30 分前に摂取した 100 ml に希釈した 10 g のホエイプロテインアイソレート
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経口投与
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実験的：ホエイプロテイン ミクロゲル 30
標準的な食事の 30 分前に摂取した 100 ml 中の 10 g のホエイ プロテイン マイクロゲル
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経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後ブドウ糖
時間枠：標準的な食事摂取後 0 時間から 2 時間後
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曲線下の増分面積
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標準的な食事摂取後 0 時間から 2 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C max グルコース
時間枠：標準的な食事摂取後 0 時間から 2 時間後
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増分 Cmax
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標準的な食事摂取後 0 時間から 2 時間後
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T max グルコース
時間枠：標準的な食事摂取後 0 時間から 2 時間後
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増分 Tmax
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標準的な食事摂取後 0 時間から 2 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christian Darimont、Nestlé Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月20日
一次修了 (実際)
2018年8月29日
研究の完了 (実際)
2018年8月29日
試験登録日
最初に提出
2021年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月27日
最初の投稿 (実際)
2021年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月27日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。