Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af valleprotein før måltider på post-prandial glukose

27. oktober 2021 opdateret af: Nestlé
Målet med dette projekt var at bestemme, om en administration af enten 10 g valleproteinisolat eller 10 g valleproteinmikrogel 30 eller 10 minutter før et standardmåltid kunne reducere postprandial glukoserespons hos overvægtige personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Monocentrisk, kontrolleret, randomiseret, åben, komplet cross-over undersøgelsesdesign, hvor deltagerne vil tage 2 testprodukter eller vand (negativ kontrol) på 2 forskellige tidspunkter.

Målgruppen vil være 16 fuldstændig raske mænd og kvinder med risiko for præ-diabetes.

Primært mål: At kvantificere virkningerne af valleprotein før måltider administreret 30 eller 10 minutter før et måltid på post-prandial glukose i det interstitielle væv sammenlignet med vand som negativ kontrol.

Sekundært mål: At sammenligne glucoserespons fra de forskellige førmåltider (vand, valleproteinisolat, valleproteinmiceller).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1000
        • Nestlé Clinical Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlig og kvindelig deltager
  • Alder mellem 40 og 65 år
  • BMI højere end 27,0 kg/m2
  • Stillesiddende (ikke mere end 30 minutters gang om dagen).
  • Kunne forstå og underskrive en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kendt metabolisk sygdom, herunder diabetes eller kronisk lægemiddelindtagelse (aspirin, C-vitamin og mineraltilskud, steroider, proteasehæmmere, antidepressiva, anxiolytika eller antipsykotika...), der muligvis påvirker (efter lægens udtalelse):
  • Fordøjelsen eller optagelsen af ​​næringsstoffer
  • Det postprandiale glukoserespons
  • Større medicinsk/kirurgisk hændelse, der kræver indlæggelse inden for de sidste 3 måneder, efter lægens vurdering
  • Kendt allergi og intolerance over for produktkomponenter
  • Medicinsk kendt kutan overfølsomhed over for klæbemidler og plaster
  • Alkoholindtag højere end 2 portioner om dagen. En portion er 0,4 dl stærke alkoholer, 1 dl rød- eller hvidvin eller 3 dl øl.
  • Rygere
  • Frivillig, som ikke kan forventes at overholde protokollen
  • Emnet har en hierarkisk forbindelse med forskerteamets medlemmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrol 10
100 ml vand taget 10 min før standardmåltid
Kosttilskud: Vand
Oral administration
Eksperimentel: Valleproteinisolat 10
10 g valleproteinisolat fortyndet i 100 ml taget 10 min før standardmåltid
Kosttilskud: Valleproteinisolat
Oral administration
Eksperimentel: Valleprotein mikrogel 10
10g valleprotein mikrogel i 100 ml taget 10 min før standardmåltid
Kosttilskud: Valleprotein mikrogel
Oral administration
Placebo komparator: Kontrol 30
100 ml vand taget 30 min før standardmåltid
Kosttilskud: Vand
Oral administration
Eksperimentel: Valleproteinisolat 30
10 g valleproteinisolat fortyndet i 100 ml taget 30 min før standardmåltid
Kosttilskud: Valleproteinisolat
Oral administration
Eksperimentel: Valleprotein mikrogel 30
10g valleprotein mikrogel i 100 ml taget 30 min før standardmåltid
Kosttilskud: Valleprotein mikrogel
Oral administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-prandial glukose
Tidsramme: Time 0 til time 2 efter standardmåltid
Inkrementelt areal under kurven
Time 0 til time 2 efter standardmåltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C max glukose
Tidsramme: Time 0 til time 2 efter standardmåltid
Incrementel Cmax
Time 0 til time 2 efter standardmåltid
T max glukose
Tidsramme: Time 0 til time 2 efter standardmåltid
Inkrementel Tmax
Time 0 til time 2 efter standardmåltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nestlé

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Darimont, NESTLE RESEARCH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

8. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18.08BIO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prædiabetisk tilstand

Kliniske forsøg med Vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner