Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tejsavófehérje étkezés előtti hatásai az étkezés utáni glükózra

2021. október 27. frissítette: Nestlé
A projekt célja annak meghatározása volt, hogy 10 g tejsavófehérje-izolátum vagy 10 g tejsavófehérje mikrogél 30 vagy 10 perccel a szokásos étkezés előtt történő beadása csökkentheti-e az étkezés utáni glükózválaszt elhízott egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Monocentrikus, kontrollált, randomizált, nyitott, teljes keresztezett vizsgálati terv, amelyben a résztvevők 2 tesztterméket vagy vizet (negatív kontroll) vesznek be 2 különböző időpontban.

A megcélzott populáció 16 teljesen egészséges férfi és nő lesz, akiknél fennáll a prediabétesz kockázata.

Elsődleges cél: Az étkezés előtt 30 vagy 10 perccel beadott tejsavófehérje hatásának számszerűsítése az étkezés utáni glükózra az intersticiális szövetben, összehasonlítva a vízzel, mint negatív kontrollal.

Másodlagos cél: Összehasonlítani a különböző előétkezések (víz, tejsavófehérje izolátum, tejsavófehérje micellák) glükóz válaszát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svájc, 1000
        • Nestlé Clinical Research Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női résztvevő
  • Életkor 40 és 65 év között
  • BMI magasabb, mint 27,0 kg/m2
  • Ülő életmód (napi 30 percnél nem több séta).
  • Képes megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ismert anyagcsere-betegség, beleértve a cukorbetegséget vagy a krónikus gyógyszerbevitelt (aszpirin, C-vitamin és ásványianyag-kiegészítők, szteroidok, proteázgátlók, antidepresszánsok, szorongásoldók vagy antipszichotikumok…), amelyek befolyásolhatják (az orvos véleménye szerint):
  • A tápanyagok emésztése vagy felszívódása
  • Az étkezés utáni glükóz válasz
  • Kórházi kezelést igénylő súlyos orvosi/műtéti esemény az elmúlt 3 hónapban, az orvos véleménye alapján
  • Ismert allergia és intolerancia a termék összetevőivel szemben
  • Orvosilag ismert bőr túlérzékenység ragasztókkal és tapaszokkal szemben
  • Napi 2 adagnál nagyobb alkoholfogyasztás. Egy adag 0,4 dl erős alkohol, 1 dl vörös vagy fehér bor, vagy 3 dl sör.
  • Dohányosok
  • Önkéntes, akitől nem várható el a protokoll betartása
  • Az alany hierarchikus kapcsolatban áll a kutatócsoport tagjaival

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Vezérlés 10
100 ml víz 10 perccel a szokásos étkezés előtt
Étrend-kiegészítő: Víz
Orális beadás
Kísérleti: Tejsavófehérje izolátum 10
10 g tejsavófehérje izolátum 100 ml-ben hígítva 10 perccel a szokásos étkezés előtt
Étrend-kiegészítő: Tejsavófehérje izolátum
Orális beadás
Kísérleti: Tejsavófehérje mikrogél 10
10 g tejsavófehérje mikrogél 100 ml-ben 10 perccel a szokásos étkezés előtt
Étrend-kiegészítő: Tejsavófehérje mikrogél
Orális beadás
Placebo Comparator: Vezérlés 30
100 ml víz 30 perccel a szokásos étkezés előtt
Étrend-kiegészítő: Víz
Orális beadás
Kísérleti: Tejsavófehérje izolátum 30
10 g tejsavófehérje izolátum 100 ml-ben hígítva 30 perccel a szokásos étkezés előtt
Étrend-kiegészítő: Tejsavófehérje izolátum
Orális beadás
Kísérleti: Tejsavófehérje mikrogél 30
10 g tejsavófehérje mikrogél 100 ml-ben 30 perccel a szokásos étkezés előtt
Étrend-kiegészítő: Tejsavófehérje mikrogél
Orális beadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étkezés utáni glükóz
Időkeret: 0 órától 2 óráig a szokásos étkezés után
Növekményes terület a görbe alatt
0 órától 2 óráig a szokásos étkezés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
C max glükóz
Időkeret: 0 órától 2 óráig a szokásos étkezés után
Növekményes Cmax
0 órától 2 óráig a szokásos étkezés után
T max glükóz
Időkeret: 0 órától 2 óráig a szokásos étkezés után
Növekményes Tmax
0 órától 2 óráig a szokásos étkezés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nestlé

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian Darimont, NESTLE RESEARCH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18.08BIO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prediabetikus állapot

Klinikai vizsgálatok a Víz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel