유청 단백질 식전 식사가 식후 포도당에 미치는 영향
2021년 10월 27일 업데이트: Nestlé
이 프로젝트의 목적은 표준 식사 30분 또는 10분 전에 분리 유청 단백질 10g 또는 유청 단백질 마이크로겔 10g을 투여하면 비만 환자의 식후 포도당 반응을 줄일 수 있는지 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자가 2개의 다른 시점에서 2개의 테스트 제품 또는 물(음성 대조군)을 섭취하는 단일 중심, 제어, 무작위, 개방형, 완전한 교차 연구 설계.
대상 인구는 당뇨병 전단계에 걸릴 위험이 있는 완전히 건강한 남성과 여성 16명입니다.
1차 목적: 식전 30분 또는 10분에 유청 단백질을 식전 간질 조직의 식후 포도당에 미치는 영향을 음성 대조군인 물과 비교하여 정량화합니다.
2차 목표: 다양한 식전(물, 분리 유청 단백질, 미셀 유청 단백질)의 포도당 반응을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vaud
-
Lausanne, Vaud, 스위스, 1000
- Nestlé Clinical Research Unit
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 참가자
- 40세에서 65세 사이의 연령
- BMI 27.0 kg/m2 이상
- 정주(하루에 30분 이상 걷기).
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 당뇨병 또는 만성 약물 섭취(아스피린, 비타민 C 및 미네랄 보충제, 스테로이드, 프로테아제 억제제, 항우울제, 항불안제 또는 항정신병제…)를 포함하여 알려진 모든 대사 질환은 영향을 미칠 수 있습니다(의사의 의견에 따라).
- 영양소의 소화 또는 흡수
- 식후 포도당 반응
- 최근 3개월 이내에 의사의 소견에 따라 입원이 필요한 주요 내과/외과적 사건
- 제품 구성 요소에 대한 알려진 알레르기 및 편협
- 접착제 및 반창고에 의학적으로 알려진 피부 과민증
- 하루 2회분 이상의 알코올 섭취. 1회 제공량은 강한 알코올 0.4dl, 적포도주나 백포도주 1dl, 맥주 3dl입니다.
- 흡연자
- 의정서 준수를 기대할 수 없는 자원봉사자
- 연구팀 구성원과 계층적 연결이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 컨트롤 10
표준 식사 10분 전에 섭취한 물 100ml
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경구 투여
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실험적: 유장 단백질 분리 10
표준 식사 10분 전에 100ml에 희석한 10g 분리 유청 단백질
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경구 투여
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실험적: 유장 단백질 마이크로젤 10
표준 식사 10분 전에 섭취한 100ml의 유청 단백질 마이크로겔 10g
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경구 투여
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위약 비교기: 컨트롤 30
표준 식사 30분 전에 섭취한 물 100ml
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경구 투여
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실험적: 유청 단백질 분리 30
표준 식사 30분 전에 100ml에 희석한 10g 분리 유청 단백질
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경구 투여
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실험적: 유장 단백질 마이크로젤 30
표준 식사 30분 전에 섭취한 100ml의 유청 단백질 마이크로겔 10g
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경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 포도당
기간: 표준 식사 후 0~2시간
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곡선 아래 증분 영역
|
표준 식사 후 0~2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C 최대 포도당
기간: 표준 식사 후 0~2시간
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증분 Cmax
|
표준 식사 후 0~2시간
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T 최대 포도당
기간: 표준 식사 후 0~2시간
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증분 Tmax
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표준 식사 후 0~2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christian Darimont, Nestlé Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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