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早期乳がんにおける5分割対15分割の補助全乳房照射

2021年11月4日 更新者：Heba Ali Elsagheer、Sohag University
早期乳がん患者の低分割放射線治療の結果を 2 つのアーム間で比較することを目的とした研究で、最初のアームは 5 つの分割を受け取り、もう 1 つのアームは 15 の分割を受け取ります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：mohamed s gaber, professor
  • 電話番号：002 01025876769

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、低分割パターンで補助放射線療法を受ける早期乳癌患者が含まれます。最初のアームは 15 回の分割を受け、2 回目のアームは 5 回の分割を受けます。

説明

包含基準:

  • 年齢層 (18-80) 歳
  • 乳房温存手術
  • ステージ (pT1-3、pN0-1、M0) 乳がん。
  • 任意の組織型の浸潤性乳がん。
  • すべてのグレードの乳がん (I、II、III)

除外基準:

  • ステージ (III または IV) の乳がん。
  • 転移性乳がん（MBC）
  • 再発乳癌。
  • 放射線療法を禁忌とする患者の合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ 1 の標準化されたハイフラクトン化
放射線：放射線治療
患者は最初にシミュレートされ、次に描写が行われます
グループ 2 早送りグループ
放射線：放射線治療
患者は最初にシミュレートされ、次に描写が行われます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1-無病生存
時間枠：2年
病気のない時間
2年
2-全生存
時間枠：2年
治療から死亡までの期間
2年
3-治療による毒性
時間枠：2年
治療による副作用
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (予期された)

2023年10月1日

研究の完了 (予期された)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月4日

最初の投稿 (実際)

2021年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月4日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • soh-Med-21-10-17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

早期乳がんにおける補助全乳房照射は 5 回分割対 15 回分割で行われる

IPD 共有時間枠

2年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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