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Irradiation adjuvante du sein entier en cinq fractions versus quinze fractions dans le cancer du sein précoce

4 novembre 2021 mis à jour par: Heba Ali Elsagheer, Sohag University
l'étude visant à comparer les résultats du traitement par radiothérapie hypofractionnée chez une patiente atteinte d'un cancer du sein précoce entre deux bras, le premier bras recevant cinq fractions et l'autre bras recevant quinze fractions

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: mohamed s gaber, professor
  • Numéro de téléphone: 002 01025876769

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • sohag university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

l'étude inclut des patientes atteintes d'un cancer du sein précoce recevant une radiothérapie adjuvante selon un schéma d'hypofractionnement, le premier bras recevant 15 fractions et le second bras recevant cinq fractions

La description

Critère d'intégration:

  • tranche d'âge ( 18-80) ans
  • chirurgie mammaire conservatrice
  • Stades (pT1-3, pN0-1, M0) cancer du sein.
  • Tout type histologique de cancer du sein invasif.
  • Tous les grades de cancer du sein (I, II, III)

Critère d'exclusion:

  • Cancer du sein de stade (III ou IV).
  • Cancer du sein métastatique (CMB)
  • Cancer du sein récurrent.
  • Co-morbidités des patients qui contre-indiquent la radiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe 1 hypofractonation standard
Radiation: radiothérapie
le patient est d'abord simulé, puis la délimitation est effectuée
groupe 2 avance rapide groupe
Radiation: radiothérapie
le patient est d'abord simulé, puis la délimitation est effectuée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1-survie sans maladie
Délai: 2 années
le temps sans maladie
2 années
2- survie globale
Délai: 2 années
la période entre le traitement et le décès
2 années
3- toxicité du traitement
Délai: 2 années
effets secondaires du traitement
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2021

Première publication (RÉEL)

8 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • soh-Med-21-10-17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

irradiation adjuvante du sein entier en cinq fractions contre quinze fractions dans le cancer du sein précoce

Délai de partage IPD

2 années

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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