Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Adjuvante Ganzbrustbestrahlung in fünf Fraktionen versus 15 Fraktionen bei Brustkrebs im Frühstadium

4. November 2021 aktualisiert von: Heba Ali Elsagheer, Sohag University
Die Studie zielt darauf ab, die Ergebnisse der hypofraktionierten Strahlentherapiebehandlung bei Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium zwischen zwei Armen zu vergleichen, wobei der erste Arm fünf Fraktionen und der andere Arm fünfzehn Fraktionen erhielt

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: mohamed s gaber, professor
  • Telefonnummer: 002 01025876769

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasst Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium, die eine adjuvante Strahlentherapie im Hypofraktionierungsmuster erhalten, wobei der erste Arm 15 Fraktionen und der zweite Arm fünf Fraktionen erhält

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgruppe (18-80) Jahre
  • brusterhaltende Operation
  • Stadien (pT1-3, pN0-1, M0) Brustkrebs.
  • Jede histologische Art von invasivem Brustkrebs.
  • Alle Grade von Brustkrebs (I, II, III)

Ausschlusskriterien:

  • Brustkrebs im Stadium (III oder IV).
  • Metastasierter Brustkrebs (MBC)
  • Rezidivierender Brustkrebs.
  • Komorbiditäten der Patienten, die eine Strahlentherapie kontraindizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1 standardisierte Hypofraktionierung
Strahlung: Strahlentherapie
Der Patient wird zuerst simuliert, dann erfolgt die Abgrenzung
Gruppe 2 Schnellvorlauf Gruppe
Strahlung: Strahlentherapie
Der Patient wird zuerst simuliert, dann erfolgt die Abgrenzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1-Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
die krankheitsfreie Zeit
2 Jahre
2- Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Jahre
der Zeitraum von der Behandlung bis zum Tod
2 Jahre
3-Toxizität von der Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
Nebenwirkungen der Behandlung
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • soh-Med-21-10-17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

adjuvante Ganzbrustbestrahlung in fünf Fraktionen versus fünfzehn Fraktionen bei Brustkrebs im Frühstadium

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 Jahre

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Strahlentherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Chile

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren