Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adiuwantowe napromienianie całej piersi w pięciu frakcjach w porównaniu z piętnastoma frakcjami we wczesnym stadium raka piersi

4 listopada 2021 zaktualizowane przez: Heba Ali Elsagheer, Sohag University
badanie mające na celu porównanie wyników leczenia radioterapią hipofrakcjonatonem pacjentki z wczesnym rakiem piersi pomiędzy dwoma ramionami, z których pierwsze otrzymało pięć frakcji, a drugie ramię otrzymało piętnaście frakcji

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: mohamed s gaber, professor
  • Numer telefonu: 002 01025876769

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

badanie obejmuje pacjentki z wczesnym rakiem piersi otrzymujące radioterapię uzupełniającą w schemacie hipofrakcjonowania pierwsze ramię otrzymujące 15 frakcji i drugie ramię otrzymujące 5 frakcji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • grupa wiekowa (18-80) lat
  • operacja oszczędzająca pierś
  • Etapy (pT1-3, pN0-1, M0) raka piersi.
  • Dowolny typ histologiczny inwazyjnego raka piersi.
  • Wszystkie stopnie zaawansowania raka piersi (I,II,III)

Kryteria wyłączenia:

  • Rak piersi w stadium (III lub IV).
  • Rak piersi z przerzutami (MBC)
  • Nawracający rak piersi.
  • Choroby współistniejące pacjentów stanowiące przeciwwskazanie do radioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
standardowa hipofraktonacja grupy 1
Promieniowanie: radioterapia
pacjent jest najpierw symulowany, a następnie wykonuje się nakreślenie
grupa 2 grupa szybkiego przewijania do przodu
Promieniowanie: radioterapia
pacjent jest najpierw symulowany, a następnie wykonuje się nakreślenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1-przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: 2 lata
czas wolny od choroby
2 lata
2- całkowity czas przeżycia
Ramy czasowe: 2 lata
okres od leczenia do śmierci
2 lata
3- toksyczność leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
skutki uboczne leczenia
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • soh-Med-21-10-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

adjuwantowe napromieniowanie całej piersi w pięciu frakcjach w porównaniu z piętnastoma frakcjami we wczesnym raku piersi

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 lata

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj