Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adjuvant helbröstbestrålning i fem fraktioner kontra femton fraktioner vid tidig bröstcancer

4 november 2021 uppdaterad av: Heba Ali Elsagheer, Sohag University
studien som syftar till att jämföra resultaten av hypofraktionerad strålbehandling hos patienter med tidig bröstcancer mellan två armar, den första armen som får fem fraktioner och den andra armen som får femton fraktioner

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: mohamed s gaber, professor
  • Telefonnummer: 002 01025876769

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Rekrytering
        • Sohag university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

studien inkluderar patienter med tidig bröstcancer som får adjuvant strålbehandling i hypofraktioneringsmönster, den första armen får 15 fraktioner och den andra armen får fem fraktioner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldersgrupp (18-80) år
  • bröstkonserveringskirurgi
  • Stadier (pT1-3, pN0-1, M0) bröstcancer.
  • Alla histologiska typer av invasiv bröstcancer.
  • Alla grader av bröstcancer (I,II,III)

Exklusions kriterier:

  • Stadium (III eller IV) bröstcancer.
  • Metastaserande bröstcancer (MBC)
  • Återkommande bröstcancer.
  • Patienters samsjuklighet som kontraindikerar strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp 1 standardiserad hypofraktonering
Strålning: strålbehandling
patienten simuleras först och sedan görs avgränsningen
grupp 2 snabbspolning framåt grupp
Strålning: strålbehandling
patienten simuleras först och sedan görs avgränsningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1-sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 2 år
tiden fri från sjukdomar
2 år
2- total överlevnad
Tidsram: 2 år
tiden från behandling till dödsfall
2 år
3- toxicitet från behandling
Tidsram: 2 år
biverkningar från behandlingen
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2021

Första postat (FAKTISK)

8 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • soh-Med-21-10-17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

adjuvant helbröstbestrålning i fem fraktioner mot femton fraktioner i tidig bröstcancer

Tidsram för IPD-delning

2 år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera