Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adjuvante bestraling van de hele borst in vijf fracties versus vijftien fracties bij vroege borstkanker

4 november 2021 bijgewerkt door: Heba Ali Elsagheer, Sohag University
de studie gericht op het vergelijken van de resultaten van hypofractionerende radiotherapiebehandeling bij patiënten met borstkanker in een vroeg stadium tussen twee armen waarbij de eerste arm vijf fracties kreeg en de andere arm vijftien fracties

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: mohamed s gaber, professor
  • Telefoonnummer: 002 01025876769

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

de studie omvat patiënten met borstkanker in een vroeg stadium die adjuvante radiotherapie krijgen in een hypofractioneringspatroon, de eerste arm krijgt 15 fracties en de tweede arm krijgt vijf fracties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijdsgroep (18-80) jaar
  • borstsparende operatie
  • Stadia (pT1-3, pN0-1, M0) borstkanker.
  • Elk histologisch type invasieve borstkanker.
  • Alle graden van borstkanker (I,II,III)

Uitsluitingscriteria:

  • Stadium (III of IV) borstkanker.
  • Gemetastaseerde borstkanker (MBC)
  • Terugkerende borstkanker.
  • Comorbiditeiten van patiënten die radiotherapie contra-indiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep 1 gestandaardiseerde hypofractonatie
Straling: bestralingstherapie
de patiënt wordt eerst gesimuleerd en vervolgens wordt de afbakening gedaan
groep 2 snel vooruit groep
Straling: bestralingstherapie
de patiënt wordt eerst gesimuleerd en vervolgens wordt de afbakening gedaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1-ziektevrije overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
de tijd vrij van ziekte
2 jaar
2- algehele overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
de periode van behandeling tot overlijden
2 jaar
3- toxiciteit door behandeling
Tijdsspanne: 2 jaar
bijwerkingen van de behandeling
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • soh-Med-21-10-17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

adjuvante bestraling van de hele borst in vijf fracties versus vijftien fracties bij vroege borstkanker

IPD-tijdsbestek voor delen

2 jaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren