Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адъювантное облучение всей груди пятью фракциями по сравнению с пятнадцатью фракциями при раннем раке молочной железы

4 ноября 2021 г. обновлено: Heba Ali Elsagheer, Sohag University
исследование, направленное на сравнение результатов лечения гипофракционной лучевой терапией у пациентов с ранним раком молочной железы между двумя группами: первая группа получала пять фракций, а другая группа получала пятнадцать фракций

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: heba a abdelal, assistant lecturer
  • Номер телефона: 002 01062162612
  • Электронная почта: hebaelsagheer@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: mohamed s gaber, professor
  • Номер телефона: 002 01025876769

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

исследование включает пациентов с ранним раком молочной железы, получающих адъювантную лучевую терапию по схеме гипофракционирования: первая группа получает 15 фракций, а вторая группа получает пять фракций.

Описание

Критерии включения:

  • возрастная группа (18-80) лет
  • операция по сохранению груди
  • Стадии (pT1-3, pN0-1, M0) рака молочной железы.
  • Любой гистологический тип инвазивного рака молочной железы.
  • Все степени рака молочной железы (I,II,III)

Критерий исключения:

  • Стадия (III или IV) рака молочной железы.
  • Метастатический рак молочной железы (МРМЖ)
  • Рецидивирующий рак молочной железы.
  • Сопутствующие заболевания пациентов, противопоказания к лучевой терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1 группа стандартная гипофрактонация
Радиация: лучевая терапия
сначала моделируется пациент, а затем делается разграничение
группа 2 группа быстрой перемотки вперед
Радиация: лучевая терапия
сначала моделируется пациент, а затем делается разграничение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1-безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 2 года
время без болезней
2 года
2- общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года
период времени от лечения до смерти
2 года
3- токсичность от лечения
Временное ограничение: 2 года
побочные эффекты от лечения
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • soh-Med-21-10-17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

адъювантное облучение всей груди пятью фракциями по сравнению с пятнадцатью фракциями при раннем раке молочной железы

Сроки обмена IPD

2 года

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться