Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adjuváns teljes mell besugárzása öt frakcióban, szemben a tizenöt frakcióval a korai emlőrákban

2021. november 4. frissítette: Heba Ali Elsagheer, Sohag University
a vizsgálat, amelynek célja a hipofrakcionált sugárterápiás kezelés eredményeinek összehasonlítása korai emlőrákban szenvedő betegeknél, két kar között, az első kar öt, a másik kar pedig tizenöt frakciót kapott

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: mohamed s gaber, professor
  • Telefonszám: 002 01025876769

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Sohag, Egyiptom
        • Toborzás
        • Sohag university hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a vizsgálatban a korai emlőrákos betegek adjuváns sugárkezelésben részesültek hipofrakcionált mintában, az első kar 15 frakciót kapott, a második kar pedig öt frakciót kapott

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • korcsoport (18-80) év
  • mellvédő műtét
  • Stádiumok (pT1-3, pN0-1, M0) emlőrák.
  • Az invazív emlőrák bármely szövettani típusa.
  • Az emlőrák minden fokozata (I, II, III)

Kizárási kritériumok:

  • Stádiumú (III. vagy IV.) emlőrák.
  • Áttétes emlőrák (MBC)
  • Ismétlődő mellrák.
  • A betegek társbetegségei, amelyek ellenjavallják a sugárkezelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport standard hipofraktonáció
Sugárzás: sugárkezelés
először a pácienst szimulálják, majd megtörténik a körvonalazás
csoport 2 gyors előretekerés csoport
Sugárzás: sugárkezelés
először a pácienst szimulálják, majd megtörténik a körvonalazás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1-betegségmentes túlélés
Időkeret: 2 év
a betegségektől mentes időt
2 év
2- teljes túlélés
Időkeret: 2 év
a kezeléstől a halálig terjedő időszak
2 év
3- kezelés okozta toxicitás
Időkeret: 2 év
kezelés mellékhatásai
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • soh-Med-21-10-17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

adjuváns teljes mell besugárzás öt frakcióban, szemben a tizenöt frakcióval korai emlőrákban

IPD megosztási időkeret

2 év

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel