Irradiação adjuvante da mama inteira em cinco frações versus quinze frações no câncer de mama inicial
4 de novembro de 2021 atualizado por: Heba Ali Elsagheer, Sohag University
o estudo com o objetivo de comparar os resultados do tratamento de radioterapia com hipofracionamento em pacientes com câncer de mama inicial entre dois braços, o primeiro braço recebendo cinco frações e o outro braço recebendo quinze frações
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: heba a abdelal, assistant lecturer
- Número de telefone: 002 01062162612
- E-mail: hebaelsagheer@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: mohamed s gaber, professor
- Número de telefone: 002 01025876769
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
o estudo inclui pacientes com câncer de mama inicial recebendo radioterapia adjuvante em padrão de hipofracionamento, o primeiro braço recebendo a fração 15 e o segundo braço recebendo cinco frações
Descrição
Critério de inclusão:
- faixa etária (18-80) anos
- cirurgia de conservação da mama
- Estágios (pT1-3, pN0-1, M0) câncer de mama.
- Qualquer tipo histológico de câncer de mama invasivo.
- Todos os graus de câncer de mama (I,II,III)
Critério de exclusão:
- Câncer de mama em estágio (III ou IV).
- Câncer de mama metastático (MBC)
- Câncer de mama recorrente.
- Comorbidades dos pacientes que contraindicam a radioterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo 1 hipofractonação padrão
|
o paciente primeiro é simulado, então o delineamento é feito
|
|
grupo 2 grupo de avanço rápido
|
o paciente primeiro é simulado, então o delineamento é feito
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
1-sobrevida livre de doença
Prazo: 2 anos
|
o tempo livre de doenças
|
2 anos
|
|
2- sobrevida global
Prazo: 2 anos
|
o período de tempo desde o tratamento até a morte
|
2 anos
|
|
3- toxicidade do tratamento
Prazo: 2 anos
|
efeitos colaterais do tratamento
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Mascaro A, Farina M, Gigli R, Vitelli CE, Fortunato L. Recent advances in the surgical care of breast cancer patients. World J Surg Oncol. 2010 Jan 20;8:5. doi: 10.1186/1477-7819-8-5.
- Coates AS, Winer EP, Goldhirsch A, Gelber RD, Gnant M, Piccart-Gebhart M, Thurlimann B, Senn HJ; Panel Members. Tailoring therapies--improving the management of early breast cancer: St Gallen International Expert Consensus on the Primary Therapy of Early Breast Cancer 2015. Ann Oncol. 2015 Aug;26(8):1533-46. doi: 10.1093/annonc/mdv221. Epub 2015 May 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
8 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- soh-Med-21-10-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
irradiação adjuvante de mama inteira em cinco frações versus quinze frações no câncer de mama inicial
Prazo de Compartilhamento de IPD
2 anos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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